「構造的家庭内暴力後にトラウマを負った親と幼い子供たちに効果的に介入する: 複数のベースライン分析」
「構造的家庭内暴力後にトラウマを負った親と子供に効果的に介入する: 複数のベースライン分析」
この研究の目的は、親に対するトラウマ療法（眼球運動脱感作と再処理（EMDR）療法）、子どもに対するトラウマ療法（EMDR療法）、愛着ベースのトラウマ療法の順序を組み合わせた個別の治療軌道の有効性を評価することです。この療法（オランダの非定型的養育行動に対する短期介入（NIKA））は、家庭内暴力後の被害を受けた親とその幼児（4～6歳）の複雑なニーズに合わせて調整されています。 治療の軌道は、標準化された一連の要素に基づいて療法士が介入の最適な順序を決定するのをサポートするガイダンス文書に基づいています。 この研究の主な目標は次のとおりです。
- 親子の心的外傷後ストレス障害（PTSD）の症状と、親の過敏で破壊的な子育て行動が、個別化された治療軌道をたどる中で、時間の経過とともにどのように発症し相互作用するかを調査する。
- 治療計画の開始（例えば、親がNIKAおよびEMDR療法を受け、子供がEMDR療法を受けることができる段階）が、子供に対する破壊的な子育て行動の減少、子供に対する敏感な子育て行動の増加につながるかどうかをテストする。ベースライン段階と比較して、子供、および親の PTSD 症状の減少。
- 治療計画の開始（例えば、子供がEMDR療法を受け、その親がNIKAおよびEMDR療法を受けることができる段階）がベースライン段階と比較して子供のPTSD症状の減少につながるかどうかをテストする。
調査の概要
詳細な説明
理論的根拠:
被害を受けた親や子供に対する家庭内暴力の悪影響は広く文書化されているが、これらの家族に対する効果的な介入アプローチについてはまだほとんど知識が無い。 親も子供も家庭内暴力の後、トラウマ関連の精神病理を発症するリスクにさらされています。 さらに、被害を受けた親は、自身のトラウマ（家庭内暴力や、多くの場合、自分自身のトラウマ的な幼少期からもたらされる）により、子育てに混乱を示す可能性が高い。 これにより、子どもの愛着関係が乱れてしまうリスクが高まります。 したがって、治療は 3 つのレベル (子育て行動と親と子の心的外傷後ストレス (PTSD) 症状) の改善に焦点を当てる必要があり、親子のトラウマ療法と愛着ベースの療法で構成されます。 異なる家族の症状は異なる方法で現れ、異なる方法で相互作用する可能性があるため、症状を最大限に軽減するには、これらの相互作用を考慮した個別の治療方針が必要となる場合があります。
研究デザイン:
仮説は、非同時のランダム化された複数のベースライン計画を使用した単一ケース実験計画 (SCED) 研究を使用してテストされます。 重度の家庭内暴力を経験した後に治療を受ける家族は、3、4、5、6、7、または8週間のベースライン期間（フェーズ1）に無作為に割り当てられ、5人の参加者からなる2セットで無作為化が行われます。 ベースライン段階の終了後、介入段階が開始され、その間、親子は PTSD 症状を軽減するための EMDR 療法や精神障害を軽減するための NIKA 療法など、さまざまな治療法 (フェーズ 2) で構成される個別の治療軌道をたどります。子育て行動を改善し、敏感な子育て行動を増加させます。 二人は、研究期間全体（ベースライン期と治療期の両方）を通じて毎週の予約に参加します。
調査対象母集団：
この研究には、家庭内暴力を受けた後、オランダの地域シェルターに住んでいる10人の親子が含まれます。 4～6歳の子供を持つ親は、親と子供の両方が臨床的に重要なPTSD症状を経験している場合に含まれる（親の自己申告に基づく）。 十分な親子ペアを募集できない場合は、子供の対象年齢範囲に基づいて、子供の年齢範囲を広げ、3歳から6歳までの子供が参加できるようにします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Amsterdam、オランダ
- HVO Querido
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 犯罪を犯していない親子は、重度の家庭内暴力を含む複数の問題のため、地域の避難所で暮らしている
- 子供の年齢は 4 ～ 6 歳です (家族の中にこの年齢層の子供が 2 人以上いる場合、親は両方の子供の症状について報告するよう求められ、最も重度の PTSD 症状のある子供が報告することになります)。参加する）
- 親が臨床的に重要な PTSD 症状を経験している（PCL スコアが 31 以上であると定義される）
- 子どもは臨床レベルで PTSD 症状を経験している（CATS スコア 15 以上で定義される）
除外基準:
- 介入に参加する能力に直接影響を及ぼし、親の即時介入を必要とする極度の精神的健康上の問題（精神病など）を抱えている親
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：指導文書
この研究で調査された介入は、親子二者関係の治療軌道を個別化するために使用されるガイダンス文書です。
このガイダンス文書には、1 つの治療計画内でさまざまな種類の治療の順序を決定する際に重要なさまざまな要素が含まれています。
この文書は、セラピストが二人のニーズに合わせて治療の軌道を調整する際のガイドとなります。
治療計画は、親に対する EMDR 療法、子供に対する EMDR 療法、親子関係に対する NIKA から構成されます。
ガイダンス文書は、セラピストがさまざまな治療の順序を決定する際に役立ちます。
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関心のある主な介入はガイダンス文書であり、「武器」で説明されています。 ガイダンス文書に基づいた治療計画内で、参加者はNIKAの併用療法を受けることができ、親子の両方がEMDR療法を受けることができます。 治療法は 1 つの治療計画に組み合わされます。 NIKA は週 5 回のセッションで構成されており、参加者は訓練を受けたセラピストによってビデオ撮影されます。 セラピストは、混乱した子育て行動を減らし、敏感な子育て行動を増やすことに焦点を当てた、親に個別のフィードバックを提供します。 EMDRは、トラウマ的な出来事の記憶による負の負荷を軽減することを目的とした、短時間のトラウマ療法です（この試験では、親には90分のセッションを最大6回、子供には60分のセッションを最大6回）。 親も子もこのセラピーを受けることができます。 毎週のセッション中、セラピストが気を散らす作業を行う間、参加者はトラウマ的な出来事を思い出すように求められます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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混乱した子育て行動の変化
時間枠：研究軌跡の最初から最後まで毎週。研究軌跡（したがって測定数）の最小期間は 14 週間、最大期間は 25 週間です。
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二人組の行動観察はビデオに録画され、「評価と分類のための非定型母親行動ツール」を使用してコード化されます。 AMBIANCE（ブロンフマン他、2009-2014）。
AMBIANCE は、親の行動を 5 つの次元でスコア化するために使用されます。
これらの側面のスコアに基づいて、混乱レベルの全体的なスコアが決定されます。
全体的なスコアは 1 ～ 7 の範囲で決定され、スコアが高いほど、より破壊的な子育て行動を示します。
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研究軌跡の最初から最後まで毎週。研究軌跡（したがって測定数）の最小期間は 14 週間、最大期間は 25 週間です。
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敏感な子育て行動の変化
時間枠：研究軌跡の最初から最後まで毎週。研究軌跡（したがって測定数）の最小期間は 14 週間、最大期間は 25 週間です。
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二者関係からの行動観察はビデオに録画され、「エインズワース母親感受性スケール」(Ainsworth et al., 1974) でコード化されます。
このスケールに基づいて、子供に対する親の感受性の総合スコアが与えられます。
スコアは 1 ～ 9 の範囲で与えられ、スコアが高いほど、親の子供に対する敏感な行動のレベルが高いことを示します。
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研究軌跡の最初から最後まで毎週。研究軌跡（したがって測定数）の最小期間は 14 週間、最大期間は 25 週間です。
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子どものPTSD症状の変化
時間枠：研究軌跡の最初から最後まで毎週。研究軌跡（したがって測定数）の最小期間は 14 週間、最大期間は 25 週間です。
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「児童および青少年のトラウマスクリーン」で測定。 CATS (Sachser et al.、2017)。
CATS は 16 項目で構成されており、各項目は 0 ～ 3 のスケールで採点されます。
参加者は 0 ～ 48 の範囲でスコアを付けることができ、スコアが高いほど、子供が PTSD 症状をより多く抱えていることを示します。
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研究軌跡の最初から最後まで毎週。研究軌跡（したがって測定数）の最小期間は 14 週間、最大期間は 25 週間です。
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親のPTSD症状の変化
時間枠：研究軌跡の最初から最後まで毎週。研究軌跡（したがって測定数）の最小期間は 14 週間、最大期間は 25 週間です。
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「DSM-5 の PTSD チェックリスト」を使用して測定。 PCL-5 (Boeschoten et al.、2014)。
PCL-5 は 16 項目で構成され、すべての項目は 0 ～ 4 のスケールで採点されます。
参加者は 0 ～ 80 の範囲でスコアを付けることができ、スコアが高いほど、親が PTSD 症状をより多く抱えていることを示します。
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研究軌跡の最初から最後まで毎週。研究軌跡（したがって測定数）の最小期間は 14 週間、最大期間は 25 週間です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの生活の質
時間枠：研究軌跡の最初から最後まで毎週。研究軌跡（したがって測定数）の最小期間は 14 週間、最大期間は 25 週間です。
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Kiddy-KINDL アンケート (4 ～ 6 歳児用バージョン) の 6 つの質問で測定されました (Villalonga-Olives et al., 2014)。
Kiddy-KINDLの積極配合6アイテムを使用します。
すべての項目は 1 ～ 3 のスケールで回答できます。
参加者は 6 ～ 18 の範囲でスコアを付けることができ、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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研究軌跡の最初から最後まで毎週。研究軌跡（したがって測定数）の最小期間は 14 週間、最大期間は 25 週間です。
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治療経過への満足度
時間枠：研究軌跡の最後（テスト後）のみ。研究の全体の長さに応じて、これには 14 ～ 25 週間かかります。
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保護者との半構造化面接
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研究軌跡の最後（テスト後）のみ。研究の全体の長さに応じて、これには 14 ～ 25 週間かかります。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NL84677.018.23
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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