Eficácia dos enxertos gengivais durante o processo de implantação na mucosa peri-implantar
27 de setembro de 2023 atualizado por: Damascus University
Eficácia dos enxertos gengivais durante o processo de implantação no aumento da largura do tecido queratinizado peri-implantar e da espessura dos tecidos moles
Este estudo tem como objetivo comparar as alterações na mucosa peri-implantar durante a aplicação de dois métodos de enxerto de tecidos moles, que são o enxerto gengival livre (FGG) e o enxerto de tecido conjuntivo (CTG) retirado do palatino em termos da largura da área queratinizada. mucosa e a espessura dos tecidos moles peri-implantares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Eficácia dos enxertos gengivais livres no aumento da largura do tecido queratinizado peri-implantar e da espessura dos tecidos moles
- Outro: Eficácia dos enxertos de tecido conjuntivo no aumento da largura do tecido queratinizado peri-implantar e da espessura dos tecidos moles
- Outro: Não serão feitos tipos de enxertos para melhorar a qualidade da mucosa peri-implantar
Descrição detalhada
A presença de largura adequada da gengiva queratinizada pode ser necessária em alguns casos especiais como a presença de próteses fixas nos dentes com margens sublinguais ou peri-implantes.
Existe uma associação entre insuficiência dos tecidos queratinizados peri-implantes com maior acúmulo de placa, sinais de inflamação, recessão de tecidos moles e perda de inserção.
A amostra será composta por 33 locais de implantes dentários e será dividida aleatoriamente em três grupos: Grupo I (Experimental, n=11): GGF; Grupo II: (Experimental, n=11): CTG; e Grupo III: (Controle, n=11): Nenhum procedimento será realizado para melhorar a qualidade dos tecidos peri-implantares.
A largura da gengiva queratinizada será medida no pré-operatório com um UNC-15 e a espessura dos tecidos moles peri-implantares será medida clinicamente pelo método de escoramento transgengival direto.
Essas medições serão repetidas após 1 e 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Damascus, República Árabe da Síria
- Damascus University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que perderam dentes posteriores (pré-molares ou molares).
- Diminuição na quantidade de gengiva queratinizada (menos de 2 mm do processo alveolar até a junção mucogengival).
- boa saúde bucal (índice de placa ≤1).
Critério de exclusão:
- fumantes inveterados (mais de 10 cigarros por dia)
- diabetes não controlada ou outras doenças sistêmicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Enxerto gengival livre
Enxerto gengival livre será aplicado e acompanhado por 3 meses
|
Serão feitas duas incisões verticais no retalho previamente elevado contra o implante colocado, onde essas duas incisões ficarão distantes 10 mm uma da outra, e o enxerto livre será colocado nesta distância (10 x 10 mm).
O enxerto será obtido da área doadora (palato duro) e será desbastado para obter um enxerto regular com a espessura necessária.
Em seguida, o enxerto será movido com precisão para seu local correto, evitando deixar distância entre o enxerto e o tecido subjacente, e o enxerto será bem suturado para garantir sua estabilidade e correto posicionamento.
|
|
Experimental: Enxerto de tecido conjuntivo
Enxerto de tecido conjuntivo será aplicado e acompanhado por 3 meses
|
Não serão feitas incisões verticais no retalho previamente elevado contra o implante colocado, onde não há necessidade de suturar o retalho apicalmente ao local do enxerto, pois o enxerto ficará recoberto por ele após sua fixação.
A área será lavada com soro para retirada do coágulo antes da fixação do enxerto. O enxerto será obtido da área doadora conforme método citado anteriormente.
Em seguida, o epitélio será removido para deixar o tecido conjuntivo por baixo, e então o enxerto será movido para o seu lugar (local do implante dentário vestibular) e o retalho será suturado sobre ele.
|
|
Outro: Nenhum enxerto será aplicado.
Não serão aplicados enxertos de qualquer tipo.
|
A sutura simples das duas incisões cirúrgicas será feita após a finalização do processo de implante dentário, não sendo realizado nenhum procedimento para melhorar a qualidade da mucosa peri-implantar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A largura da gengiva queratinizada
Prazo: depois de 1 mês e 3 meses
|
A largura da gengiva queratinizada será medida com sonda UNC-15 desde o meio do processo alveolar no local estudado até a junção mucogengival, que foi determinada pela técnica de rollover.
|
depois de 1 mês e 3 meses
|
|
A espessura dos tecidos moles peri-implantares
Prazo: depois de 1 mês e 3 meses
|
A espessura dos tecidos moles peri-implantares será medida clinicamente pelo método de escoramento transgengival direto.
|
depois de 1 mês e 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmad Alshouaa, MSc, MSc student in Periodontology Departement, University of Damascus
- Cadeira de estudo: Mohammed Alsabbagh, Professor of Periodontology, Department of Periodontology, University of Damascus
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Thoma DS, Buranawat B, Hammerle CH, Held U, Jung RE. Efficacy of soft tissue augmentation around dental implants and in partially edentulous areas: a systematic review. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S77-91. doi: 10.1111/jcpe.12220.
- De Angelis P, De Angelis S, Passarelli PC, Liguori MG, Pompa G, Papi P, Manicone PF, D'Addona A. Clinical comparison of a xenogeneic collagen matrix versus subepithelial autogenous connective tissue graft for augmentation of soft tissue around implants. Int J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jul;50(7):956-963. doi: 10.1016/j.ijom.2020.11.014. Epub 2020 Dec 2.
- Schmitt CM, Bruckbauer P, Schlegel KA, Buchbender M, Adler W, Matta RE. Volumetric soft tissue alterations in the early healing phase after peri- implant soft tissue contour augmentation with a porcine collagen matrix versus the autologous connective tissue graft: A controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2021 Jan;48(1):145-162. doi: 10.1111/jcpe.13387. Epub 2020 Nov 12.
- Raoofi S, Asadinejad SM, Khorshidi H. Evaluation of Color and Width of Attached Gingiva Gain in Two Surgical Techniques: Free Gingival Graft and Connective Tissue Graft Covered By Thin Mucosal Flap, a Clinical Trial. J Dent (Shiraz). 2019 Dec;20(4):224-231. doi: 10.30476/DENTJODS.2019.44916.
- Happe A, Stimmelmayr M, Schlee M, Rothamel D. Surgical management of peri-implant soft tissue color mismatch caused by shine-through effects of restorative materials: one-year follow-up. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 Jan-Feb;33(1):81-8. doi: 10.11607/prd.1344.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
14 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Perio-01-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .