Selectieve rapportage voor het testen van de gevoeligheid voor antibiotica en het voorschrijven door huisartsen van breedspectrumantibiotica bij vrouwen met E. Coli-urineweginfecties (ABC-MG)
De beheersing van antibioticaresistentie vereist een vermindering van het ongepast voorschrijven van breedspectrumantibiotica (amoxillin-clavulanaat (AMC), fluorochinolonen (FQ), cefalosporines van de derde generatie (C3G)), vooral voor urineweginfecties die in de eerstelijnszorg worden behandeld. Verschillende onderzoeken hebben de positieve impact gerapporteerd van tests op de gevoeligheid voor antibiotica die zijn uitgevoerd op urineculturen op het juiste gebruik van antibiotica.
De "selectieve rapportage voor het testen op antibioticagevoeligheid", gedefinieerd als de beperking van de lijst van antibiotica die in het rapport wordt genoemd op basis van het antibioticaresistentieprofiel, zou volgens observationele studies een vermindering van 25 tot 70% van de initiële voorschriften van antibiotica mogelijk maken. breedspectrumantibiotica en een de-escalatiepercentage van 20% van het antibioticum (=vermindering van het antibacteriële spectrum van een antibioticabehandeling na herevaluatie).
Het doel is om de impact te beoordelen van de verspreiding van een selectieve rapportage voor antibioticagevoeligheidstests op de verstrekking van breedspectrumantibiotica voorgeschreven door huisartsen voor E. coli-positieve urineculturen bij volwassen vrouwen, vergeleken met de verspreiding van een standaardantibioticum. gevoeligheidstesten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jean-Pascal FOURNIER, Doctor
- Telefoonnummer: 02.40.41.28.28
- E-mail: jean-pascal.fournier@univ-nantes.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44000
- Werving
- University Hospital
-
Contact:
- Jean-Pascal FOURNIER, Doctor
- Telefoonnummer: 02.40.41.28.28
- E-mail: jean-pascal.fournier@univ-nantes.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten :
- vrouwen ≥18 jaar,
- aangesloten bij de CPAM van Loire Atlantique (44) of Maine et Loire (49),
- met een urinecultuur: i) geanalyseerd door LabOuest, ii) positief voor E. coli, en iii) geassocieerd met een recept voor antibiotica door een huisarts in de periode 7 dagen vóór en 14 dagen na de antibioticagevoeligheidstest.
Huisartsen :
- praktiseren in de eerste lijn Loire Atlantique (44) en/of Maine et Loire (49),
- geraadpleegd te zijn door ten minste 100 verschillende patiënten in de 12 maanden voorafgaand aan de baseline,
- ten minste één urinecultuurresultaat hebben ontvangen voor een vrouw ≥18 jaar oud, geanalyseerd door LabOuest gedurende de 12 maanden voorafgaand aan de uitgangssituatie.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten :
- opgenomen in het ziekenhuis in de periode 7 dagen vóór en 14 dagen na testen op antibioticagevoeligheid (gegevens over antibiotica verstrekt in zorginstellingen zijn niet toegankelijk via DCIR-gegevens),
- met vergoedingen voor antibiotica voorgeschreven door artsen in verschillende praktijken gedurende de periode 7 dagen vóór en 14 dagen na het testen op antibioticagevoeligheid.
Huisartsen :
- met een speciale praktijk (acupunctuur, allergologie, angiologie).
- geen urinecultuurresultaten ontvangen die zijn geanalyseerd door een laboratorium van het LabOuest-netwerk in het jaar na de interventie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie-arm
Voor elke positieve urinecultuur voor E. coli die door LabOuest wordt geanalyseerd, ontvangen huisartsen een testrapport voor de gevoeligheid voor antibiotica, waarbij de lijst met antibiotica wordt beperkt op basis van vier E. coli-gevoeligheidsprofielen, met de nadruk op antibiotica met een smaller spectrum.
De geselecteerde antibioticagevoeligheidstests zijn ontwikkeld na een gericht literatuuronderzoek en overleg met een stuurgroep waarin huisartsen, biologen en infectiologen zitting hadden.
Op verzoek van de huisarts kan een volledig antibiogram worden verstrekt.
|
Voor elke positieve urinecultuur voor E. coli die door LabOuest wordt geanalyseerd, ontvangen huisartsen een testrapport voor de gevoeligheid voor antibiotica, waarbij de lijst met antibiotica wordt beperkt op basis van vier E. coli-gevoeligheidsprofielen, met de nadruk op antibiotica met een smaller spectrum.
De geselecteerde antibioticagevoeligheidstests zijn ontwikkeld na een gericht literatuuronderzoek en overleg met een stuurgroep waarin huisartsen, biologen en infectiologen zitting hadden.
Op verzoek van de huisarts kan een volledig antibiogram worden verstrekt.
|
|
Actieve vergelijker: Controle-arm
Huisartsen ontvangen voor elke E. coli-positieve urinekweek een standaard testrapport voor de gevoeligheid voor antibiotica.
|
Huisartsen ontvangen voor elke E. coli-positieve urinekweek een standaard testrapport voor de gevoeligheid voor antibiotica.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van de verstrekking van breedspectrumantibiotica
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Het primaire eindpunt is de snelheid waarmee breedspectrumantibiotica worden verstrekt, gedefinieerd als het aantal urinekweken dat gepaard gaat met het voorschrijven van breedspectrumantibiotica (amoxicilline/clavulaanzuur, fluorochinolon, cefalosporine van de derde generatie) voorgeschreven door huisartsen in dezelfde praktijk. over een periode van 3 dagen vóór tot 5 dagen na de melding van de gevoeligheidstest voor antibiotica, in verhouding tot het totale aantal urinekweken. Deze interessante periode komt overeen met de periode van empirische antibioticatherapie (=binnen 3 dagen vóór de melding van de antibioticagevoeligheidstest) en de periode van gerichte antibioticatherapie (=binnen 5 dagen na de melding van de antibioticagevoeligheidstest). Er zal een gevoeligheidsanalyse van het primaire eindpunt worden uitgevoerd door het tijdsbestek voor de toediening van breedspectrumantibiotica te variëren rond de datum van het resultaat van de antibioticagevoeligheidstest, tot maximaal 7 dagen ervoor en 14 dagen erna. |
5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van gerichte verstrekking van breedspectrumantibiotica (=binnen 5 dagen na melding van de antibioticagevoeligheidstest)
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Deze analyse zal beperkt worden tot vrouwen die geen empirische antibioticatherapie hebben gekregen (=binnen 3 dagen vóór de melding van de antibioticagevoeligheidstest)
|
5 dagen
|
|
Snelheid van de-escalatie van antibiotica: wijziging van een empirische therapie met breedspectrumantibiotica naar een gerichte therapie met smalspectrumantibiotica
Tijdsspanne: 5 dagen
|
5 dagen
|
|
|
Snelheid van de verstrekking van breedspectrumantibiotica als functie van het aantal selectieve gevoeligheidstesten voor antibiotica die per praktijk worden ontvangen, als een continue variabele ("dosiseffect") en ordinale variabele ("drempeleffect")
Tijdsspanne: 5 dagen
|
5 dagen
|
|
|
Kenmerken van huisartsen: demografische gegevens (leeftijd, geslacht), praktijkpatronen (type praktijkgemeente op basis van INSEE-zonering in stedelijk gebied), aantal ontmoetingen/jaar en aantal aangegeven patiënten
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Impact van gerichte testen op antibioticagevoeligheid vergeleken met een standaard antibioticagevoeligheidstest als functie van huisartskenmerken
|
5 dagen
|
|
Patiëntkenmerken (leeftijd, diabetes, zwangerschap, verpleeghuis)
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Impact van gerichte antibioticagevoeligheidstests vergeleken met een standaard antibioticagevoeligheidstest op basis van patiëntkenmerken,
|
5 dagen
|
|
Antimicrobiële gevoeligheidsprofielen van E.coli
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Impact van gerichte testen op gevoeligheid voor antibiotica vergeleken met een standaard gevoeligheidstest voor antibiotica op basis van antimicrobiële gevoeligheidsprofielen van E. coli
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC22_0003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .