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„Wirksames Eingreifen bei traumatisierten Eltern und Kleinkindern nach struktureller häuslicher Gewalt: Eine Analyse mehrerer Basislinien“

13. Mai 2026 aktualisiert von: Lenneke Alink, Universiteit Leiden

„Wirksames Eingreifen bei traumatisierten Eltern und Kindern nach struktureller häuslicher Gewalt: Eine Analyse mehrerer Basislinien“

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines individualisierten Behandlungsverlaufs zu bewerten, bei dem die Reihenfolge der Traumatherapie für den Elternteil (Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-Therapie), der Traumatherapie für das Kind (EMDR-Therapie) und der Bindung basiert Die Therapie (niederländische Kurzzeitintervention bei atypischem Elternverhalten (NIKA)) ist auf die komplexen Bedürfnisse von Opfern von Eltern und ihren kleinen Kindern (4–6 Jahre) nach häuslicher Gewalt zugeschnitten. Der Behandlungsverlauf basiert auf einem Leitfaden, der Therapeuten dabei unterstützt, die optimale Reihenfolge von Interventionen auf der Grundlage eines standardisierten Satzes von Faktoren zu bestimmen. Die Hauptziele dieser Studie sind:

  1. Es sollte untersucht werden, wie sich die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) von Eltern und Kind sowie sensibles und störendes Erziehungsverhalten der Eltern im Laufe der Zeit entwickeln und interagieren, während sie dem individuellen Behandlungsverlauf folgen.
  2. Um zu testen, ob der Beginn des Behandlungsverlaufs (z. B. die Phase, in der Eltern eine NIKA- und EMDR-Therapie und ihr Kind eine EMDR-Therapie erhalten können) zu einem Rückgang des störenden Erziehungsverhaltens gegenüber dem Kind und zu einer Zunahme des sensiblen Erziehungsverhaltens gegenüber dem Kind führt Kind und eine Abnahme der PTBS-Symptome des Elternteils im Vergleich zur Ausgangsphase.
  3. Um zu testen, ob der Beginn des Behandlungsverlaufs (z. B. die Phase, in der Kinder eine EMDR-Therapie und ihre Eltern eine NIKA- und EMDR-Therapie erhalten können) zu einer Verringerung der PTBS-Symptome des Kindes im Vergleich zur Ausgangsphase führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Begründung:

Obwohl die negativen Auswirkungen häuslicher Gewalt auf betroffene Eltern und Kinder ausführlich dokumentiert sind, gibt es noch wenig Wissen über wirksame Interventionsansätze für diese Familien. Sowohl Eltern als auch Kinder sind dem Risiko ausgesetzt, nach häuslicher Gewalt traumabedingte Psychopathologien zu entwickeln. Darüber hinaus ist es wahrscheinlich, dass betroffene Eltern aufgrund ihrer eigenen Traumatisierung (aufgrund häuslicher Gewalt und oft auch aufgrund ihrer eigenen traumatischen Kindheit) eine gestörte Erziehung zeigen. Dadurch steigt das Risiko, dass sich für das Kind eine gestörte Bindungsbeziehung entwickelt. Die Behandlung sollte sich daher auf eine Verbesserung auf drei Ebenen konzentrieren (Erziehungsverhalten und posttraumatische Stresssymptome (PTBS) von Eltern und Kind) und kann aus einer Traumatherapie für Eltern und Kind und einer bindungsbasierten Therapie bestehen. Da die Symptome in verschiedenen Familien auf unterschiedliche Weise auftreten und auf unterschiedliche Weise miteinander interagieren können, kann ein individueller Behandlungsverlauf erforderlich sein, der diese Wechselwirkungen berücksichtigt, um eine maximale Symptomreduktion zu ermöglichen.

Studiendesign:

Die Hypothesen werden mithilfe einer SCED-Studie (Single Case Experimental Design) mit einem nicht gleichzeitigen, randomisierten Design mit mehreren Basislinien getestet. Familien, die eine Behandlung erhalten, nachdem sie schwere häusliche Gewalt erlebt haben, werden nach dem Zufallsprinzip einer Basisdauer von 3, 4, 5, 6, 7 oder 8 Wochen (Phase 1) zugeteilt, und die Randomisierung erfolgt für zwei Gruppen zu je fünf Teilnehmern. Nach dem Ende der Basisphase beginnt die Interventionsphase, in der die Dyaden einem individuellen Behandlungspfad folgen, der aus verschiedenen Behandlungen besteht (Phase 2), einschließlich EMDR-Therapie für Eltern und Kind zur Reduzierung ihrer PTBS-Symptome und NIKA zur Reduzierung von Störungen Erziehungsverhalten zu verbessern und sensibles Erziehungsverhalten zu steigern. Die Dyaden nehmen während der gesamten Studiendauer (sowohl in der Baseline- als auch in der Behandlungsphase) an wöchentlichen Terminen teil.

Studienpopulation:

Diese Studie wird 10 Eltern-Kind-Dyaden umfassen, die nach Erfahrungen mit häuslicher Gewalt in einer Gemeinschaftsunterkunft in den Niederlanden leben. Eltern mit Kindern im Alter zwischen 4 und 6 Jahren werden einbezogen, wenn sowohl beim Elternteil als auch beim Kind klinisch bedeutsame PTBS-Symptome auftreten (basierend auf dem Selbstbericht des Elternteils). Für den Fall, dass nicht genügend Eltern-Kind-Dyaden rekrutiert werden können, wird basierend auf der förderfähigen Altersgruppe des Kindes die Altersspanne für die Kinder erweitert, sodass Kinder im Alter zwischen 3 und 6 Jahren teilnehmen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der nicht beleidigende Elternteil und das Kind leben in einer Gemeinschaftsunterkunft, weil mehrere Probleme auftreten, zu denen auch schwere häusliche Gewalt gehört
  • Das Kind ist zwischen 4 und 6 Jahre alt (wenn es mehr als ein Kind in dieser Altersgruppe in der Familie gibt, werden die Eltern gebeten, über die Symptome beider Kinder zu berichten, und das Kind mit den schwersten PTSD-Symptomen wird dies tun). teilnehmen)
  • Beim Elternteil treten klinisch bedeutsame PTSD-Symptome auf, die durch einen PCL-Score von ≥31 definiert werden
  • Das Kind erfährt PTBS-Symptome auf klinischer Ebene, definiert durch einen CATS-Score von ≥15

Ausschlusskriterien:

  • Eltern mit extremen psychischen Problemen (z. B. Psychose), die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an einer Intervention direkt beeinträchtigen und ein sofortiges Eingreifen der Eltern erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Leitfaden
Bei der in dieser Studie untersuchten Intervention handelt es sich um einen Leitfaden, der zur Individualisierung des Behandlungsverlaufs für die Eltern-Kind-Dyade dient. In diesem Leitliniendokument werden verschiedene Faktoren berücksichtigt, die für die Entscheidung über die Reihenfolge verschiedener Therapiearten innerhalb eines Behandlungsverlaufs wichtig sind. Das Dokument unterstützt den Therapeuten bei der Anpassung des Behandlungsverlaufs an die Bedürfnisse der Dyade. Der Behandlungsverlauf kann aus EMDR-Therapie für den Elternteil, EMDR-Therapie für das Kind und NIKA für die Eltern-Kind-Beziehung bestehen. Der Leitfaden hilft dem Therapeuten bei der Entscheidung über die Reihenfolge der verschiedenen Therapien.
Verhalten: Leitfaden

Die wichtigste Intervention von Interesse ist das Leitliniendokument, das unter „Waffen“ erläutert wird. Im Rahmen des Behandlungsverlaufs, der auf dem Leitfaden basiert, können die Teilnehmer eine Kombination aus NIKA erhalten und Eltern und Kind können beide eine EMDR-Therapie erhalten. Die Therapien werden in einem Behandlungspfad zusammengefasst.

NIKA besteht aus 5 wöchentlichen Sitzungen, in denen die Teilnehmer von einem ausgebildeten Therapeuten auf Video aufgezeichnet werden. Der Therapeut gibt dem Elternteil ein personalisiertes Feedback, das darauf abzielt, gestörtes Erziehungsverhalten zu reduzieren und sensibles Erziehungsverhalten zu fördern. EMDR ist eine kurze Traumatherapie (in dieser Studie maximal sechs 90-minütige Sitzungen für den Elternteil und maximal sechs 60-minütige Sitzungen für das Kind), die darauf abzielt, die negative Belastung der Erinnerungen an traumatische Ereignisse zu reduzieren. Sowohl Eltern als auch Kind können diese Therapie erhalten. Während der wöchentlichen Sitzungen wird der Teilnehmer gebeten, sich an das traumatische Ereignis zu erinnern, während der Therapeut eine ablenkende Aufgabe übernimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des gestörten Erziehungsverhaltens
Zeitfenster: Wöchentlich, vom Anfang bis zum Ende des Forschungsverlaufs. Die Mindestlänge der Forschungsverläufe (und damit die Anzahl der Messungen) beträgt 14 Wochen, die Höchstdauer 25 Wochen.
Verhaltensbeobachtungen der Dyaden werden auf Video aufgezeichnet und mit dem „Atypical Maternal Behavior Instrument for Assessment and Classification“ kodiert; AMBIENTE (Bronfman et al., 2009-2014). Die AMBIANCE wird verwendet, um das elterliche Verhalten in fünf Dimensionen zu bewerten. Basierend auf den Bewertungen dieser Dimensionen wird eine Gesamtbewertung des Ausmaßes der Störung ermittelt. Die Gesamtpunktzahl wird in einem Bereich zwischen 1 und 7 ermittelt, wobei eine höhere Punktzahl auf ein störenderes Erziehungsverhalten hinweist.
Wöchentlich, vom Anfang bis zum Ende des Forschungsverlaufs. Die Mindestlänge der Forschungsverläufe (und damit die Anzahl der Messungen) beträgt 14 Wochen, die Höchstdauer 25 Wochen.
Veränderung des sensiblen Erziehungsverhaltens
Zeitfenster: Wöchentlich, vom Anfang bis zum Ende des Forschungsverlaufs. Die Mindestlänge der Forschungsverläufe (und damit die Anzahl der Messungen) beträgt 14 Wochen, die Höchstdauer 25 Wochen.
Verhaltensbeobachtungen der Dyaden werden auf Video aufgezeichnet und mit der „Ainsworth Maternal Sensitivity Scale“ (Ainsworth et al., 1974) kodiert. Anhand dieser Skala wird eine Gesamtbewertung für die Sensibilität der Eltern gegenüber dem Kind vergeben. Die Punktzahl wird in einem Bereich zwischen 1 und 9 angegeben, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an sensiblem Verhalten des Elternteils gegenüber dem Kind hinweist.
Wöchentlich, vom Anfang bis zum Ende des Forschungsverlaufs. Die Mindestlänge der Forschungsverläufe (und damit die Anzahl der Messungen) beträgt 14 Wochen, die Höchstdauer 25 Wochen.
Veränderung der PTBS-Symptome des Kindes
Zeitfenster: Wöchentlich, vom Anfang bis zum Ende des Forschungsverlaufs. Die Mindestlänge der Forschungsverläufe (und damit die Anzahl der Messungen) beträgt 14 Wochen, die Höchstdauer 25 Wochen.
Gemessen mit dem „Child and Adolescent Trauma Screen“; KATZEN (Sachser et al., 2017). Das CATS besteht aus 16 Items und jedes Item kann auf einer Skala von 0-3 bewertet werden. Die Teilnehmer können einen Wert zwischen 0 und 48 erreichen, wobei ein höherer Wert darauf hinweist, dass das Kind mehr PTBS-Symptome hat.
Wöchentlich, vom Anfang bis zum Ende des Forschungsverlaufs. Die Mindestlänge der Forschungsverläufe (und damit die Anzahl der Messungen) beträgt 14 Wochen, die Höchstdauer 25 Wochen.
Veränderung der PTSD-Symptome des Elternteils
Zeitfenster: Wöchentlich, vom Anfang bis zum Ende des Forschungsverlaufs. Die Mindestlänge der Forschungsverläufe (und damit die Anzahl der Messungen) beträgt 14 Wochen, die Höchstdauer 25 Wochen.
Gemessen mit der „PTBS-Checkliste für DSM-5“; PCL-5 (Boeschoten et al., 2014). Der PCL-5 besteht aus 16 Items und jedes Item kann auf einer Skala von 0-4 bewertet werden. Die Teilnehmer können einen Wert zwischen 0 und 80 erreichen, wobei ein höherer Wert darauf hinweist, dass der Elternteil mehr PTBS-Symptome hat.
Wöchentlich, vom Anfang bis zum Ende des Forschungsverlaufs. Die Mindestlänge der Forschungsverläufe (und damit die Anzahl der Messungen) beträgt 14 Wochen, die Höchstdauer 25 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität des Kindes
Zeitfenster: Wöchentlich, vom Anfang bis zum Ende des Forschungsverlaufs. Die Mindestlänge der Forschungsverläufe (und damit die Anzahl der Messungen) beträgt 14 Wochen, die Höchstdauer 25 Wochen.
Gemessen mit 6 Fragen des Kiddy-KINDL-Fragebogens (Version für 4-6-Jährige) (Villalonga-Olives et al., 2014). Es werden sechs positiv formulierte Items des Kiddy-KINDL verwendet. Jeder Punkt kann auf einer Skala von 1-3 beantwortet werden. Die Teilnehmer können einen Wert zwischen 6 und 18 erreichen, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Lebensqualität hinweist.
Wöchentlich, vom Anfang bis zum Ende des Forschungsverlaufs. Die Mindestlänge der Forschungsverläufe (und damit die Anzahl der Messungen) beträgt 14 Wochen, die Höchstdauer 25 Wochen.
Zufriedenheit mit dem Behandlungsverlauf
Zeitfenster: Erst am Ende des Forschungsverlaufs (Post-Test). Abhängig von der Gesamtdauer des Forschungsverlaufs beträgt diese zwischen 14 und 25 Wochen.
Halbstrukturiertes Interview mit den Eltern
Erst am Ende des Forschungsverlaufs (Post-Test). Abhängig von der Gesamtdauer des Forschungsverlaufs beträgt diese zwischen 14 und 25 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Universiteit Leiden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL84677.018.23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten und andere Studienmaterialien werden auf begründete Anfrage weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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