«Эффективное вмешательство в отношении травмированных родителей и маленьких детей после структурного домашнего насилия: множественный базовый анализ»
«Эффективное вмешательство в работу родителей и детей, травмированных после структурного домашнего насилия: множественный базовый анализ»
Целью данного исследования является оценка эффективности индивидуальной траектории лечения, в которой порядок терапии травм для родителя (терапия десенсибилизации и повторной обработки движений глаз (EMDR)), терапии травм для ребенка (терапия EMDR) и терапии, основанной на привязанности. Терапия (голландское краткосрочное вмешательство при атипичном родительском поведении (NIKA)) адаптирована к сложным потребностям пострадавших родителей и их маленьких детей (4-6 лет) после домашнего насилия. Траектория лечения основана на руководящем документе, который помогает терапевтам определить оптимальный порядок вмешательств на основе стандартизированного набора факторов. Основными целями данного исследования являются:
- Изучить, как симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у родителей и детей, а также чувствительного и деструктивного родительского поведения родителей развиваются и взаимодействуют с течением времени, следуя индивидуальной траектории лечения.
- Проверить, приводит ли начало траектории лечения (например, фаза, на которой родители могут получать терапию NIKA и EMDR, а их ребенок может получать терапию EMDR) к снижению деструктивного родительского поведения по отношению к ребенку, увеличению сензитивного родительского поведения по отношению к ребенку. ребенка и уменьшение симптомов посттравматического стрессового расстройства у родителя по сравнению с исходной фазой.
- Проверить, приводит ли начало лечения (например, этап, на котором дети могут получать терапию EMDR, а их родители могут получать терапию NIKA и EMDR) к уменьшению симптомов посттравматического стрессового расстройства у ребенка по сравнению с исходной фазой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование:
Несмотря на то, что негативные последствия домашнего насилия для пострадавших родителей и детей широко задокументированы, до сих пор мало знаний об эффективных подходах к вмешательству в этих семьях. И родители, и дети подвергаются риску развития психопатологии, связанной с травмой, после домашнего насилия. Кроме того, родители-жертвы, скорее всего, продемонстрируют нарушенное родительское воспитание из-за собственной травмы (в результате домашнего насилия, а часто также из-за собственного травмирующего детства). Это увеличивает риск развития нарушенных отношений привязанности у ребенка. Таким образом, лечение должно быть направлено на улучшение на трех уровнях (родительское поведение и симптомы посттравматического стресса (ПТСР) родителя и ребенка) и может состоять из терапии травм родителя и ребенка и терапии, основанной на привязанности. Поскольку симптомы в разных семьях могут проявляться по-разному и по-разному взаимодействовать друг с другом, для максимального уменьшения симптомов может потребоваться индивидуальная траектория лечения, учитывающая эти взаимодействия.
Дизайн исследования:
Гипотезы будут проверены с использованием исследования с однотипным экспериментальным дизайном (SCED) с непараллельным рандомизированным множественным базовым дизайном. Семьи, которые получают лечение после того, как подверглись серьезному домашнему насилию, будут случайным образом распределены по базовой продолжительности в 3, 4, 5, 6, 7 или 8 недель (этап 1), а рандомизация будет произведена для двух групп по пять участников. После окончания базовой фазы начнется фаза вмешательства, в ходе которой диады будут следовать индивидуальной траектории лечения, состоящей из различных методов лечения (фаза 2), включая терапию EMDR для родителя и ребенка для уменьшения симптомов посттравматического стрессового расстройства и NIKA для уменьшения нарушенных симптомов. родительское поведение и повысить деликатное родительское поведение. Диады будут посещать еженедельные встречи на протяжении всего исследования (как на исходном уровне, так и на этапе лечения).
Исследуемая популяция:
В этом исследовании примут участие 10 пар родителей и детей, которые проживают в общественном приюте в Нидерландах после того, как подверглись домашнему насилию. Родители детей в возрасте от 4 до 6 лет будут включены в исследование, если и родитель, и ребенок испытывают клинически важные симптомы посттравматического стрессового расстройства (на основании самоотчета родителя). В случае, если не удастся набрать достаточное количество пар родитель-ребенок, исходя из подходящего возрастного диапазона ребенка, возрастной диапазон для детей будет расширен, чтобы в нем могли участвовать дети в возрасте от 3 до 6 лет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- HVO Querido
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родитель и ребенок, не совершившие правонарушения, проживают в общественном приюте из-за комплекса проблем, включая серьезное насилие в семье.
- Возраст ребенка 4–6 лет (если в семье более 1 ребенка этого возраста, родителю будет предложено сообщить о симптомах обоих детей, а ребенок с наиболее тяжелыми симптомами посттравматического стрессового расстройства будет участвовать)
- У родителя наблюдаются клинически важные симптомы посттравматического стрессового расстройства, определяемые по шкале PCL ≥31.
- У ребенка наблюдаются симптомы посттравматического стрессового расстройства на клиническом уровне, что определяется по шкале CATS ≥15.
Критерий исключения:
- Родители с серьёзными проблемами психического здоровья (например, психозом), которые напрямую влияют на их способность участвовать в вмешательстве и требуют немедленного вмешательства со стороны родителя.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Руководящий документ
Вмешательство, изучаемое в этом исследовании, представляет собой руководящий документ, который используется для индивидуализации траектории лечения для диады родитель-ребенок.
Этот руководящий документ включает в себя различные факторы, которые важны при принятии решения о порядке применения различных типов терапии в рамках одной траектории лечения.
Этот документ поможет терапевту адаптировать траекторию лечения к потребностям диады.
Траектория лечения может состоять из EMDR-терапии для родителя, EMDR-терапии для ребенка и НИКА для детско-родительских отношений.
Руководящий документ поможет терапевту определить порядок применения различных методов лечения.
|
Основным вмешательством, представляющим интерес, является руководящий документ, который объясняется в разделе «Оружие». В рамках схемы лечения, основанной на методическом документе, участники могут получать комбинацию НИКА, а родитель и ребенок могут получать EMDR-терапию. Терапия сочетается в одной траектории лечения. НИКА состоит из 5 еженедельных сессий, во время которых опытный терапевт снимает участников на видео. Терапевт предоставит родителю персонализированную обратную связь, направленную на уменьшение нарушенного родительского поведения и повышение чувствительности родительского поведения. EMDR — это краткая травматическая терапия (в данном исследовании максимум шесть сеансов по 90 минут для родителя и максимум шесть сеансов по 60 минут для ребенка), направленная на снижение негативной нагрузки воспоминаний о травмирующих событиях. Эту терапию могут получить как родитель, так и ребенок. Во время еженедельных сеансов участника просят вспомнить травмирующее событие, в то время как терапевт дает отвлекающее задание. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение нарушенного родительского поведения
Временное ограничение: Еженедельно, от начала и до конца исследовательской траектории. Минимальная продолжительность исследовательских траекторий (и, следовательно, количества измерений) составляет 14 недель, а максимальная продолжительность — 25 недель.
|
Наблюдения за поведением диад записываются на видео и кодируются с помощью «Инструмента оценки и классификации атипичного материнского поведения»; АМБИАНС (Бронфман и др., 2009–2014).
AMBIANCE используется для оценки поведения родителей по пяти измерениям.
На основе оценок по этим параметрам определяется общий балл уровня нарушений.
Общий балл определяется в диапазоне от 1 до 7, где более высокий балл указывает на более деструктивное поведение родителей.
|
Еженедельно, от начала и до конца исследовательской траектории. Минимальная продолжительность исследовательских траекторий (и, следовательно, количества измерений) составляет 14 недель, а максимальная продолжительность — 25 недель.
|
|
Изменение деликатного родительского поведения
Временное ограничение: Еженедельно, от начала и до конца исследовательской траектории. Минимальная продолжительность исследовательских траекторий (и, следовательно, количества измерений) составляет 14 недель, а максимальная продолжительность — 25 недель.
|
Поведенческие наблюдения диад записываются на видео и кодируются с помощью «Шкалы материнской чувствительности Эйнсворта» (Ainsworth et al., 1974).
На основе этой шкалы выставляется общая оценка чувствительности родителя к ребенку.
Оценка дается в диапазоне от 1 до 9, где более высокий балл указывает на более высокий уровень чувствительного поведения родителя по отношению к ребенку.
|
Еженедельно, от начала и до конца исследовательской траектории. Минимальная продолжительность исследовательских траекторий (и, следовательно, количества измерений) составляет 14 недель, а максимальная продолжительность — 25 недель.
|
|
Изменение симптомов ПТСР у ребенка
Временное ограничение: Еженедельно, от начала и до конца исследовательской траектории. Минимальная продолжительность исследовательских траекторий (и, следовательно, количества измерений) составляет 14 недель, а максимальная продолжительность — 25 недель.
|
Измеряется с помощью «Скрининга детских и подростковых травм»; CATS (Sachser et al., 2017).
CATS состоит из 16 пунктов, каждый из которых можно оценить по шкале от 0 до 3.
Участники могут получить балл в диапазоне от 0 до 48, где более высокий балл указывает на то, что у ребенка больше симптомов посттравматического стрессового расстройства.
|
Еженедельно, от начала и до конца исследовательской траектории. Минимальная продолжительность исследовательских траекторий (и, следовательно, количества измерений) составляет 14 недель, а максимальная продолжительность — 25 недель.
|
|
Изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства у родителя
Временное ограничение: Еженедельно, от начала и до конца исследовательской траектории. Минимальная продолжительность исследовательских траекторий (и, следовательно, количества измерений) составляет 14 недель, а максимальная продолжительность — 25 недель.
|
Измеряется с помощью «Контрольного списка посттравматического стрессового расстройства для DSM-5»; PCL-5 (Boeschoten et al., 2014).
PCL-5 состоит из 16 пунктов, каждый из которых можно оценить по шкале от 0 до 4.
Участники могут получить оценку в диапазоне от 0 до 80, где более высокий балл указывает на то, что у родителя больше симптомов посттравматического стрессового расстройства.
|
Еженедельно, от начала и до конца исследовательской траектории. Минимальная продолжительность исследовательских траекторий (и, следовательно, количества измерений) составляет 14 недель, а максимальная продолжительность — 25 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни ребенка
Временное ограничение: Еженедельно, от начала и до конца исследовательской траектории. Минимальная продолжительность исследовательских траекторий (и, следовательно, количества измерений) составляет 14 недель, а максимальная продолжительность — 25 недель.
|
Измеряется с помощью 6 вопросов опросника Kiddy-KINDL (версия для детей 4–6 лет) (Villalonga-Olives et al., 2014).
Будут использованы шесть позитивно сформулированных предметов Kiddy-KINDL.
На каждый вопрос можно ответить по шкале от 1 до 3.
Участники могут получить балл в диапазоне от 6 до 18, где более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
|
Еженедельно, от начала и до конца исследовательской траектории. Минимальная продолжительность исследовательских траекторий (и, следовательно, количества измерений) составляет 14 недель, а максимальная продолжительность — 25 недель.
|
|
Удовлетворенность ходом лечения
Временное ограничение: Только в конце исследовательской траектории (пост-тест). В зависимости от общей продолжительности исследовательской траектории она составит от 14 до 25 недель.
|
Полуструктурированное интервью с родителем
|
Только в конце исследовательской траектории (пост-тест). В зависимости от общей продолжительности исследовательской траектории она составит от 14 до 25 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL84677.018.23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .