'Intervenção eficaz em pais traumatizados e crianças pequenas após violência doméstica estrutural: uma análise de base múltipla'
'Intervenção eficaz em pais e filhos traumatizados após violência doméstica estrutural: uma análise de base múltipla'
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma trajetória de tratamento individualizada em que a ordem da terapia de trauma para os pais (terapia de dessensibilização e reprocessamento de movimentos oculares (EMDR)), terapia de trauma para a criança (terapia EMDR) e baseada no apego A terapia (intervenção holandesa de curto prazo para comportamento parental atípico (NIKA)) é adaptada às necessidades complexas dos pais vitimizados e dos seus filhos pequenos (4-6 anos) após violência doméstica. A trajetória do tratamento baseia-se num documento de orientação que apoia os terapeutas na determinação da ordem ideal de intervenções com base num conjunto padronizado de fatores. Os objetivos principais deste estudo são:
- Examinar como os sintomas do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) de pais e filhos e o comportamento parental sensível e perturbador dos pais se desenvolvem e interagem ao longo do tempo, enquanto seguem a trajetória de tratamento individualizado.
- Para testar se o início da trajetória de tratamento (por exemplo, a fase em que os pais podem receber terapia NIKA e EMDR e os seus filhos podem receber terapia EMDR) leva a uma diminuição do comportamento parental perturbador em relação à criança, a um aumento no comportamento parental sensível em relação ao criança e uma diminuição nos sintomas de TEPT dos pais em comparação com a fase inicial.
- Testar se o início da trajetória de tratamento (por exemplo, a fase em que as crianças podem receber terapia EMDR e seus pais podem receber terapia NIKA e EMDR) leva a uma diminuição nos sintomas de TEPT da criança em comparação com a fase inicial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa:
Embora os efeitos adversos da violência doméstica sobre os pais e as crianças vítimas tenham sido amplamente documentados, ainda há pouco conhecimento sobre abordagens de intervenção eficazes para estas famílias. Tanto os pais como os filhos correm o risco de desenvolver psicopatologia relacionada com o trauma após a violência doméstica. Além disso, é provável que os pais vitimados apresentem perturbações parentais devido ao seu próprio traumatização (resultante da violência doméstica e, muitas vezes, também da sua própria infância traumática). Isto aumenta o risco de desenvolver uma relação de apego perturbada com a criança. O tratamento deve, portanto, concentrar-se na melhoria em três níveis (comportamento parental e sintomas de estresse pós-traumático (TEPT) dos pais e da criança) e pode consistir em terapia de trauma para pais e filhos e terapia baseada no apego. Uma vez que os sintomas em famílias diferentes podem apresentar-se de maneiras diferentes e interagir uns com os outros de maneira diferente, pode ser necessária uma trajetória de tratamento individualizada que leve em conta essas interações para permitir a redução máxima dos sintomas.
Design de estudo:
As hipóteses serão testadas usando um estudo de desenho experimental de caso único (SCED), com um desenho de linha de base múltipla não concorrente e randomizado. As famílias que receberem tratamento após sofrerem violência doméstica grave serão atribuídas aleatoriamente a uma duração inicial de 3, 4, 5, 6, 7 ou 8 semanas (fase 1), e a randomização ocorrerá para dois conjuntos de cinco participantes. Após o término da fase inicial, terá início a fase de intervenção, durante a qual as díades seguirão uma trajetória de tratamento individualizada, composta por diferentes tratamentos (fase 2), incluindo terapia EMDR para pais e filhos para reduzir seus sintomas de TEPT e NIKA para reduzir interrupções. comportamento parental e aumentar o comportamento parental sensível. As díades participarão de consultas semanais durante toda a duração do estudo (linha de base e fase de tratamento).
População do estudo:
Este estudo incluirá 10 díades pais-filhos que residem em um abrigo comunitário na Holanda após sofrerem violência doméstica. Pais com filhos com idade entre 4 e 6 anos serão incluídos se ambos os pais e a criança apresentarem sintomas de TEPT clinicamente importantes (com base no autorrelato dos pais). Caso não seja possível recrutar díades pais-filhos suficientes, com base na faixa etária elegível da criança, a faixa etária das crianças será alargada, para que possam participar crianças com idades compreendidas entre os 3 e os 6 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amsterdam, Holanda
- HVO Querido
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O pai e a criança não infratores residem em um abrigo comunitário devido a uma combinação de problemas que inclui violência doméstica grave
- A criança tem entre 4 e 6 anos de idade (se houver mais de 1 criança nesta faixa etária na família, será solicitado aos pais que relatem os sintomas de ambas as crianças, e a criança com os sintomas mais graves de TEPT será participar)
- O pai apresenta sintomas de TEPT clinicamente importantes, conforme definido por uma pontuação PCL ≥31
- A criança apresenta sintomas de TEPT em nível clínico, conforme definido por uma pontuação CATS ≥15
Critério de exclusão:
- Pais com problemas extremos de saúde mental (por exemplo, psicose) que afetam diretamente a sua capacidade de participar numa intervenção e requerem intervenção imediata dos pais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Documento de orientação
A intervenção investigada neste estudo é um documento orientador, que serve para individualizar a trajetória de tratamento da díade pais-filhos.
Este documento de orientação inclui diferentes fatores que são importantes na decisão sobre a ordem dos diferentes tipos de terapia dentro de uma trajetória de tratamento.
O documento orientará o terapeuta na adaptação da trajetória do tratamento às necessidades da díade.
A trajetória do tratamento pode consistir em terapia EMDR para os pais, terapia EMDR para a criança e NIKA para o relacionamento pai-filho.
O documento de orientação orientará o terapeuta na decisão sobre a ordem das diferentes terapias.
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A principal intervenção de interesse é o documento de orientação, explicado em “Armas”. Dentro da trajetória de tratamento, que se baseia no documento de orientação, os participantes podem receber uma combinação de NIKA, e pais e filhos podem receber terapia EMDR. As terapias são combinadas em uma trajetória de tratamento. NIKA consiste em 5 sessões semanais durante as quais os participantes são filmados por um terapeuta treinado. O terapeuta fornecerá feedback personalizado aos pais, com foco na redução do comportamento parental perturbado e no aumento do comportamento parental sensível. EMDR é uma terapia de trauma breve (neste ensaio, um máximo de seis sessões de 90 minutos para os pais e um máximo de seis sessões de 60 minutos para a criança) que visa reduzir a carga negativa das memórias de eventos traumáticos. Pais e filhos podem receber esta terapia. Durante as sessões semanais, o participante é solicitado a trazer à mente o evento traumático enquanto o terapeuta realiza uma tarefa de distração. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no comportamento parental perturbado
Prazo: Semanalmente, do início ao fim da trajetória da pesquisa. A duração mínima das trajetórias de pesquisa (e, portanto, do número de medições) é de 14 semanas, e a duração máxima é de 25 semanas.
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As observações comportamentais das díades são gravadas em vídeo e codificadas com o 'Instrumento de Comportamento Materno Atípico para Avaliação e Classificação'; AMBIENTE (Bronfman et al., 2009-2014).
O AMBIANCE é usado para pontuar o comportamento parental em cinco dimensões.
Com base nas pontuações destas dimensões, é determinada uma pontuação global do nível de perturbação.
A pontuação global é determinada num intervalo entre 1-7, onde uma pontuação mais elevada indica um comportamento parental mais perturbador.
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Semanalmente, do início ao fim da trajetória da pesquisa. A duração mínima das trajetórias de pesquisa (e, portanto, do número de medições) é de 14 semanas, e a duração máxima é de 25 semanas.
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Mudança no comportamento parental sensível
Prazo: Semanalmente, do início ao fim da trajetória da pesquisa. A duração mínima das trajetórias de pesquisa (e, portanto, do número de medições) é de 14 semanas, e a duração máxima é de 25 semanas.
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As observações comportamentais das díades são gravadas em vídeo e codificadas com a 'Escala de Sensibilidade Materna de Ainsworth' (Ainsworth et al., 1974).
Com base nesta escala, é dada uma pontuação global para a sensibilidade dos pais em relação ao filho.
A pontuação é dada num intervalo entre 1-9, onde uma pontuação mais elevada indica um nível mais elevado de comportamento sensível dos pais em relação à criança.
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Semanalmente, do início ao fim da trajetória da pesquisa. A duração mínima das trajetórias de pesquisa (e, portanto, do número de medições) é de 14 semanas, e a duração máxima é de 25 semanas.
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Mudança nos sintomas de PTSD da criança
Prazo: Semanalmente, do início ao fim da trajetória da pesquisa. A duração mínima das trajetórias de pesquisa (e, portanto, do número de medições) é de 14 semanas, e a duração máxima é de 25 semanas.
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Medido com a 'Tela de Trauma Infantil e Adolescente'; GATOS (Sachser et al., 2017).
O CATS consiste em 16 itens e cada item pode ser pontuado em uma escala de 0 a 3.
Os participantes podem pontuar numa faixa entre 0-48, onde uma pontuação mais alta indica que a criança tem mais sintomas de TEPT.
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Semanalmente, do início ao fim da trajetória da pesquisa. A duração mínima das trajetórias de pesquisa (e, portanto, do número de medições) é de 14 semanas, e a duração máxima é de 25 semanas.
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Mudança nos sintomas de PTSD dos pais
Prazo: Semanalmente, do início ao fim da trajetória da pesquisa. A duração mínima das trajetórias de pesquisa (e, portanto, do número de medições) é de 14 semanas, e a duração máxima é de 25 semanas.
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Medido com a 'lista de verificação de PTSD para DSM-5'; PCL-5 (Boeschoten et al., 2014).
O PCL-5 consiste em 16 itens e cada item pode ser pontuado em uma escala de 0 a 4.
Os participantes podem pontuar numa faixa entre 0-80, onde uma pontuação mais alta indica que o pai tem mais sintomas de TEPT.
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Semanalmente, do início ao fim da trajetória da pesquisa. A duração mínima das trajetórias de pesquisa (e, portanto, do número de medições) é de 14 semanas, e a duração máxima é de 25 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida da criança
Prazo: Semanalmente, do início ao fim da trajetória da pesquisa. A duração mínima das trajetórias de pesquisa (e, portanto, do número de medições) é de 14 semanas, e a duração máxima é de 25 semanas.
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Medido com 6 questões do questionário Kiddy-KINDL (versão para crianças de 4 a 6 anos) (Villalonga-Olives et al., 2014).
Serão utilizados seis itens formulados positivamente do Kiddy-KINDL.
Cada item pode ser respondido em uma escala de 1 a 3.
Os participantes podem pontuar entre 6 e 18, onde uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida.
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Semanalmente, do início ao fim da trajetória da pesquisa. A duração mínima das trajetórias de pesquisa (e, portanto, do número de medições) é de 14 semanas, e a duração máxima é de 25 semanas.
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Satisfação com a trajetória do tratamento
Prazo: Somente ao final da trajetória da pesquisa (pós-teste). Dependendo da duração total da trajetória de pesquisa, isso ocorrerá entre 14 e 25 semanas.
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Entrevista semiestruturada com os pais
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Somente ao final da trajetória da pesquisa (pós-teste). Dependendo da duração total da trajetória de pesquisa, isso ocorrerá entre 14 e 25 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL84677.018.23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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