Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Selektivní hlášení pro testování citlivosti na antibiotika a předepisování širokospektrých antibiotik praktickými lékaři u žen s E. Coli UTI (ABC-MG)

19. dubna 2024 aktualizováno: Nantes University Hospital

Kontrola antibiotické rezistence vyžaduje snížení nevhodného předepisování širokospektrých antibiotik (amoxillin-klavulanát (AMC), fluorochinolony (FQ), cefalosporiny třetí generace (C3G)), zejména u infekcí močových cest léčených v primární péči. Několik studií uvedlo pozitivní vliv testování citlivosti na antibiotika prováděného na kultivacích moči na správné používání antibiotik.

„Selektivní hlášení pro testování citlivosti na antibiotika“, definované jako omezení seznamu antibiotik uvedených ve zprávě podle profilu antibiotické rezistence, by podle observačních studií umožnilo snížit počáteční předepisování o 25 až 70 %. širokospektrá antibiotika a 20% míra antibiotické deeskalace (=snížení antibakteriálního spektra antibiotické léčby po přehodnocení).

Cílem je posoudit dopad šíření selektivního hlášení pro testování citlivosti na antibiotika na výdej širokospektrých antibiotik předepsaných praktickými lékaři pro kultivaci moči pozitivní na E. coli u dospělých žen ve srovnání s šířením standardního antibiotika testování citlivosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti:

  • ženy ve věku ≥ 18 let,
  • přidružený k CPAM Loire Atlantique (44) nebo Maine et Loire (49),
  • s kultivací moči: i) analyzováno LabOuestem, ii) pozitivní na E. coli a iii) spojené s předepsáním antibiotik praktickým lékařem v období 7 dní před a 14 dní po testování citlivosti na antibiotika.

Praktičtí lékaři:

  • praxe v primární péči Loire Atlantique (44) a/nebo Maine et Loire (49),
  • byli konzultováni alespoň 100 různými pacienty během 12 měsíců před výchozím stavem,
  • po obdržení alespoň jednoho výsledku kultivace moči u ženy ve věku ≥ 18 let analyzovaného LabOuest během 12 měsíců před výchozí hodnotou.

Kritéria vyloučení:

Pacienti:

  • hospitalizován v období 7 dní před a 14 dní po vyšetření citlivosti na antibiotika (údaje o antibiotikách vydaných ve zdravotnických zařízeních nejsou dostupné prostřednictvím údajů DCIR),
  • s úhradami antibiotik předepsaných lékaři v různých ordinacích v období 7 dnů před a 14 dnů po vyšetření citlivosti na antibiotika.

Praktičtí lékaři:

  • se speciální praxí (akupunktura, alergologie, angiologie).
  • neobdržel žádné výsledky kultivace moči analyzované laboratoří sítě LabOuest v roce následujícím po intervenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Za každou kultivaci moči pozitivní na E. coli analyzovanou LabOuestem obdrží praktičtí lékaři zprávu o testování citlivosti na antibiotika se seznamem antibiotik omezených podle čtyř profilů citlivosti E. coli s důrazem na antibiotika s užším spektrem. Vybrané testování citlivosti na antibiotika bylo vyvinuto na základě cíleného přezkoumání literatury a konzultací s řídícím výborem zahrnujícím praktické lékaře, biology a infektiology. Na žádost praktického lékaře lze poskytnout kompletní antibiogram.
Jiný: Šíření selektivní zprávy pro testování citlivosti na antibiotika
Za každou kultivaci moči pozitivní na E. coli analyzovanou LabOuestem obdrží praktičtí lékaři zprávu o testování citlivosti na antibiotika se seznamem antibiotik omezených podle čtyř profilů citlivosti E. coli s důrazem na antibiotika s užším spektrem. Vybrané testování citlivosti na antibiotika bylo vyvinuto na základě cíleného přezkoumání literatury a konzultací s řídícím výborem zahrnujícím praktické lékaře, biology a infektiology. Na žádost praktického lékaře lze poskytnout kompletní antibiogram.
Aktivní komparátor: Ovládací rameno
Praktičtí lékaři obdrží standardní zprávu o testování citlivosti na antibiotika pro každou kultivaci moči pozitivní na E. coli.
Jiný: Standardní zpráva o testování citlivosti na antibiotika
Praktičtí lékaři obdrží standardní zprávu o testování citlivosti na antibiotika pro každou kultivaci moči pozitivní na E. coli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost výdeje širokospektrých antibiotik
Časové okno: 5 dní

Primárním cílovým parametrem bude rychlost výdeje širokospektrých antibiotik, definovaná jako počet kultur moči spojených s předepsáním širokospektrých antibiotik (amoxicilin/kyselina klavulanová, fluorochinolon, cefalosporin třetí generace) předepsaných praktickými lékaři ve stejné praxi během období od 3 dnů před do 5 dnů po nahlášení testu citlivosti na antibiotika, ve vztahu k celkovému počtu kultur moči. Toto období zájmu odpovídá období empirické antibiotické terapie (=do 3 dnů před nahlášením testu citlivosti na antibiotika) a období řízené antibiotické terapie (=do 5 dnů po nahlášení testu citlivosti na antibiotika).

Analýza citlivosti primárního koncového bodu bude provedena změnou časového okna pro výdej širokospektrého antibiotika kolem data výsledku testu citlivosti na antibiotika, maximálně 7 dní před a 14 dní poté.
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra řízené distribuce širokospektrých antibiotik (=do 5 dnů po nahlášení testu citlivosti na antibiotika)
Časové okno: 5 dní
Tato analýza bude omezena na ženy, které nepodstoupily žádnou empirickou antibiotickou terapii (=do 3 dnů před zprávou o testování citlivosti na antibiotika)
5 dní
Míra „deeskalace antibiotik“: modifikace empirické širokospektrální antibiotické terapie na přímou úzkospektrální antibiotickou terapii
Časové okno: 5 dní
5 dní
Míra výdeje širokospektrých antibiotik jako funkce počtu selektivních testů citlivosti na antibiotika přijatých na praxi, jako spojitá proměnná („dávka-účinek“) a ordinální proměnná („prahový účinek“)
Časové okno: 5 dní
5 dní
Charakteristika praktického lékaře: demografické údaje (věk, pohlaví), vzorce praxe (typ praktické komuny na základě zónování městské oblasti INSEE), počet setkání/rok a počet deklarovaných pacientů
Časové okno: 5 dní
Vliv cíleného testování citlivosti na antibiotika ve srovnání se standardním testem citlivosti na antibiotika jako funkce charakteristik praktického lékaře
5 dní
Charakteristika pacienta (věk, diabetes, těhotenství, pečovatelský dům)
Časové okno: 5 dní
Dopad cíleného testování citlivosti na antibiotika ve srovnání se standardním testem citlivosti na antibiotika podle charakteristik pacienta,
5 dní
Profily antimikrobiální citlivosti E.coli
Časové okno: 5 dní
Dopad cíleného testování citlivosti na antibiotika ve srovnání se standardním testem citlivosti na antibiotika založeným na profilech antimikrobiální citlivosti E. coli
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC22_0003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močového ústrojí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit