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임플란트 주위 점막에 대한 임플란트 식립 과정 중 치은이식의 유효성

2023년 9월 27일 업데이트: Damascus University

임플란트 주위 각질화조직의 폭과 연조직의 두께 증가에 있어서 임플란트 과정 중 치은이식편의 유효성

본 연구는 유리치은이식(FGG)과 구개에서 채취한 결합조직이식(CTG)의 두 가지 연조직 이식 방법을 적용했을 때 임플란트 주위 점막의 각질화 폭에 따른 변화를 비교하는 것을 목표로 한다. 점막과 임플란트 주위 연조직의 두께.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

각화 치은의 적절한 폭의 존재는 설하 마진 또는 임플란트 주변이 있는 치아에 고정성 보철물의 존재와 같은 일부 특수한 경우에 필요할 수 있습니다. 임플란트 주변 각질화 조직의 부족과 더 큰 플라크 축적, 염증 징후, 연조직 후퇴 및 부착 상실 사이에는 연관성이 있습니다. 샘플은 33개의 치과 임플란트 부위로 구성되며 무작위로 세 그룹으로 나뉩니다: 그룹 I(경험적, n=11): FGG; 그룹 II: (경험적, n=11): CTG; 및 그룹 III: (대조군, n=11): 임플란트 주위 조직의 질을 개선하기 위한 절차는 수행되지 않습니다. 각화 치은의 폭은 수술 전 UNC-15로 측정하고 임플란트 주위 연조직의 두께는 직접적인 치은 관통 프로핑 방법을 통해 임상적으로 측정합니다. 이러한 측정은 1개월 및 3개월 후에 반복됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 구치부(소구치 또는 대구치)가 상실된 환자.
  2. 각질화된 치은의 양이 감소합니다(치조돌기에서 점막치은연접부까지 2mm 미만).
  3. 구강 건강이 좋습니다(플라크 지수 ≤1).

제외 기준:

  1. 심한 흡연자(하루에 10개비 이상)
  2. 조절되지 않는 당뇨병 또는 기타 전신 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 무료 치은 이식
무료 치은 이식을 시행하고 3개월간 경과 관찰합니다.
다른: 임플란트 주위 각질화 조직의 폭과 연조직 두께의 증가에 따른 유리치은이식의 유효성
두 개의 수직 절개는 배치된 임플란트에 대해 이전에 상승된 플랩에 이루어지며, 이 두 개의 절개는 서로 10mm 떨어져 있게 되며, 자유 이식편은 이 거리(10 x 10mm)에 배치됩니다. 이식편은 기증자 부위(경구개)에서 채취한 후 필요한 두께의 일반 이식편을 얻기 위해 얇아지게 됩니다. 그 후, 이식편과 하부 조직 사이에 거리가 떨어지지 않게 하면서 이식편을 정확한 위치로 정확하게 이동시킨 후, 이식편을 잘 봉합하여 안정성과 올바른 위치를 확보하게 됩니다.
실험적: 결합 조직 이식
결합 조직 이식을 적용하고 3개월간 추적 관찰합니다.
다른: 임플란트 주위 각질화조직 폭과 연조직 두께 증가 시 결합조직 이식술의 효능
식립된 임플란트에 대해 이전에 상승된 플랩에 수직 절개를 하지 않으며, 이식편을 제자리에 고정한 후 덮기 때문에 이식 장소의 정점에서 플랩을 봉합할 필요가 없습니다. 해당 부위를 혈청으로 세척하여 혈전을 제거한 후 이식편을 고정합니다. 이전에 언급한 방법에 따라 기증자 부위에서 이식편을 얻습니다. 그런 다음 상피를 제거하여 결합 조직을 그 아래에 남겨둔 다음 이식편을 해당 위치(협측 치과 임플란트 부위)로 이동하고 그 위에 플랩을 봉합합니다.
다른: 접목은 적용되지 않습니다.
어떤 유형의 이식편도 적용되지 않습니다.
다른: 임플란트 주위 점막의 질을 향상시키기 위해 어떤 종류의 이식편도 제작되지 않습니다.
두 개의 수술 절개 부위를 단순 봉합하는 것은 치과 임플란트 시술이 끝난 후 이루어지며, 임플란트 주위 점막의 질을 개선하기 위한 시술은 하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각화치은의 폭
기간: 1개월 3개월 후
각화 치은의 폭은 UNC-15 탐침을 사용하여 연구된 부위의 치조돌기 중간부터 롤오버 기법으로 결정된 점막치은 접합부까지 측정됩니다.
1개월 3개월 후
임플란트 주위 연조직의 두께
기간: 1개월 3개월 후
임플란트 주위 연조직의 두께는 직접 치은연장 프로핑 방법을 통해 임상적으로 측정됩니다.
1개월 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

수사관

  • 수석 연구원: Ahmad Alshouaa, MSc, MSc student in Periodontology Departement, University of Damascus
  • 연구 의자: Mohammed Alsabbagh, Professor of Periodontology, Department of Periodontology, University of Damascus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 14일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-Perio-01-2023

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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