牙龈移植物在种植体周围粘膜种植过程中的功效
2023年9月27日 更新者：Damascus University
种植牙移植过程中种植体周围角化组织宽度和软组织厚度增加的功效
本研究旨在比较游离龈移植物（FGG）和腭部结缔组织移植物（CTG）两种软组织移植方法应用过程中种植体周围粘膜角化宽度的变化。粘膜和种植体周围软组织的厚度。
研究概览
地位
完全的
详细说明
在某些特殊情况下，例如舌下边缘或种植体周围的牙齿上存在固定修复体，可能需要有足够宽度的角化牙龈。
种植体周围角化组织的不足与斑块积聚、炎症迹象、软组织衰退和附着丧失之间存在关联。
样本将由 33 个牙种植位点组成，并随机分为三组： I 组（经验，n=11）：FGG；第二组：（经验，n=11）：CTG；第三组：（对照，n=11）：不进行任何手术来提高种植体周围组织的质量。
术前使用UNC-15测量角化牙龈的宽度，临床上通过直接穿龈支撑法测量种植体周围软组织的厚度。
这些测量将在 1 个月和 3 个月后重复进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Damascus、阿拉伯叙利亚共和国
- Damascus university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 失去后牙（前磨牙或磨牙）的患者。
- 角化牙龈数量减少（从牙槽突到粘膜牙龈交界处小于 2 毫米）。
- 良好的口腔健康（牙菌斑指数≤1）。
排除标准：
- 重度吸烟者（每天超过 10 支香烟）
- 未控制的糖尿病或其他全身性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：游离龈移植
将进行免费牙龈移植并随访 3 个月
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将在先前抬高的皮瓣上靠着放置的种植体制作两个垂直切口，这两个切口彼此相距 10 毫米，游离移植物将放置在这个距离 (10 x 10 毫米) 处。
移植物将从供体部位（硬腭）获得，并被减薄以获得具有所需厚度的规则移植物。
之后，将移植物准确地移动到正确的位置，同时避免移植物与下面的组织之间留有距离，并将移植物缝合好，以确保其稳定性和正确的位置。
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实验性的：结缔组织移植
将应用结缔组织移植物并随访 3 个月
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先前抬高的皮瓣不会在放置的种植体上形成垂直切口，无需在移植位置的顶部缝合皮瓣，因为固定到位后移植物将被覆盖。
在固定移植物之前，将用血清清洗该区域以去除凝块。将根据前面提到的方法从供体部位获得移植物。
然后，上皮将被去除，留下下面的结缔组织，然后移植物将被移动到其位置（颊侧牙种植位点），并将皮瓣缝合在其上。
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其他：不会应用移植物。
不会应用任何类型的移植物。
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种植牙过程完成后，将简单缝合两个手术切口，不会进行任何手术来改善种植体周围粘膜的质量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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角化牙龈的宽度
大体时间：1个月后和3个月后
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将使用 UNC-15 探针测量角化牙龈的宽度，从研究部位的牙槽突中部到粘膜牙龈交界处，通过翻转技术确定。
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1个月后和3个月后
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种植体周围软组织的厚度
大体时间：1个月后和3个月后
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临床上采用直接穿龈支撑法测量种植体周围软组织的厚度。
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1个月后和3个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmad Alshouaa, MSc、MSc student in Periodontology Departement, University of Damascus
- 学习椅：Mohammed Alsabbagh、Professor of Periodontology, Department of Periodontology, University of Damascus
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Thoma DS, Buranawat B, Hammerle CH, Held U, Jung RE. Efficacy of soft tissue augmentation around dental implants and in partially edentulous areas: a systematic review. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S77-91. doi: 10.1111/jcpe.12220.
- De Angelis P, De Angelis S, Passarelli PC, Liguori MG, Pompa G, Papi P, Manicone PF, D'Addona A. Clinical comparison of a xenogeneic collagen matrix versus subepithelial autogenous connective tissue graft for augmentation of soft tissue around implants. Int J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jul;50(7):956-963. doi: 10.1016/j.ijom.2020.11.014. Epub 2020 Dec 2.
- Schmitt CM, Bruckbauer P, Schlegel KA, Buchbender M, Adler W, Matta RE. Volumetric soft tissue alterations in the early healing phase after peri- implant soft tissue contour augmentation with a porcine collagen matrix versus the autologous connective tissue graft: A controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2021 Jan;48(1):145-162. doi: 10.1111/jcpe.13387. Epub 2020 Nov 12.
- Raoofi S, Asadinejad SM, Khorshidi H. Evaluation of Color and Width of Attached Gingiva Gain in Two Surgical Techniques: Free Gingival Graft and Connective Tissue Graft Covered By Thin Mucosal Flap, a Clinical Trial. J Dent (Shiraz). 2019 Dec;20(4):224-231. doi: 10.30476/DENTJODS.2019.44916.
- Happe A, Stimmelmayr M, Schlee M, Rothamel D. Surgical management of peri-implant soft tissue color mismatch caused by shine-through effects of restorative materials: one-year follow-up. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 Jan-Feb;33(1):81-8. doi: 10.11607/prd.1344.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月10日
初级完成 (实际的)
2023年2月14日
研究完成 (实际的)
2023年8月25日
研究注册日期
首次提交
2023年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月27日
首次发布 (实际的)
2023年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月27日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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