Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tandkødstransplantater under implantationsprocessen på peri-implantatets slimhinde

27. september 2023 opdateret af: Damascus University

Effektiviteten af ​​tandkødstransplantater under implantationsprocessen i stigningen af ​​peri-implantat keratiniseret vævsbredde og blødt vævs tykkelse

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne ændringerne i periimplantatets slimhinde under anvendelsen af ​​to bløddelstransplantationsmetoder, som er frit tandkødstransplantat (FGG) og bindevævstransplantat (CTG) taget fra palatinen med hensyn til bredden af ​​den keratiniserede slimhinder og tykkelsen af ​​peri-implantatets bløde væv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilstedeværelsen af ​​tilstrækkelig bredde af den keratiniserede gingiva kan være nødvendig i nogle særlige tilfælde, såsom tilstedeværelsen af ​​faste proteser på tænderne med sublinguale marginer eller periimplantater. Der er en sammenhæng mellem insufficiens af det keratiniserede væv per implantater med større plakakkumulering, tegn på betændelse, recession i blødt væv og tab af vedhæftning. Prøven vil bestå af 33 tandimplantatsteder og opdeles tilfældigt i tre grupper: Gruppe I (erfaringsmæssigt, n=11): FGG; Gruppe II: (Erfaringsmæssigt, n=11): CTG; og gruppe III: (Kontrol, n=11): Ingen procedure vil blive udført for at forbedre kvaliteten af ​​peri-implantatvævet. Bredden af ​​den keratiniserede gingiva vil blive målt præoperativt med en UNC-15, og tykkelsen af ​​peri-implantatets bløde væv vil blive målt klinisk ved direkte transgingival propping-metode. Disse målinger vil blive gentaget efter 1 og 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter, der har mistet bageste tænder (præmolarer eller kindtænder).
  2. Et fald i mængden af ​​keratiniseret gingiva (mindre end 2 mm fra den alveolære proces til den mucogingivale forbindelse).
  3. god mundsundhed (plakindeks ≤1).

Ekskluderingskriterier:

  1. storrygere (mere end 10 cigaretter om dagen)
  2. ukontrolleret diabetes eller andre systemiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gratis tandkødstransplantat
Gratis tandkødstransplantat vil blive påført og fulgt i 3 måneder
Andet: Effektiviteten af ​​frie tandkødstransplantater under forøgelse af peri-implantat keratiniseret vævsbredde og bløddelstykkelse
Der laves to lodrette snit i den tidligere forhøjede klap mod det placerede implantat, hvor disse to snit vil være 10 mm fra hinanden, og det frie transplantat til placeres i denne afstand (10 x 10 mm). Graftet vil blive hentet fra donorstedet (den hårde gane) og vil blive fortyndet for at opnå et almindeligt transplantat med den nødvendige tykkelse. Herefter vil transplantatet blive flyttet præcist til dets korrekte sted, samtidig med at der undgås at efterlade en afstand mellem transplantatet og vævet nedenunder, og transplantatet vil blive syet godt for at sikre dets stabilitet og korrekte placering.
Eksperimentel: Bindevævstransplantat
Bindevævstransplantat vil blive påført og fulgt i 3 måneder
Andet: Effektiviteten af ​​bindevævstransplantater under forøgelse af peri-implantat keratiniseret vævsbredde og bløddelstykkelse
Lodrette snit vil ikke blive lavet i den tidligere forhøjede flap mod det anbragte implantat, hvor der ikke er behov for at suturere flappen apikalt på transplantationsstedet, fordi transplantatet vil blive dækket med det, efter at det er fikseret på plads. Området vil blive vasket med serum for at fjerne koagulationen, før transplantatet fikseres. Graftet vil blive hentet fra donorstedet i henhold til den tidligere nævnte metode. Derefter vil epitelet blive fjernet for at forlade bindevævet nedenunder, og derefter vil transplantatet blive flyttet til sin plads (buccalt tandimplantatsted), og klappen vil blive syet over det.
Andet: Der vil ikke blive påført transplantater.
Der vil ikke blive påført transplantater af nogen art.
Andet: Der vil ikke blive lavet nogen typer transplantater for at forbedre kvaliteten af ​​peri-implantatets slimhinde
Den simple suturering af de to kirurgiske snit vil blive udført efter afslutningen af ​​tandimplantatprocessen, uden at der vil blive foretaget nogen procedure for at forbedre kvaliteten af ​​peri-implantatets slimhinde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bredden af ​​den keratiniserede gingiva
Tidsramme: efter 1 måned og 3 måneder
Bredden af ​​den keratiniserede gingiva vil blive målt ved hjælp af en UNC-15-probe fra midten af ​​den alveolære proces på det undersøgte sted til mucogingival-forbindelsen, som blev bestemt ved rollover-teknikken.
efter 1 måned og 3 måneder
Tykkelsen af ​​peri-implantatets bløde væv
Tidsramme: efter 1 måned og 3 måneder
Tykkelsen af ​​peri-implantatets bløde væv vil blive målt klinisk ved den direkte transgingival propping-metode.
efter 1 måned og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmad Alshouaa, MSc, MSc student in Periodontology Departement, University of Damascus
  • Studiestol: Mohammed Alsabbagh, Professor of Periodontology, Department of Periodontology, University of Damascus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2023

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Perio-01-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner