Relatórios seletivos para testes de suscetibilidade a antibióticos e prescrição de antibióticos de amplo espectro por médicos de família em mulheres com ITUs por E. Coli (ABC-MG)
O controle da resistência aos antibióticos requer uma redução nas prescrições inadequadas de antibióticos de amplo espectro (amoxilina-clavulanato (AMC), fluoroquinolonas (FQ), cefalosporinas de terceira geração (C3G)), particularmente para infecções do trato urinário tratadas na atenção primária. Vários estudos relataram o impacto positivo dos testes de sensibilidade aos antibióticos realizados em uroculturas no uso apropriado de antibióticos.
A “notificação seletiva para teste de sensibilidade aos antibióticos”, definida como a restrição da lista de antibióticos mencionados no relatório de acordo com o perfil de resistência aos antibióticos, permitiria, segundo estudos observacionais, uma redução de 25 a 70% das prescrições iniciais de antibióticos de amplo espectro e uma taxa de redução de antibióticos de 20% (=redução do espectro antibacteriano de um tratamento com antibióticos após reavaliação).
O objetivo é avaliar o impacto da divulgação de relatórios seletivos para testes de suscetibilidade a antibióticos na dispensação de antibióticos de amplo espectro prescritos por clínicos gerais (CGs) para uroculturas positivas para E. coli em mulheres adultas, em comparação com a disseminação de um antibiótico padrão testes de suscetibilidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jean-Pascal FOURNIER, Doctor
- Número de telefone: 02.40.41.28.28
- E-mail: jean-pascal.fournier@univ-nantes.fr
Locais de estudo
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Nantes, França, 44000
- Recrutamento
- University Hospital
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Contato:
- Jean-Pascal FOURNIER, Doctor
- Número de telefone: 02.40.41.28.28
- E-mail: jean-pascal.fournier@univ-nantes.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes :
- mulheres ≥18 anos de idade,
- afiliado ao CPAM do Loire Atlantique (44) ou Maine et Loire (49),
- com cultura de urina: i) analisada pelo LabOuest, ii) positiva para E. coli, e iii) associada a prescrição de antibióticos por médico de clínica geral no período de 7 dias antes e 14 dias após o teste de sensibilidade aos antibióticos.
Clínicos gerais:
- praticando na atenção primária Loire Atlantique (44) e/ou Maine et Loire (49),
- ter sido consultado por pelo menos 100 pacientes diferentes nos 12 meses anteriores à consulta inicial,
- ter recebido pelo menos um resultado de urocultura para uma mulher ≥18 anos de idade analisado pelo LabOuest nos 12 meses anteriores à linha de base.
Critério de exclusão:
Pacientes :
- hospitalizado no período de 7 dias antes e 14 dias após o teste de sensibilidade aos antibióticos (os dados sobre antibióticos dispensados em instituições de saúde não são acessíveis através dos dados do DCIR),
- com reembolso de antibióticos prescritos por médicos em diferentes consultórios durante o período de 7 dias antes e 14 dias após o teste de sensibilidade aos antibióticos.
Clínicos gerais:
- com prática especial (acupuntura, alergologia, angiologia).
- não receber nenhum resultado de urocultura analisado por um laboratório da rede LabOuest no ano seguinte à intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção
Para cada cultura de urina positiva para E. coli analisada pelo LabOuest, os GPs receberão um relatório de teste de suscetibilidade a antibióticos, com a lista de antibióticos restrita de acordo com quatro perfis de suscetibilidade a E. coli, com ênfase em antibióticos de espectro mais estreito.
O teste de suscetibilidade aos antibióticos selecionado foi desenvolvido após uma revisão específica da literatura e consulta a um comité diretor que incluía médicos de clínica geral, biólogos e infectologistas.
A pedido do médico de família, um antibiograma completo pode ser fornecido.
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Para cada cultura de urina positiva para E. coli analisada pelo LabOuest, os GPs receberão um relatório de teste de suscetibilidade a antibióticos, com a lista de antibióticos restrita de acordo com quatro perfis de suscetibilidade a E. coli, com ênfase em antibióticos de espectro mais estreito.
O teste de suscetibilidade aos antibióticos selecionado foi desenvolvido após uma revisão específica da literatura e consulta a um comité diretor que incluía médicos de clínica geral, biólogos e infectologistas.
A pedido do médico de família, um antibiograma completo pode ser fornecido.
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Comparador Ativo: Braço de controle
Os GPs receberão um relatório padrão de teste de suscetibilidade a antibióticos para cada cultura de urina positiva para E. coli.
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Os GPs receberão um relatório padrão de teste de suscetibilidade a antibióticos para cada cultura de urina positiva para E. coli.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de dispensação de antibióticos de amplo espectro
Prazo: 5 dias
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O endpoint primário será a taxa de dispensação de antibióticos de amplo espectro, definida como o número de uroculturas associadas à prescrição de antibióticos de amplo espectro (amoxicilina/ácido clavulânico, fluoroquinolona, cefalosporina de terceira geração) prescritos por GPs na mesma clínica. durante um período de 3 dias antes a 5 dias após o relatório do teste de sensibilidade aos antibióticos, em relação ao número total de uroculturas. Este período de interesse corresponde ao período de antibioticoterapia empírica (=dentro de 3 dias antes do relatório do teste de sensibilidade aos antibióticos) e ao período de antibioticoterapia dirigida (=dentro de 5 dias após o relatório do teste de sensibilidade aos antibióticos). Uma análise de sensibilidade do endpoint primário será realizada variando a janela de tempo para dispensação de antibióticos de amplo espectro em torno da data do resultado do teste de sensibilidade aos antibióticos, até um máximo de 7 dias antes e 14 dias depois. |
5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de dispensação direcionada de antibióticos de amplo espectro (=dentro de 5 dias após o relatório do teste de sensibilidade aos antibióticos)
Prazo: 5 dias
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Esta análise será restrita a mulheres que não receberam terapia antibiótica empírica (=dentro de 3 dias antes do relatório do teste de sensibilidade aos antibióticos)
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5 dias
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Taxa de "desescalada antibiótica": modificação de uma terapia antibiótica empírica de amplo espectro para uma terapia antibiótica dirigida de espectro estreito
Prazo: 5 dias
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5 dias
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Taxa de dispensação de antibióticos de amplo espectro em função do número de testes seletivos de suscetibilidade a antibióticos recebidos por consultório, como variável contínua ("efeito dose") e variável ordinal ("efeito limiar")
Prazo: 5 dias
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5 dias
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Características do GP: dados demográficos (idade, sexo), padrões de prática (tipo de comunidade de prática com base no zoneamento da área urbana do INSEE), número de consultas/ano e número de pacientes declarados
Prazo: 5 dias
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Impacto dos testes de suscetibilidade aos antibióticos direcionados em comparação com um teste padrão de suscetibilidade aos antibióticos em função das características do GP
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5 dias
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Características do paciente (idade, diabetes, gravidez, lar de idosos)
Prazo: 5 dias
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Impacto dos testes de suscetibilidade aos antibióticos direcionados em comparação com um teste padrão de suscetibilidade aos antibióticos de acordo com as características do paciente,
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5 dias
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Perfis de suscetibilidade antimicrobiana de E.coli
Prazo: 5 dias
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Impacto dos testes de suscetibilidade a antibióticos direcionados em comparação com um teste de suscetibilidade a antibióticos padrão baseado em perfis de suscetibilidade antimicrobiana de E. coli
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC22_0003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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