Selektiv rapportering för antibiotikakänslighetstestning och allmänläkares förskrivning av bredspektrumantibiotika hos kvinnor med E. coli UVI (ABC-MG)
Kontrollen av antibiotikaresistens kräver en minskning av olämpliga förskrivningar av bredspektrumantibiotika (amoxillin-klavulanat (AMC), fluorokinoloner (FQ), tredje generationens cefalosporiner (C3G)), särskilt för urinvägsinfektioner som behandlas i primärvården. Flera studier har rapporterat den positiva effekten av antibiotikakänslighetstest som utförts på urinkulturer på lämplig användning av antibiotika.
Den "selektiva rapporteringen för testning av antibiotikakänslighet", definierad som begränsningen av listan över antibiotika som nämns i rapporten enligt antibiotikaresistensprofilen, skulle, enligt observationsstudier, tillåta en minskning med 25 till 70 % av de initiala förskrivningarna av bredspektrumantibiotika och en 20-procentig antibiotisk nedtrappning (=minskning av det antibakteriella spektrumet av en antibiotikabehandling efter omvärdering).
Syftet är att bedöma effekten av att sprida en selektiv rapportering för antibiotikakänslighetstestning om utdelningen av bredspektrumantibiotika som ordinerats av allmänläkare för E. coli-positiva urinkulturer hos vuxna kvinnor, jämfört med spridningen av ett standardantibiotikum. känslighetstestning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jean-Pascal FOURNIER, Doctor
- Telefonnummer: 02.40.41.28.28
- E-post: jean-pascal.fournier@univ-nantes.fr
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44000
- Rekrytering
- University Hospital
-
Kontakt:
- Jean-Pascal FOURNIER, Doctor
- Telefonnummer: 02.40.41.28.28
- E-post: jean-pascal.fournier@univ-nantes.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter:
- kvinnor ≥18 år,
- anslutna till CPAM i Loire Atlantique (44) eller Maine et Loire (49),
- med en urinodling: i) analyserad av LabOuest, ii) positiv för E. coli, och iii) i samband med recept på antibiotika av allmänläkare under perioden 7 dagar före och 14 dagar efter antibiotikakänslighetstestet.
Allmänläkare :
- praktiserar i primärvården Loire Atlantique (44) och/eller Maine et Loire (49),
- efter att ha konsulterats av minst 100 olika patienter under de 12 månaderna före baslinjen,
- ha fått minst ett urinodlingsresultat för en kvinna ≥18 år analyserat av LabOuest under de 12 månaderna före baslinjen.
Exklusions kriterier:
Patienter:
- inlagd på sjukhus under perioden 7 dagar före och 14 dagar efter testning av antibiotikakänslighet (data om antibiotika som dispenseras på vårdinrättningar är inte tillgängliga via DCIR-data),
- med ersättning för antibiotika som ordinerats av läkare i olika verksamheter under perioden 7 dagar före och 14 dagar efter antibiotikakänslighetstestning.
Allmänläkare :
- med en speciell praktik (akupunktur, allergologi, angiologi).
- inte fått några urinodlingsresultat analyserade av ett laboratorium i LabOuest-nätverket under året efter interventionen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
För varje E. coli-positiv urinodling som analyseras av LabOuest kommer allmänläkare att få en testrapport om antibiotikakänslighet, med listan över antibiotika begränsad enligt fyra E. coli-känslighetsprofiler, med tonvikt på antibiotika med smalare spektrum.
Det utvalda antibiotikakänslighetstestet utvecklades efter en riktad litteraturgenomgång och samråd med en styrgrupp med husläkare, biologer och infektionsläkare.
På läkarens begäran kan ett fullständigt antibiogram lämnas.
|
För varje E. coli-positiv urinodling som analyseras av LabOuest kommer allmänläkare att få en testrapport om antibiotikakänslighet, med listan över antibiotika begränsad enligt fyra E. coli-känslighetsprofiler, med tonvikt på antibiotika med smalare spektrum.
Det utvalda antibiotikakänslighetstestet utvecklades efter en riktad litteraturgenomgång och samråd med en styrgrupp med husläkare, biologer och infektionsläkare.
På läkarens begäran kan ett fullständigt antibiogram lämnas.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm
Allmänläkare kommer att få en standardtestningsrapport för antibiotikakänslighet för varje E. coli positiv urinodling.
|
Allmänläkare kommer att få en standardtestningsrapport för antibiotikakänslighet för varje E. coli positiv urinodling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet för utmatning av bredspektrum antibiotika
Tidsram: 5 dagar
|
Det primära effektmåttet kommer att vara hastigheten för bredspektrumantibiotikadispensering, definierat som antalet urinkulturer associerade med ett recept på bredspektrumantibiotika (Amoxicillin/klavulansyra, fluorokinolon, tredje generationens cefalosporin) som ordinerats av allmänläkare i samma praktik. under en period från 3 dagar före till 5 dagar efter rapport om antibiotikakänslighetstestningen, i förhållande till det totala antalet urinodlingar. Denna period av intresse motsvarar perioden för empirisk antibiotikaterapi (=inom 3 dagar före rapport om antibiotikakänslighetstestning) och perioden för riktad antibiotikaterapi (=inom 5 dagar efter rapport om antibiotikakänslighetstestning). En känslighetsanalys av det primära effektmåttet kommer att utföras genom att variera tidsfönstret för bredspektrumantibiotikadispensering runt datumet för resultatet av antibiotikakänslighetstestet, upp till maximalt 7 dagar före och 14 dagar efter. |
5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för riktad bredspektrumantibiotikadispensering (=inom 5 dagar efter rapport om antibiotikakänslighetstestning)
Tidsram: 5 dagar
|
Denna analys kommer att begränsas till kvinnor som inte har fått någon empirisk antibiotikabehandling (=inom 3 dagar innan rapporten om antibiotikakänslighetstestningen)
|
5 dagar
|
|
"Antibiotisk deeskaleringshastighet": modifiering av en empirisk bredspektrum antibiotikabehandling till en riktad smalspektrumantibiotisk behandling
Tidsram: 5 dagar
|
5 dagar
|
|
|
Frekvensen av bredspektrum antibiotikadispensering som en funktion av antalet selektiva antibiotikakänslighetstester som tas emot per övning, som en kontinuerlig variabel ("doseffekt") och ordinär variabel ("tröskeleffekt")
Tidsram: 5 dagar
|
5 dagar
|
|
|
Läkarens egenskaper: demografi (ålder, kön), övningsmönster (typ av övningskommun baserad på INSEE stadszonsindelning), antal möten/år och antal deklarerade patienter
Tidsram: 5 dagar
|
Effekten av riktad antibiotikakänslighetstest jämfört med ett standardtest för antibiotikakänslighet som en funktion av GPs egenskaper
|
5 dagar
|
|
Patientegenskaper (ålder, diabetes, graviditet, vårdhem)
Tidsram: 5 dagar
|
Effekten av riktad antibiotikakänslighetstest jämfört med ett standardtest för antibiotikakänslighet enligt patientens egenskaper,
|
5 dagar
|
|
E.coli antimikrobiella känslighetsprofiler
Tidsram: 5 dagar
|
Effekten av riktad antibiotikakänslighetstest jämfört med ett standardtest för antibiotikakänslighet baserat på E. coli antimikrobiella känslighetsprofiler
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC22_0003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .