'Intervenir eficazmente en padres y niños pequeños traumatizados después de la violencia doméstica estructural: un análisis de referencia múltiple'
'Intervenir eficazmente en padres e hijos traumatizados después de la violencia doméstica estructural: un análisis de referencia múltiple'
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de una trayectoria de tratamiento individualizado en el que el orden de la terapia de trauma para los padres (terapia de reprocesamiento y desensibilización por movimientos oculares (EMDR)), la terapia de trauma para el niño (terapia EMDR) y la terapia basada en el apego La terapia (intervención holandesa a corto plazo para el comportamiento parental atípico (NIKA)) se adapta a las necesidades complejas de los padres victimizados y sus hijos pequeños (4-6 años) después de la violencia doméstica. La trayectoria del tratamiento se basa en un documento de orientación que ayuda a los terapeutas a determinar el orden óptimo de las intervenciones en función de un conjunto estandarizado de factores. Los objetivos principales de este estudio son:
- Examinar cómo los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) de padres e hijos y la conducta parental sensible y disruptiva de los padres se desarrollan e interactúan con el tiempo, mientras siguen la trayectoria de tratamiento individualizado.
- Probar si el inicio de la trayectoria del tratamiento (por ejemplo, la fase en la que los padres pueden recibir terapia NIKA y EMDR y su hijo puede recibir terapia EMDR) conduce a una disminución del comportamiento parental disruptivo hacia el niño, un aumento del comportamiento parental sensible hacia el niño y una disminución de los síntomas de PTSD de los padres en comparación con la fase inicial.
- Probar si el inicio de la trayectoria del tratamiento (por ejemplo, la fase en la que los niños pueden recibir terapia EMDR y sus padres pueden recibir terapia NIKA y EMDR) conduce a una disminución de los síntomas de PTSD del niño en comparación con la fase inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Razón fundamental:
Si bien los efectos adversos de la violencia doméstica en los padres y niños victimizados han sido ampliamente documentados, todavía hay poco conocimiento sobre enfoques de intervención efectivos para estas familias. Tanto los padres como los niños corren el riesgo de desarrollar psicopatología relacionada con el trauma después de la violencia doméstica. Además, es probable que los padres victimizados muestren una crianza alterada debido a su propia traumatización (resultante de la violencia doméstica y, a menudo, también de su propia infancia traumática). Esto aumenta el riesgo de que el niño desarrolle una relación de apego perturbada. Por lo tanto, el tratamiento debe centrarse en la mejora en tres niveles (comportamiento parental y síntomas de estrés postraumático (TEPT) del padre y del niño), y puede consistir en una terapia de trauma para padres e hijos y una terapia basada en el apego. Dado que los síntomas en diferentes familias pueden manifestarse de diferentes maneras y pueden interactuar entre sí de manera diferente, puede ser necesaria una trayectoria de tratamiento individualizado que tenga en cuenta estas interacciones para permitir la máxima reducción de los síntomas.
Diseño del estudio:
Las hipótesis se probarán mediante un estudio de diseño experimental de caso único (SCED), con un diseño de línea de base múltiple, aleatorio y no concurrente. Las familias que reciben tratamiento después de sufrir violencia doméstica grave serán asignadas al azar a una duración inicial de 3, 4, 5, 6, 7 u 8 semanas (fase 1), y la aleatorización se realizará para dos grupos de cinco participantes. Una vez finalizada la fase inicial, comenzará la fase de intervención, durante la cual las díadas seguirán una trayectoria de tratamiento individualizada, que consta de diferentes tratamientos (fase 2), incluida la terapia EMDR para padres e hijos para reducir sus síntomas de PTSD y NIKA para reducir los trastornos de estrés postraumático. comportamiento de crianza y aumentar el comportamiento de crianza sensible. Las díadas participarán en citas semanales durante toda la duración del estudio (tanto en la fase inicial como en la de tratamiento).
Población de estudio:
Este estudio incluirá 10 parejas de padres e hijos que residen en un refugio comunitario en los Países Bajos después de sufrir violencia doméstica. Se incluirán padres con niños de entre 4 y 6 años si tanto el padre como el niño experimentan síntomas de PTSD clínicamente importantes (según el autoinforme del padre). En caso de que no se puedan reclutar suficientes parejas de padres e hijos, según el rango de edad elegible del niño, se ampliará el rango de edad de los niños, de modo que puedan participar niños de entre 3 y 6 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos
- HVO Querido
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El padre inocente y el niño residen en un refugio comunitario debido a una combinación de problemas que incluye violencia doméstica grave.
- El niño tiene entre 4 y 6 años (si hay más de un niño en este rango de edad en la familia, se pedirá a los padres que informen sobre los síntomas de ambos niños, y el niño con los síntomas más graves de PTSD participar)
- El padre experimenta síntomas de PTSD clínicamente importantes, según lo definido por una puntuación PCL de ≥31
- El niño experimenta síntomas de PTSD a nivel clínico, según lo definido por una puntuación CATS de ≥15
Criterio de exclusión:
- Padres con problemas extremos de salud mental (p. ej., psicosis) que afectan directamente su capacidad para participar en una intervención y requieren una intervención inmediata de los padres.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Documento guía
La intervención que se investiga en este estudio es un documento de orientación, que se utiliza para individualizar la trayectoria de tratamiento para la pareja padre-hijo.
Este documento de orientación incluye diferentes factores que son importantes para decidir el orden de los diferentes tipos de terapia dentro de una trayectoria de tratamiento.
El documento guiará al terapeuta para adaptar la trayectoria del tratamiento a las necesidades de la díada.
La trayectoria del tratamiento puede consistir en terapia EMDR para los padres, terapia EMDR para el niño y NIKA para la relación entre padres e hijos.
El documento guía guiará al terapeuta a la hora de decidir el orden de las diferentes terapias.
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La principal intervención de interés es el documento de orientación, que se explica en "Armas". Dentro de la trayectoria del tratamiento, que se basa en el documento de orientación, los participantes pueden recibir una combinación de NIKA, y tanto los padres como el niño pueden recibir terapia EMDR. Las terapias se combinan en una trayectoria de tratamiento. NIKA consta de 5 sesiones semanales durante las cuales un terapeuta capacitado graba en vídeo a los participantes. El terapeuta brindará retroalimentación personalizada a los padres, que se centra en reducir el comportamiento parental interrumpido y aumentar el comportamiento parental sensible. EMDR es una terapia breve para el trauma (en este ensayo, un máximo de seis sesiones de 90 minutos para el padre y un máximo de seis sesiones de 60 minutos para el niño) destinada a reducir la carga negativa de los recuerdos de eventos traumáticos. Tanto los padres como el niño pueden recibir esta terapia. Durante las sesiones semanales, se le pide al participante que recuerde el evento traumático mientras el terapeuta realiza una tarea de distracción. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el comportamiento parental alterado
Periodo de tiempo: Semanalmente, desde el inicio hasta el final de la trayectoria investigadora. La duración mínima de las trayectorias de investigación (y, por tanto, el número de mediciones) es de 14 semanas y la duración máxima es de 25 semanas.
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Las observaciones de comportamiento de las díadas se graban en vídeo y se codifican con el 'Instrumento de evaluación y clasificación de comportamiento materno atípico'; AMBIENTE (Bronfman et al., 2009-2014).
El AMBIENTE se utiliza para calificar el comportamiento de los padres en cinco dimensiones.
Con base en las puntuaciones de estas dimensiones, se determina una puntuación general del nivel de disrupción.
La puntuación general se determina en un rango entre 1 y 7, donde una puntuación más alta indica un comportamiento parental más disruptivo.
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Semanalmente, desde el inicio hasta el final de la trayectoria investigadora. La duración mínima de las trayectorias de investigación (y, por tanto, el número de mediciones) es de 14 semanas y la duración máxima es de 25 semanas.
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Cambio en el comportamiento parental sensible
Periodo de tiempo: Semanalmente, desde el inicio hasta el final de la trayectoria investigadora. La duración mínima de las trayectorias de investigación (y, por tanto, el número de mediciones) es de 14 semanas y la duración máxima es de 25 semanas.
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Las observaciones de comportamiento de las díadas se graban en vídeo y se codifican con la 'Escala de Sensibilidad Materna de Ainsworth' (Ainsworth et al., 1974).
A partir de esta escala se otorga una puntuación global a la sensibilidad de los padres hacia el niño.
La puntuación se otorga en un rango entre 1 y 9, donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de comportamiento sensible del padre hacia el niño.
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Semanalmente, desde el inicio hasta el final de la trayectoria investigadora. La duración mínima de las trayectorias de investigación (y, por tanto, el número de mediciones) es de 14 semanas y la duración máxima es de 25 semanas.
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Cambio en los síntomas de PTSD del niño.
Periodo de tiempo: Semanalmente, desde el inicio hasta el final de la trayectoria investigadora. La duración mínima de las trayectorias de investigación (y, por tanto, el número de mediciones) es de 14 semanas y la duración máxima es de 25 semanas.
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Medido con el 'Screen de Trauma Infantil y Adolescente'; GATOS (Sachser et al., 2017).
El CATS consta de 16 ítems y cada ítem se puede calificar en una escala de 0 a 3.
Los participantes pueden puntuar en un rango entre 0 y 48, donde una puntuación más alta indica que el niño tiene más síntomas de PTSD.
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Semanalmente, desde el inicio hasta el final de la trayectoria investigadora. La duración mínima de las trayectorias de investigación (y, por tanto, el número de mediciones) es de 14 semanas y la duración máxima es de 25 semanas.
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Cambio en los síntomas de PTSD de los padres.
Periodo de tiempo: Semanalmente, desde el inicio hasta el final de la trayectoria investigadora. La duración mínima de las trayectorias de investigación (y, por tanto, el número de mediciones) es de 14 semanas y la duración máxima es de 25 semanas.
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Medido con la 'lista de verificación de PTSD para el DSM-5'; PCL-5 (Boeschoten et al., 2014).
El PCL-5 consta de 16 ítems y cada ítem se puede calificar en una escala de 0 a 4.
Los participantes pueden puntuar en un rango entre 0 y 80, donde una puntuación más alta indica que el padre tiene más síntomas de PTSD.
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Semanalmente, desde el inicio hasta el final de la trayectoria investigadora. La duración mínima de las trayectorias de investigación (y, por tanto, el número de mediciones) es de 14 semanas y la duración máxima es de 25 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida del niño.
Periodo de tiempo: Semanalmente, desde el inicio hasta el final de la trayectoria investigadora. La duración mínima de las trayectorias de investigación (y, por tanto, el número de mediciones) es de 14 semanas y la duración máxima es de 25 semanas.
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Medido con 6 preguntas del cuestionario Kiddy-KINDL (versión para 4-6 años) (Villalonga-Olives et al., 2014).
Se utilizarán seis ítems del Kiddy-KINDL formulados positivamente.
Cada ítem se puede responder en una escala del 1 al 3.
Los participantes pueden puntuar en un rango entre 6 y 18, donde una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
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Semanalmente, desde el inicio hasta el final de la trayectoria investigadora. La duración mínima de las trayectorias de investigación (y, por tanto, el número de mediciones) es de 14 semanas y la duración máxima es de 25 semanas.
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Satisfacción con la trayectoria del tratamiento.
Periodo de tiempo: Sólo al final de la trayectoria investigativa (postest). Dependiendo de la duración total de la trayectoria investigadora, ésta será de entre 14 y 25 semanas.
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Entrevista semiestructurada con los padres.
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Sólo al final de la trayectoria investigativa (postest). Dependiendo de la duración total de la trayectoria investigadora, ésta será de entre 14 y 25 semanas.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- NL84677.018.23
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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