Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ínygraftok hatékonysága a beültetési folyamat során az implantátum körüli nyálkahártyán

2023. szeptember 27. frissítette: Damascus University

Az ínygraftok hatékonysága a beültetési folyamat során az implantátum körüli keratinizált szövetek szélességének és a lágyszövetek vastagságának növelésében

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa az implantátum körüli nyálkahártya változásait két lágyrész beültetési módszer alkalmazása során, ezek a szabad gingival graft (FGG) és a palatinából vett kötőszöveti graft (CTG) a keratinizált szövet szélességében. nyálkahártya és az implantátum körüli lágyrészek vastagsága.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A keratinizált íny megfelelő szélességének megléte bizonyos speciális esetekben szükséges lehet, mint például a szublingvális szélű fogakon rögzített protézisek jelenléte vagy a periimplantátumok. Összefüggés van az implantátumok körüli keratinizált szövetek elégtelensége, nagyobb plakk-felhalmozódás, gyulladás jelei, lágyrész-recesszió és a kötődés elvesztése között. A minta 33 fogbeültetési helyből áll, és véletlenszerűen három csoportra oszlik: I. csoport (Tapasztalati, n=11): FGG; II. csoport: (Tapasztalati, n=11): CTG; és III. csoport: (kontroll, n=11): Nem végeznek eljárást az implantátum körüli szövetek minőségének javítására. A keratinizált gingiva szélességét a műtét előtt UNC-15-tel, a periimplantátum lágyrészeinek vastagságát pedig klinikailag, direkt transzgingivális támasztó módszerrel mérjük. Ezeket a méréseket 1 és 3 hónap múlva meg kell ismételni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. olyan betegek, akik elvesztették a hátsó fogakat (premolárisok vagy őrlőfogak).
  2. A keratinizált gingiva mennyiségének csökkenése (kevesebb, mint 2 mm-re az alveoláris folyamattól a mucogingivális csomópontig).
  3. jó szájhigiénia (plakk index ≤1).

Kizárási kritériumok:

  1. erős dohányosok (több mint 10 cigaretta naponta)
  2. kontrollálatlan cukorbetegség vagy egyéb szisztémás betegségek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ingyenes fogíny graft
Ingyenes fogínyplasztika kerül alkalmazásra, amelyet 3 hónapig követnek
Egyéb: A szabad ínygraftok hatékonysága az implantátum körüli keratinizált szövetek szélességének és a lágyrészek vastagságának növelésében
A behelyezett implantátummal szemben az előzőleg megemelt szárnyban két függőleges bemetszést kell végezni, ahol ez a két bemetszés 10 mm-re lesz egymástól, és a szabad graft erre a távolságra (10 x 10 mm) kerül elhelyezésre. A graftot a donor helyéről (a kemény szájpadlásból) veszik, és vékonyítják, hogy megfelelő vastagságú szabályos graftot kapjanak. Ezt követően a graft pontosan a megfelelő helyére kerül, anélkül, hogy távolságot hagyna a graft és az alatta lévő szövet között, és a graftot jól összevarrják a stabilitás és a helyes elhelyezés érdekében.
Kísérleti: Kötőszöveti graft
Kötőszöveti graftot alkalmaznak, és 3 hónapig követik
Egyéb: A kötőszöveti graftok hatékonysága az implantátum körüli keratinizált szövet szélességének és a lágyrészek vastagságának növelésében
Függőleges bemetszés nem történik a korábban megemelt szárnyban a behelyezett implantátummal szemben, ahol nincs szükség az oltási hely apikális varrására, mert a rögzítés után a graft befedi vele. A graft rögzítése előtt a területet szérummal lemossák, hogy eltávolítsák a vérrögöt. A graftot a donor helyről veszik ki a korábban említett módszer szerint. Ezután a hám eltávolításra kerül, hogy a kötőszövet maradjon alatta, majd a graft a helyére kerül (bukkális fogbeültetés helyére), és rávarrják a lebenyet.
Egyéb: Nem alkalmaznak oltványokat.
Semmilyen típusú oltványt nem alkalmazunk.
Egyéb: Az implantátum körüli nyálkahártya minőségének javítására semmilyen típusú graft nem készül
A két műtéti bemetszés egyszerű varrása a fogbeültetési folyamat befejezése után történik, a periimplantátum nyálkahártyájának minőségét javító eljárás nem történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A keratinizált íny szélessége
Időkeret: 1 hónap és 3 hónap után
A keratinizált íny szélességét UNC-15 szondával mérjük a vizsgált helyen az alveoláris folyamat közepétől a mucogingivális csomópontig, amelyet rollover technikával határoztunk meg.
1 hónap és 3 hónap után
Az implantátum körüli lágyrészek vastagsága
Időkeret: 1 hónap és 3 hónap után
Az implantátum körüli lágyszövetek vastagságát klinikailag a direkt transzgingivális propping módszerrel mérjük.
1 hónap és 3 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Damascus University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmad Alshouaa, MSc, MSc student in Periodontology Departement, University of Damascus
  • Tanulmányi szék: Mohammed Alsabbagh, Professor of Periodontology, Department of Periodontology, University of Damascus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UDDS-Perio-01-2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel