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« Intervenir efficacement auprès des parents et des jeunes enfants traumatisés après une violence domestique structurelle : une analyse de base multiple »

13 mai 2026 mis à jour par: Lenneke Alink, Universiteit Leiden

« Intervenir efficacement auprès des parents et des enfants traumatisés après une violence domestique structurelle : une analyse de base multiple »

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un parcours de traitement individualisé dans lequel l'ordre de thérapie traumatique pour le parent (thérapie de désensibilisation et de retraitement par les mouvements oculaires (EMDR)), thérapie traumatique pour l'enfant (thérapie EMDR) et basée sur l'attachement La thérapie (intervention néerlandaise à court terme pour les comportements parentaux atypiques (NIKA)) est adaptée aux besoins complexes des parents victimes et de leurs jeunes enfants (4-6 ans) après une violence domestique. La trajectoire de traitement est basée sur un document d'orientation qui aide les thérapeutes à déterminer l'ordre optimal des interventions en fonction d'un ensemble standardisé de facteurs. Les principaux objectifs de cette étude sont :

  1. Examiner comment les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) du comportement parental sensible et perturbateur du parent et de l'enfant se développent et interagissent au fil du temps, alors qu'ils suivent la trajectoire de traitement individualisée.
  2. Vérifier si le début du parcours de traitement (par exemple la phase au cours de laquelle les parents peuvent recevoir une thérapie NIKA et EMDR et leur enfant peut recevoir une thérapie EMDR) entraîne une diminution du comportement parental perturbateur envers l'enfant, une augmentation du comportement parental sensible envers l'enfant. l'enfant et une diminution des symptômes de SSPT chez le parent par rapport à la phase de référence.
  3. Vérifier si le début du parcours de traitement (par exemple la phase au cours de laquelle les enfants peuvent recevoir une thérapie EMDR et leurs parents peuvent recevoir une thérapie NIKA et EMDR) entraîne une diminution des symptômes de SSPT de l'enfant par rapport à la phase de référence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Raisonnement:

Bien que les effets néfastes de la violence domestique sur les parents et les enfants victimes aient été largement documentés, il existe encore peu de connaissances sur les approches d'intervention efficaces pour ces familles. Les parents et les enfants risquent de développer une psychopathologie liée à un traumatisme après une violence domestique. En outre, les parents victimes sont susceptibles de montrer une parentalité perturbée en raison de leur propre traumatisme (résultant de la violence domestique et souvent aussi de leur propre enfance traumatisante). Cela augmente le risque de développer une relation d’attachement perturbée pour l’enfant. Le traitement doit donc se concentrer sur l'amélioration à trois niveaux (comportement parental et symptômes de stress post-traumatique (SSPT) du parent et de l'enfant) et peut consister en une thérapie traumatique pour le parent et l'enfant et une thérapie basée sur l'attachement. Étant donné que les symptômes de différentes familles peuvent se manifester de différentes manières et interagir les uns avec les autres de différentes manières, un parcours de traitement individualisé prenant en compte ces interactions peut être nécessaire pour permettre une réduction maximale des symptômes.

Étudier le design:

Les hypothèses seront testées à l'aide d'une étude de conception expérimentale à cas unique (SCED), avec une conception de base multiple randomisée et non concurrente. Les familles qui reçoivent un traitement après avoir subi de graves violences domestiques seront assignées au hasard à une durée de référence de 3, 4, 5, 6, 7 ou 8 semaines (phase 1), et la randomisation aura lieu pour deux groupes de cinq participants. Après la fin de la phase de référence, la phase d'intervention commencera, au cours de laquelle les dyades suivront une trajectoire de traitement individualisée, composée de différents traitements (phase 2), y compris la thérapie EMDR pour le parent et l'enfant afin de réduire leurs symptômes de SSPT et NIKA pour réduire les perturbations. comportement parental et augmenter le comportement parental sensible. Les dyades participeront à des rendez-vous hebdomadaires pendant toute la durée de l'étude (à la fois la phase de référence et la phase de traitement).

Population étudiée :

Cette étude inclura 10 dyades parents-enfants qui résident dans un refuge communautaire aux Pays-Bas après avoir subi des violences domestiques. Les parents avec des enfants âgés de 4 à 6 ans seront inclus si le parent et l'enfant présentent tous deux des symptômes de SSPT cliniquement importants (sur la base de l'auto-évaluation du parent). Dans le cas où il n'est pas possible de recruter suffisamment de dyades parents-enfants, en fonction de la tranche d'âge éligible de l'enfant, la tranche d'âge des enfants sera élargie, afin que les enfants âgés de 3 à 6 ans puissent participer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amsterdam, Pays-Bas
        • HVO Querido

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Le parent non délinquant et l'enfant résident dans un refuge communautaire en raison d'une combinaison de problèmes qui incluent de graves violences domestiques.
  • L'enfant est âgé de 4 à 6 ans (s'il y a plus d'un enfant dans cette tranche d'âge dans la famille, il sera demandé au parent de signaler les symptômes des deux enfants, et l'enfant présentant les symptômes de SSPT les plus graves sera participer)
  • Le parent présente des symptômes de SSPT cliniquement importants, tels que définis par un score PCL ≥ 31.
  • L'enfant présente des symptômes de SSPT au niveau clinique, tels que définis par un score CATS ≥ 15.

Critère d'exclusion:

  • Parents ayant des problèmes de santé mentale extrêmes (p. ex. psychose) qui affectent directement leur capacité à participer à une intervention et nécessitent une intervention immédiate de la part du parent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Document d'orientation
L'intervention étudiée dans cette étude est un document d'orientation utilisé pour individualiser la trajectoire de traitement de la dyade parent-enfant. Ce document d’orientation inclut différents facteurs importants pour décider de l’ordre des différents types de thérapie au sein d’une même trajectoire de traitement. Le document guidera le thérapeute dans l'adaptation du parcours de traitement aux besoins de la dyade. Le parcours de traitement peut comprendre une thérapie EMDR pour le parent, une thérapie EMDR pour l'enfant et NIKA pour la relation parent-enfant. Le document d'orientation guidera le thérapeute dans le choix de l'ordre des différentes thérapies.

La principale intervention intéressante est le document d'orientation, qui est expliqué sous « Armes ». Dans le cadre du parcours de traitement, basé sur le document d'orientation, les participants peuvent recevoir une combinaison de NIKA, et le parent et l'enfant peuvent tous deux bénéficier d'une thérapie EMDR. Les thérapies sont combinées en un seul parcours thérapeutique.

NIKA comprend 5 séances hebdomadaires au cours desquelles les participants sont filmés par un thérapeute qualifié. Le thérapeute fournira au parent une rétroaction personnalisée, axée sur la réduction du comportement parental perturbé et l'augmentation du comportement parental sensible. L'EMDR est une thérapie traumatique brève (dans cet essai, un maximum de six séances de 90 minutes pour le parent et un maximum de six séances de 60 minutes pour l'enfant) visant à réduire la charge négative des souvenirs d'événements traumatisants. Le parent et l'enfant peuvent bénéficier de cette thérapie. Au cours des séances hebdomadaires, il est demandé au participant de penser à l'événement traumatisant pendant que le thérapeute lui propose une tâche distrayante.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de comportement parental perturbé
Délai: Hebdomadaire, du début à la fin du parcours de recherche. La durée minimale des parcours de recherche (et donc le nombre de mesures) est de 14 semaines, et la durée maximale est de 25 semaines.
Les observations comportementales des dyades sont enregistrées sur vidéo et codées avec « l'instrument de comportement maternel atypique pour l'évaluation et la classification » ; AMBIANCE (Bronfman et al., 2009-2014). L'AMBIANCE est utilisée pour évaluer le comportement parental sur cinq dimensions. Sur la base des scores sur ces dimensions, un score global du niveau de perturbation est déterminé. Le score global est déterminé dans une fourchette comprise entre 1 et 7, un score plus élevé indiquant un comportement parental plus perturbateur.
Hebdomadaire, du début à la fin du parcours de recherche. La durée minimale des parcours de recherche (et donc le nombre de mesures) est de 14 semaines, et la durée maximale est de 25 semaines.
Changement de comportement parental sensible
Délai: Hebdomadaire, du début à la fin du parcours de recherche. La durée minimale des parcours de recherche (et donc le nombre de mesures) est de 14 semaines, et la durée maximale est de 25 semaines.
Les observations comportementales des dyades sont enregistrées sur vidéo et codées avec « l'échelle de sensibilité maternelle d'Ainsworth » (Ainsworth et al., 1974). Sur la base de cette échelle, une note globale est attribuée à la sensibilité du parent envers l'enfant. Le score est attribué sur une plage comprise entre 1 et 9, où un score plus élevé indique un niveau plus élevé de comportement sensible du parent envers l'enfant.
Hebdomadaire, du début à la fin du parcours de recherche. La durée minimale des parcours de recherche (et donc le nombre de mesures) est de 14 semaines, et la durée maximale est de 25 semaines.
Modification des symptômes du SSPT chez l'enfant
Délai: Hebdomadaire, du début à la fin du parcours de recherche. La durée minimale des parcours de recherche (et donc le nombre de mesures) est de 14 semaines, et la durée maximale est de 25 semaines.
Mesuré avec le « Écran des traumatismes de l'enfant et de l'adolescent » ; CHATS (Sachser et al., 2017). Le CATS se compose de 16 éléments, et chaque élément peut être noté sur une échelle de 0 à 3. Les participants peuvent obtenir un score compris entre 0 et 48, un score plus élevé indiquant que l'enfant présente davantage de symptômes de SSPT.
Hebdomadaire, du début à la fin du parcours de recherche. La durée minimale des parcours de recherche (et donc le nombre de mesures) est de 14 semaines, et la durée maximale est de 25 semaines.
Modification des symptômes du SSPT chez le parent
Délai: Hebdomadaire, du début à la fin du parcours de recherche. La durée minimale des parcours de recherche (et donc le nombre de mesures) est de 14 semaines, et la durée maximale est de 25 semaines.
Mesuré avec la « liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 » ; PCL-5 (Boeschoten et al., 2014). Le PCL-5 se compose de 16 éléments, et chaque élément peut être noté sur une échelle de 0 à 4. Les participants peuvent obtenir un score compris entre 0 et 80, un score plus élevé indiquant que le parent présente davantage de symptômes de SSPT.
Hebdomadaire, du début à la fin du parcours de recherche. La durée minimale des parcours de recherche (et donc le nombre de mesures) est de 14 semaines, et la durée maximale est de 25 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie de l'enfant
Délai: Hebdomadaire, du début à la fin du parcours de recherche. La durée minimale des parcours de recherche (et donc le nombre de mesures) est de 14 semaines, et la durée maximale est de 25 semaines.
Mesuré avec 6 questions du questionnaire Kiddy-KINDL (version pour les 4-6 ans) (Villalonga-Olives et al., 2014). Six éléments formulés positivement du Kiddy-KINDL seront utilisés. Chaque élément peut recevoir une réponse sur une échelle de 1 à 3. Les participants peuvent obtenir un score compris entre 6 et 18, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie.
Hebdomadaire, du début à la fin du parcours de recherche. La durée minimale des parcours de recherche (et donc le nombre de mesures) est de 14 semaines, et la durée maximale est de 25 semaines.
Satisfaction du parcours thérapeutique
Délai: Uniquement à la fin du parcours de recherche (post-test). Selon la durée totale du parcours de recherche, cela durera entre 14 et 25 semaines.
Entretien semi-directif avec le parent
Uniquement à la fin du parcours de recherche (post-test). Selon la durée totale du parcours de recherche, cela durera entre 14 et 25 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Première publication (Réel)

4 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2026

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants et autres documents d'étude seront partagés sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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