Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tandköttstransplantat under implantationsprocessen på periimplantatets slemhinna

27 september 2023 uppdaterad av: Damascus University

Effekten av tandköttstransplantat under implantationsprocessen för att öka peri-implantat keratiniserad vävnadsbredd och mjukvävnadstjocklek

Denna studie syftar till att jämföra förändringarna i peri-implantatets slemhinna under applicering av två mjukvävnadstransplantationsmetoder, som är fritt gingivaltransplantat (FGG) och bindvävstransplantat (CTG) tagna från palatinet när det gäller bredden på den keratiniserade slemhinnan och tjockleken på peri-implantatets mjuka vävnader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förekomsten av adekvat bredd på den keratiniserade gingiva kan vara nödvändig i vissa speciella fall, såsom närvaron av fasta proteser på tänderna med sublinguala marginaler eller periimplantat. Det finns ett samband mellan insufficiens av de keratiniserade vävnaderna per implantat med större plackackumulering, tecken på inflammation, recession i mjukvävnad och förlust av fäste. Provet kommer att bestå av 33 tandimplantatplatser och delas slumpmässigt in i tre grupper: Grupp I (Experiential, n=11): FGG; Grupp II: (Experientiell, n=11): CTG; och Grupp III: (Kontroll, n=11): Ingen procedur kommer att göras för att förbättra kvaliteten på peri-implantatvävnaderna. Bredden på den keratiniserade gingiva kommer att mätas preoperativt med en UNC-15 och tjockleken på peri-implantatets mjuka vävnader kommer att mätas kliniskt med en direkt transgingival propping-metod. Dessa mätningar kommer att upprepas efter 1 och 3 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter som har tappat bakre tänder (premolarer eller molarer).
  2. En minskning av mängden keratiniserad gingiva (mindre än 2 mm från den alveolära processen till mukogingivalövergången).
  3. god munhälsa (plackindex ≤1).

Exklusions kriterier:

  1. storrökare (mer än 10 cigaretter per dag)
  2. okontrollerad diabetes eller andra systemiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gratis tandköttstransplantat
Gratis tandköttstransplantat kommer att appliceras och följas i 3 månader
Övrig: Effektiviteten av fria gingivaltransplantat under ökningen av peri-implantat keratiniserad vävnadsbredd och mjukvävnadstjocklek
Två vertikala snitt kommer att göras i den tidigare förhöjda fliken mot det placerade implantatet, där dessa två snitt kommer att vara 10 mm från varandra, och det fria transplantatet kommer att placeras på detta avstånd (10 x 10 mm). Transplantatet kommer att hämtas från donatorstället (den hårda gommen) och kommer att tunnas ut för att erhålla ett vanligt transplantat med den erforderliga tjockleken. Därefter kommer transplantatet att flyttas till korrekt plats, samtidigt som man undviker att lämna ett avstånd mellan transplantatet och vävnaden under, och transplantatet kommer att sys väl för att säkerställa dess stabilitet och korrekt placering.
Experimentell: Bindvävstransplantat
Bindvävstransplantat kommer att appliceras och följas i 3 månader
Övrig: Effektiviteten av bindvävstransplantat under ökningen av peri-implantat keratiniserad vävnadsbredd och mjukvävnadstjocklek
Vertikala snitt kommer inte att göras i den tidigare förhöjda fliken mot det placerade implantatet, där det inte finns något behov av att suturera fliken apikalt på transplantationsplatsen eftersom transplantatet kommer att täckas med det efter att det har fixerats på plats. Området kommer att tvättas med serum för att avlägsna koagel innan transplantatet fixeras. Transplantatet kommer att erhållas från donatorstället enligt den tidigare nämnda metoden. Sedan kommer epitelet att tas bort för att lämna bindväven under, och sedan flyttas transplantatet till sin plats (buckalt tandimplantat) och fliken sys över den.
Övrig: Inga transplantat kommer att appliceras.
Inga transplantat av någon typ kommer att appliceras.
Övrig: Inga typer av transplantat kommer att göras för att förbättra kvaliteten på peri-implantatets slemhinna
Den enkla sutureringen av de två kirurgiska snitten kommer att göras efter avslutad tandimplantatprocess, utan att någon procedur kommer att göras för att förbättra kvaliteten på peri-implantatets slemhinna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bredden på den keratiniserade gingiva
Tidsram: efter 1 månad och 3 månader
Bredden på den keratiniserade gingiva kommer att mätas med hjälp av en UNC-15-sond från mitten av alveolprocessen på den studerade platsen till mukogingivalövergången, vilken bestämdes med rollover-tekniken.
efter 1 månad och 3 månader
Tjockleken på peri-implantatets mjuka vävnader
Tidsram: efter 1 månad och 3 månader
Tjockleken på peri-implantatets mjuka vävnader kommer att mätas kliniskt med den direkta transgingivala stödmetoden.
efter 1 månad och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damascus University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmad Alshouaa, MSc, MSc student in Periodontology Departement, University of Damascus
  • Studiestol: Mohammed Alsabbagh, Professor of Periodontology, Department of Periodontology, University of Damascus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

14 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-Perio-01-2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera