Déclaration sélective des tests de sensibilité aux antibiotiques et prescription par les médecins généralistes d'antibiotiques à large spectre chez les femmes atteintes d'infections urinaires à E. Coli (ABC-MG)
La lutte contre la résistance aux antibiotiques nécessite une réduction des prescriptions inappropriées d’antibiotiques à large spectre (amoxilline-clavulanate (AMC), fluoroquinolones (FQ), céphalosporines de troisième génération (C3G)), notamment pour les infections urinaires traitées en soins primaires. Plusieurs études ont rapporté l’impact positif des tests de sensibilité aux antibiotiques effectués sur des cultures d’urine sur l’utilisation appropriée des antibiotiques.
Le « reporting sélectif des tests de sensibilité aux antibiotiques », défini comme la restriction de la liste des antibiotiques mentionnés dans le rapport en fonction du profil de résistance aux antibiotiques, permettrait, selon des études observationnelles, une réduction de 25 à 70 % des prescriptions initiales d'antibiotiques. antibiotiques à large spectre et un taux de désescalade antibiotique de 20 % (= réduction du spectre antibactérien d'un traitement antibiotique après réévaluation).
L'objectif est d'évaluer l'impact de la diffusion d'un reporting sélectif des tests de sensibilité aux antibiotiques sur la délivrance d'antibiotiques à large spectre prescrits par les médecins généralistes (MG) pour les cultures d'urine positives à E. coli chez les femmes adultes, par rapport à la diffusion d'un antibiotique standard. tests de sensibilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean-Pascal FOURNIER, Doctor
- Numéro de téléphone: 02.40.41.28.28
- E-mail: jean-pascal.fournier@univ-nantes.fr
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44000
- Recrutement
- University Hospital
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Contact:
- Jean-Pascal FOURNIER, Doctor
- Numéro de téléphone: 02.40.41.28.28
- E-mail: jean-pascal.fournier@univ-nantes.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les patients :
- les femmes ≥18 ans,
- affilié à la CPAM de Loire Atlantique (44) ou du Maine et Loire (49),
- avec une culture d'urine : i) analysée par LabOuest, ii) positive à E. coli, et iii) associée à une prescription d'antibiotiques par un médecin généraliste dans les 7 jours précédant et 14 jours suivant l'antibiogramme.
Les médecins généralistes :
- exerçant en soins primaires Loire Atlantique (44) et/ou Maine et Loire (49),
- avoir été consulté par au moins 100 patients différents dans les 12 mois précédant la référence,
- avoir reçu au moins un résultat d'hémoculture pour une femme ≥ 18 ans analysé par LabOuest au cours des 12 mois précédant la référence.
Critère d'exclusion:
Les patients :
- hospitalisé dans la période 7 jours avant et 14 jours après l'antibiogramme (les données sur les antibiotiques délivrés dans les établissements de santé ne sont pas accessibles via les données DCIR),
- avec remboursement des antibiotiques prescrits par les médecins des différents cabinets sur la période 7 jours avant et 14 jours après l'antibiogramme.
Les médecins généralistes :
- avec un cabinet spécialisé (acupuncture, allergologie, angiologie).
- ne pas recevoir de résultats de culture d'urine analysés par un laboratoire du réseau LabOuest dans l'année suivant l'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Pour chaque culture urinaire positive à E. coli analysée par LabOuest, les médecins généralistes recevront un rapport d'antibiogramme, avec la liste des antibiotiques restreinte selon quatre profils de sensibilité à E. coli, en mettant l'accent sur les antibiotiques à spectre plus étroit.
Les tests de sensibilité aux antibiotiques sélectionnés ont été développés à la suite d'une revue de la littérature ciblée et d'une consultation avec un comité directeur composé de médecins généralistes, de biologistes et d'infectiologues.
A la demande du médecin généraliste, un antibiogramme complet peut être réalisé.
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Pour chaque culture urinaire positive à E. coli analysée par LabOuest, les médecins généralistes recevront un rapport d'antibiogramme, avec la liste des antibiotiques restreinte selon quatre profils de sensibilité à E. coli, en mettant l'accent sur les antibiotiques à spectre plus étroit.
Les tests de sensibilité aux antibiotiques sélectionnés ont été développés à la suite d'une revue de la littérature ciblée et d'une consultation avec un comité directeur composé de médecins généralistes, de biologistes et d'infectiologues.
A la demande du médecin généraliste, un antibiogramme complet peut être réalisé.
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Comparateur actif: Bras de commande
Les médecins généralistes recevront un rapport standard de test de sensibilité aux antibiotiques pour chaque culture urinaire positive à E. coli.
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Les médecins généralistes recevront un rapport standard de test de sensibilité aux antibiotiques pour chaque culture urinaire positive à E. coli.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de délivrance d'antibiotiques à large spectre
Délai: 5 jours
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Le critère d'évaluation principal sera le taux de délivrance d'antibiotiques à large spectre, défini comme le nombre de cultures d'urine associées à une prescription d'antibiotiques à large spectre (Amoxicilline/acide clavulanique, fluoroquinolone, céphalosporine de troisième génération) prescrits par les médecins généralistes du même cabinet. sur une période allant de 3 jours avant à 5 jours après le rapport du test de sensibilité aux antibiotiques, par rapport au nombre total de cultures d'urine. Cette période d'intérêt correspond à la période d'antibiothérapie empirique (= dans les 3 jours précédant le rapport de l'antibiothérapie) et à la période d'antibiothérapie dirigée (= dans les 5 jours après le rapport de l'antibiothérapie). Une analyse de sensibilité du critère d'évaluation principal sera réalisée en faisant varier la fenêtre horaire de délivrance d'antibiotiques à large spectre autour de la date du résultat du test de sensibilité aux antibiotiques, jusqu'à un maximum de 7 jours avant et 14 jours après. |
5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de délivrance dirigée d'antibiotiques à large spectre (= dans les 5 jours suivant le rapport du test de sensibilité aux antibiotiques)
Délai: 5 jours
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Cette analyse sera limitée aux femmes n'ayant reçu aucune antibiothérapie empirique (= dans les 3 jours précédant le rapport du test de sensibilité aux antibiotiques)
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5 jours
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Taux de « désescalade des antibiotiques » : modification d’une antibiothérapie empirique à large spectre en une antibiothérapie dirigée à spectre étroit
Délai: 5 jours
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5 jours
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Taux de délivrance d'antibiotiques à large spectre en fonction du nombre d'antibiogrammes sélectifs reçus par cabinet, en variable continue (« dose-effet ») et en variable ordinale (« seuil-effet »)
Délai: 5 jours
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5 jours
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Caractéristiques du médecin généraliste : données démographiques (âge, sexe), modes de pratique (type de commune de pratique selon le zonage de l'agglomération INSEE), nombre de consultations/an et nombre de patients déclarés.
Délai: 5 jours
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Impact des tests de sensibilité aux antibiotiques ciblés par rapport à un test de sensibilité aux antibiotiques standard en fonction des caractéristiques du médecin généraliste
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5 jours
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Caractéristiques des patients (âge, diabète, grossesse, maison de retraite)
Délai: 5 jours
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Impact d'un test de sensibilité aux antibiotiques ciblé par rapport à un test de sensibilité aux antibiotiques standard en fonction des caractéristiques des patients,
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5 jours
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Profils de sensibilité aux antimicrobiens d'E.coli
Délai: 5 jours
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Impact des tests de sensibilité aux antibiotiques ciblés par rapport à un test de sensibilité aux antibiotiques standard basé sur les profils de sensibilité aux antimicrobiens d'E. coli
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Infections des voies urinaires
- Agents anti-infectieux
- Agents antituberculeux
- Agents antibactériens
- Antibiotiques, Antituberculeux
Autres numéros d'identification d'étude
- RC22_0003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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