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“有效干预结构性家庭暴力后受创伤的父母和幼儿:多重基线分析”

2026年5月13日 更新者:Lenneke Alink、Universiteit Leiden

“有效干预结构性家庭暴力后受创伤的父母和儿童:多重基线分析”

本研究的目的是评估个体化治疗轨迹的有效性,其中父母创伤治疗(眼动脱敏和再处理(EMDR)治疗)、儿童创伤治疗(EMDR 治疗)和基于依恋的创伤治疗顺序治疗(荷兰非典型养育行为短期干预(NIKA))是针对家庭暴力后受害父母及其幼儿(4-6 岁)的复杂需求而量身定制的。 治疗轨迹基于一份指导文件,该文件支持治疗师根据一组标准化因素确定最佳干预顺序。 这项研究的主要目标是:

  1. 研究父母和孩子的创伤后应激障碍 (PTSD) 症状以及父母敏感和破坏性养育行为如何随着时间的推移而发展和相互作用,同时遵循个体化治疗轨迹。
  2. 测试治疗轨迹的开始(例如,父母可以接受 NIKA 和 EMDR 治疗以及他们的孩子可以接受 EMDR 治疗的阶段)是否会导致对孩子的破坏性养育行为减少,对孩子的敏感养育行为增加与基线阶段相比,孩子的 PTSD 症状有所减轻。
  3. 测试治疗轨迹的开始(例如,儿童可以接受 EMDR 治疗且其父母可以接受 NIKA 和 EMDR 治疗的阶段)是否会导致儿童的 PTSD 症状与基线阶段相比有所减轻。

研究概览

地位

完全的

详细说明

理由:

尽管家庭暴力对受害父母和儿童的不利影响已被广泛记录,但对这些家庭的有效干预方法仍然知之甚少。 家庭暴力后,父母和孩子都有可能患上与创伤相关的精神病理学。 此外,受害父母可能会因自己的创伤(家庭暴力造成的,也常常是他们自己童年创伤造成的)而表现出养育方式的混乱。 这增加了孩​​子产生依恋关系紊乱的风险。 因此,治疗应侧重于三个层面的改善(养育行为以及父母和孩子的创伤后应激障碍(PTSD)症状),并且可以包括父母和孩子的创伤治疗以及依恋治疗。 由于不同家庭的症状可能以不同的方式表现出来,并且可以以不同的方式相互作用,因此可能需要考虑这些相互作用的个体化治疗轨迹,以最大限度地减轻症状。

学习规划:

这些假设将使用单案例实验设计(SCED)研究和非并行、随机多基线设计进行测试。 经历严重家庭暴力后接受治疗的家庭将被随机分配到 3、4、5、6、7 或 8 周的基线长度(第一阶段),并且随机化将针对两组 5 名参与者进行。 基线阶段结束后,干预阶段将开始,在此期间,二人将遵循个体化治疗轨迹,包括不同的治疗(第 2 阶段),包括针对父母和孩子的 EMDR 治疗,以减少他们的 PTSD 症状,以及 NIKA 来减少中断养育行为并增加敏感的养育行为。 在整个研究期间(基线阶段和治疗阶段),两人将参加每周的预约。

研究人群:

这项研究将包括 10 名经历过家庭暴力后居住在荷兰社区收容所的亲子夫妻。 如果父母和孩子都经历了临床上重要的 PTSD 症状(基于父母的自我报告),则有 4-6 岁孩子的父母将被包括在内。 若无法招募足够的亲子组合,则根据孩子的资格年龄范围,放宽孩子的年龄范围,让3-6岁的孩子都可以参加。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amsterdam、荷兰
        • HVO Querido

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 由于包括严重家庭暴力在内的一系列问题,未犯罪的父母和孩子居住在社区收容所
  • 孩子年龄在4-6岁之间(如果家庭中有超过1名该年龄段的孩子,将要求家长报告两个孩子的症状,其中PTSD症状最严重的孩子将被参加)
  • 父母经历临床上重要的 PTSD 症状,定义为 PCL 评分≥31
  • 儿童在临床水平上经历 PTSD 症状,定义为 CATS 评分≥15

排除标准:

  • 患有严重心理健康问题(例如精神病)的父母,这些问题直接影响他们参与干预的能力,需要父母立即进行干预

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:指导文件
本研究调查的干预措施是一份指导文件,用于个性化亲子二人组的治疗轨迹。 本指导文件包括对于决定一个治疗轨迹内不同类型治疗的顺序非常重要的不同因素。 该文件将指导治疗师根据夫妻双方的需求定制治疗轨迹。 治疗轨迹可以包括针对父母的 EMDR 治疗、针对孩子的 EMDR 治疗以及针对亲子关系的 NIKA 治疗。 指导文件将指导治疗师决定不同疗法的顺序。

感兴趣的主要干预措施是指导文件,该文件在“武器”下进行了解释。 在基于指导文件的治疗轨迹内,参与者可以接受 NIKA 组合治疗,父母和孩子都可以接受 EMDR 治疗。 这些疗法结合在一个治疗轨迹中。

NIKA 每周进行 5 次疗程,训练有素的治疗师会对参与者进行录像。 治疗师将为父母提供个性化的反馈,重点是减少中断的养育行为和增加敏感的养育行为。 EMDR 是一种简短的创伤疗法(在本试验中,为家长最多进行 6 次 90 分钟的疗程,为孩子进行最多 6 次 60 分钟的疗程),旨在减少创伤事件记忆的负面负荷。 父母和孩子都可以接受这种疗法。 在每周的治疗中,参与者被要求回忆创伤事件,而治疗师则提供一项分散注意力的任务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变中断的养育行为
大体时间:每周,从研究轨迹的开始到结束。研究轨迹的最短长度(以及测量次数)为 14 周,最长持续时间为 25 周。
对二人的行为观察进行录像并使用“非典型母亲行为评估和分类工具”进行编码;氛围(Bronfman 等人,2009-2014)。 AMBIANCE 用于从五个维度对父母行为进行评分。 根据这些维度的分数,确定破坏水平的总体分数。 总分确定在 1-7 之间,分数越高表示破坏性养育行为越严重。
每周,从研究轨迹的开始到结束。研究轨迹的最短长度(以及测量次数)为 14 周,最长持续时间为 25 周。
敏感养育行为的改变
大体时间:每周,从研究轨迹的开始到结束。研究轨迹的最短长度(以及测量次数)为 14 周,最长持续时间为 25 周。
对二人的行为观察进行录像并用“安斯沃斯母亲敏感性量表”进行编码(安斯沃斯等人,1974)。 根据这个量表,对父母对孩子的敏感度给出一个总分。 分数范围为 1-9,分数越高表示父母对孩子的敏感行为程度越高。
每周,从研究轨迹的开始到结束。研究轨迹的最短长度(以及测量次数)为 14 周,最长持续时间为 25 周。
孩子 PTSD 症状的变化
大体时间:每周,从研究轨迹的开始到结束。研究轨迹的最短长度(以及测量次数)为 14 周,最长持续时间为 25 周。
使用“儿童和青少年创伤筛查”进行测量; CATS(Sachser 等人,2017)。 CATS由16个项目组成,每个项目都可以按0-3的等级进行评分。 参与者的评分范围为 0-48,分数越高表明孩子有更多的 PTSD 症状。
每周,从研究轨迹的开始到结束。研究轨迹的最短长度(以及测量次数)为 14 周,最长持续时间为 25 周。
父母 PTSD 症状的变化
大体时间:每周,从研究轨迹的开始到结束。研究轨迹的最短长度(以及测量次数)为 14 周,最长持续时间为 25 周。
使用“DSM-5 PTSD 检查表”进行测量; PCL-5(Boeschoten 等人,2014)。 PCL-5由16个项目组成,每个项目都可以按0-4的等级进行评分。 参与者的评分范围为 0-80,分数越高表明父母有更多的 PTSD 症状。
每周,从研究轨迹的开始到结束。研究轨迹的最短长度(以及测量次数)为 14 周,最长持续时间为 25 周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
孩子的生活质量
大体时间:每周,从研究轨迹的开始到结束。研究轨迹的最短长度(以及测量次数)为 14 周,最长持续时间为 25 周。
使用 Kiddy-KINDL 问卷(4-6 岁儿童版)的 6 个问题进行测量(Villalonga-Olives 等人,2014 年)。 将使用 Kiddy-KINDL 的六种正配方产品。 每个项目都可以按 1-3 的等级来回答。 参与者的得分范围为 6-18,得分越高表示生活质量越好。
每周,从研究轨迹的开始到结束。研究轨迹的最短长度(以及测量次数)为 14 周,最长持续时间为 25 周。
对治疗轨迹的满意度
大体时间:仅在研究轨迹结束时(测试后)。根据研究轨迹的总长度,这将在 14-25 周之间。
与家长的半结构化访谈
仅在研究轨迹结束时(测试后)。根据研究轨迹的总长度,这将在 14-25 周之间。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月23日

初级完成 (实际的)

2025年10月1日

研究完成 (实际的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月26日

首次发布 (实际的)

2023年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月13日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个人参与者数据和其他研究材料将根据合理要求进行共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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