Informes selectivos para pruebas de susceptibilidad a antibióticos y prescripción de antibióticos de amplio espectro por parte de los médicos de cabecera en mujeres con infecciones urinarias por E. coli (ABC-MG)
El control de la resistencia a los antibióticos requiere una reducción de las prescripciones inadecuadas de antibióticos de amplio espectro (amoxilina-clavulanato (AMC), fluoroquinolonas (FQ), cefalosporinas de tercera generación (C3G)), particularmente para las infecciones del tracto urinario tratadas en atención primaria. Varios estudios han informado del impacto positivo de las pruebas de susceptibilidad a los antibióticos realizadas en urocultivos sobre el uso adecuado de los antibióticos.
El "informe selectivo para las pruebas de susceptibilidad a los antibióticos", definido como la restricción de la lista de antibióticos mencionados en el informe según el perfil de resistencia a los antibióticos, permitiría, según estudios observacionales, una reducción del 25 al 70% de las prescripciones iniciales de antibióticos de amplio espectro y una tasa de desescalada antibiótica del 20% (= reducción del espectro antibacteriano de un tratamiento antibiótico después de una reevaluación).
El objetivo es evaluar el impacto de la difusión de un informe selectivo para las pruebas de susceptibilidad a los antibióticos en la dispensación de antibióticos de amplio espectro prescritos por médicos generales (GP) para urocultivos positivos para E. coli en mujeres adultas, en comparación con la difusión de un antibiótico estándar pruebas de susceptibilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-Pascal FOURNIER, Doctor
- Número de teléfono: 02.40.41.28.28
- Correo electrónico: jean-pascal.fournier@univ-nantes.fr
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44000
- Reclutamiento
- University Hospital
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Contacto:
- Jean-Pascal FOURNIER, Doctor
- Número de teléfono: 02.40.41.28.28
- Correo electrónico: jean-pascal.fournier@univ-nantes.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- mujeres ≥18 años de edad,
- afiliado al CPAM de Loire Atlantique (44) o Maine et Loire (49),
- con urocultivo: i) analizado por LabOuest, ii) positivo para E. coli, y iii) asociado a prescripción de antibióticos por parte de un médico general en el período de 7 días antes y 14 días después de la prueba de susceptibilidad a los antibióticos.
Médicos generales:
- practicando en atención primaria Loire Atlantique (44) y/o Maine et Loire (49),
- haber sido consultado por al menos 100 pacientes diferentes en los 12 meses anteriores al inicio,
- haber recibido al menos un resultado de urocultivo de una mujer ≥18 años analizado por LabOuest durante los 12 meses anteriores al inicio.
Criterio de exclusión:
Pacientes:
- hospitalizados en el período de 7 días antes y 14 días después de la prueba de susceptibilidad a los antibióticos (los datos sobre los antibióticos dispensados en instituciones de atención médica no son accesibles a través de los datos del DCIR),
- con reembolsos por antibióticos recetados por médicos en diferentes consultorios durante el período de 7 días antes y 14 días después de las pruebas de susceptibilidad a los antibióticos.
Médicos generales:
- con una práctica especial (acupuntura, alergología, angiología).
- no haber recibido ningún resultado de urocultivo analizado por un laboratorio de la red LabOuest durante el año siguiente a la intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
Por cada urocultivo positivo de E. coli analizado por LabOuest, los médicos de cabecera recibirán un informe de prueba de susceptibilidad a los antibióticos, con la lista de antibióticos restringida según cuatro perfiles de susceptibilidad de E. coli, con énfasis en los antibióticos de espectro más estrecho.
Las pruebas de sensibilidad a los antibióticos seleccionadas se desarrollaron tras una revisión de la literatura específica y una consulta con un comité directivo que incluía médicos de cabecera, biólogos e infectólogos.
A petición del médico de cabecera, se puede realizar un antibiograma completo.
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Por cada urocultivo positivo de E. coli analizado por LabOuest, los médicos de cabecera recibirán un informe de prueba de susceptibilidad a los antibióticos, con la lista de antibióticos restringida según cuatro perfiles de susceptibilidad de E. coli, con énfasis en los antibióticos de espectro más estrecho.
Las pruebas de sensibilidad a los antibióticos seleccionadas se desarrollaron tras una revisión de la literatura específica y una consulta con un comité directivo que incluía médicos de cabecera, biólogos e infectólogos.
A petición del médico de cabecera, se puede realizar un antibiograma completo.
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Comparador activo: Brazo de control
Los médicos de cabecera recibirán un informe estándar de prueba de sensibilidad a los antibióticos para cada urocultivo positivo de E. coli.
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Los médicos de cabecera recibirán un informe estándar de prueba de sensibilidad a los antibióticos para cada urocultivo positivo de E. coli.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de dispensación de antibióticos de amplio espectro
Periodo de tiempo: 5 dias
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El criterio de valoración principal será la tasa de dispensación de antibióticos de amplio espectro, definida como el número de urocultivos asociados con la prescripción de antibióticos de amplio espectro (amoxicilina/ácido clavulánico, fluoroquinolona, cefalosporina de tercera generación) prescritos por los médicos de cabecera en la misma práctica. durante un período de 3 días antes a 5 días después del informe de la prueba de susceptibilidad a los antibióticos, en relación con el número total de urocultivos. Este período de interés corresponde al período de terapia antibiótica empírica (= dentro de los 3 días anteriores al informe de la prueba de susceptibilidad a los antibióticos) y al período de terapia antibiótica dirigida (= dentro de los 5 días posteriores al informe de la prueba de susceptibilidad a los antibióticos). Se llevará a cabo un análisis de sensibilidad del criterio de valoración principal variando la ventana de tiempo para la dispensación de antibióticos de amplio espectro alrededor de la fecha del resultado de la prueba de susceptibilidad a los antibióticos, hasta un máximo de 7 días antes y 14 días después. |
5 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de dispensación dirigida de antibióticos de amplio espectro (= dentro de los 5 días posteriores al informe de la prueba de susceptibilidad a los antibióticos)
Periodo de tiempo: 5 dias
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Este análisis estará restringido a mujeres que no hayan recibido terapia antibiótica empírica (= dentro de los 3 días anteriores al informe de la prueba de susceptibilidad a los antibióticos)
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5 dias
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Tasa de "desescalada de antibióticos": modificación de una terapia antibiótica empírica de amplio espectro a una terapia antibiótica dirigida de espectro estrecho
Periodo de tiempo: 5 dias
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5 dias
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Tasa de dispensación de antibióticos de amplio espectro en función del número de pruebas selectivas de sensibilidad a los antibióticos recibidas por consulta, como variable continua ("dosis-efecto") y variable ordinal ("umbral-efecto")
Periodo de tiempo: 5 dias
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5 dias
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Características del médico de cabecera: datos demográficos (edad, sexo), patrones de práctica (tipo de comuna de práctica según la zonificación del área urbana del INSEE), número de consultas/año y número de pacientes declarados.
Periodo de tiempo: 5 dias
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Impacto de las pruebas de susceptibilidad a los antibióticos dirigidas en comparación con una prueba de susceptibilidad a los antibióticos estándar en función de las características del médico de cabecera
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5 dias
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Características del paciente (edad, diabetes, embarazo, residencia de ancianos)
Periodo de tiempo: 5 dias
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Impacto de las pruebas de susceptibilidad a los antibióticos dirigidas en comparación con una prueba de susceptibilidad a los antibióticos estándar según las características del paciente.
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5 dias
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Perfiles de susceptibilidad a los antimicrobianos de E. coli
Periodo de tiempo: 5 dias
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Impacto de las pruebas de susceptibilidad a los antibióticos dirigidas en comparación con una prueba de susceptibilidad a los antibióticos estándar basada en los perfiles de susceptibilidad a los antimicrobianos de E. coli
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Infecciones del tracto urinario
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antituberculosos
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antituberculosos
Otros números de identificación del estudio
- RC22_0003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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