大腸菌尿路感染症の女性に対する抗生物質感受性検査と一般医による広域抗生物質の処方に関する選択的報告 (ABC-MG)
抗生物質耐性を制御するには、特にプライマリケアで治療される尿路感染症に対する広域抗生物質（アモキシリンクラブラン酸（AMC）、フルオロキノロン（FQ）、第三世代セファロスポリン（C3G））の不適切な処方を減らす必要があります。 いくつかの研究では、尿培養物に対して行われた抗生物質感受性検査が抗生物質の適切な使用にプラスの影響を及ぼしていることが報告されています。
「抗生物質感受性検査の選択的報告」は、抗生物質耐性プロファイルに応じて報告書に記載されている抗生物質のリストを制限することと定義されており、観察研究によれば、最初の処方の25～70％の削減が可能となる。広範囲の抗生物質と 20% の抗生物質の段階的緩和 (= 再評価後の抗生物質治療の抗菌スペクトルの減少)。
目的は、成人女性の大腸菌陽性尿培養に対して一般開業医（GP）が処方する広域抗生物質の調剤に対する抗生物質感受性検査の選択的報告の普及の影響を、標準的な抗生物質の普及と比較して評価することである。感受性検査。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jean-Pascal FOURNIER, Doctor
- 電話番号：02.40.41.28.28
- メール：jean-pascal.fournier@univ-nantes.fr
研究場所
-
-
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Nantes、フランス、44000
- 募集
- University Hospital
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コンタクト：
- Jean-Pascal FOURNIER, Doctor
- 電話番号：02.40.41.28.28
- メール：jean-pascal.fournier@univ-nantes.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
患者 ：
- 18歳以上の女性、
- ロワール・アトランティック県 (44) またはメーヌ・エ・ロワール県 (49) の CPAM に所属、
- 尿培養あり：i) LabOuest によって分析された、ii) 大腸菌陽性、および iii) 抗生物質感受性検査の 7 日前と 14 日後の期間における一般開業医による抗生物質の処方に関連する。
一般開業医 ：
- プライマリケアのロワール・アトランティック (44) および/またはメーヌ・エ・ロワール (49) で実践している、
- ベースライン前の12か月間に少なくとも100人の異なる患者から診察を受けており、
- -ベースライン前の12か月間にLabOuestによって分析された18歳以上の女性の少なくとも1つの尿培養結果を受けている。
除外基準:
患者 ：
- 抗生物質感受性検査の7日前と14日後の間に入院した（医療機関で調剤された抗生物質のデータはDCIRデータからはアクセスできない）、
- 抗生物質感受性検査の前後 14 日間に、さまざまな診療科の医師が処方した抗生物質の払い戻しが含まれます。
一般開業医 ：
- 特別な診療（鍼治療、アレルギー科、血管学）を伴う。
- 介入翌年にLabOuestネットワークの検査機関によって分析された尿培養結果を受け取っていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
LabOuestによって分析された各大腸菌陽性尿培養物について、一般開業医は、より狭いスペクトルの抗生物質に重点を置き、4つの大腸菌感受性プロファイルに従って制限された抗生物質のリストを含む抗生物質感受性検査レポートを受け取ります。
選択された抗生物質感受性検査は、対象を絞った文献レビューと、一般医、生物学者、感染症学者を含む運営委員会との協議を経て開発されました。
GP のリクエストに応じて、完全なアンチバイオグラムを提供することができます。
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LabOuestによって分析された各大腸菌陽性尿培養物について、一般開業医は、より狭いスペクトルの抗生物質に重点を置き、4つの大腸菌感受性プロファイルに従って制限された抗生物質のリストを含む抗生物質感受性検査レポートを受け取ります。
選択された抗生物質感受性検査は、対象を絞った文献レビューと、一般医、生物学者、感染症学者を含む運営委員会との協議を経て開発されました。
GP のリクエストに応じて、完全なアンチバイオグラムを提供することができます。
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アクティブコンパレータ：コントロールアーム
一般開業医は、大腸菌陽性尿培養ごとに標準的な抗生物質感受性検査レポートを受け取ります。
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一般開業医は、大腸菌陽性尿培養ごとに標準的な抗生物質感受性検査レポートを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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広域抗生物質の調剤率
時間枠：5日間
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主要評価項目は、同じ診療科の一般開業医によって処方された広域抗生物質（アモキシシリン/クラブラン酸、フルオロキノロン、第三世代セファロスポリン）の処方に関連する尿培養の数として定義される広域抗生物質の調剤率となります。尿培養の総数と比較した、抗生物質感受性検査の報告の 3 日前から報告後 5 日間の期間にわたる。 この対象となる期間は、経験的抗生物質療法の期間 (= 抗生物質感受性検査の報告前 3 日以内) および指示された抗生物質療法の期間 (= 抗生物質感受性検査の報告後 5 日以内) に対応します。 主要評価項目の感度分析は、抗生物質感受性検査の結果の前後で、最大で前後 7 日間、広範囲の抗生物質を投与する時間枠を変更することによって実行されます。 |
5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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指示された広域抗生物質の調剤率 (=抗生物質感受性検査の報告後 5 日以内)
時間枠：5日間
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この分析は、経験的な抗生物質療法を受けていない女性（＝抗生物質感受性検査の報告前 3 日以内）に限定されます。
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5日間
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「抗生物質の漸減」率: 経験的な広域抗生物質療法を、指向性のある狭域抗生物質療法に変更
時間枠：5日間
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5日間
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連続変数 (「用量効果」) および順序変数 (「閾値効果」) として、診療ごとに受けた選択的抗生物質感受性検査の数の関数として表した広域抗生物質の調剤率
時間枠：5日間
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5日間
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GP の特徴: 人口統計 (年齢、性別)、診療パターン (INSEE 都市圏ゾーニングに基づく診療コミューンのタイプ)、年間の受診数、および申告された患者数
時間枠：5日間
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GP 特性の関数としての標準抗生物質感受性検査と比較した、標的抗生物質感受性検査の影響
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5日間
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患者の特徴（年齢、糖尿病、妊娠、介護施設）
時間枠：5日間
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患者の特徴に応じた標準的な抗生物質感受性検査と比較した、標的を絞った抗生物質感受性検査の影響、
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5日間
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大腸菌の抗菌剤感受性プロファイル
時間枠：5日間
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大腸菌抗菌薬感受性プロファイルに基づく標準抗生物質感受性検査と比較した、標的抗生物質感受性検査の影響
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5日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC22_0003
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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