Valikoiva raportointi antibioottiherkkyystestauksesta ja yleislääkäreiden laajakirjoisten antibioottien määrääminen naisille, joilla on E. coli -virtsatulehdus (ABC-MG)
Antibioottiresistenssin hallinta edellyttää epäasianmukaisten laajakirjoisten antibioottien (amoksilliini-klavulanaatti (AMC), fluorokinolonit (FQ), kolmannen sukupolven kefalosporiinit (C3G) -määräysten vähentämistä erityisesti perusterveydenhuollossa hoidettavien virtsatieinfektioiden yhteydessä. Useat tutkimukset ovat raportoineet virtsaviljelmillä suoritetun antibioottiherkkyystestin positiivisen vaikutuksen antibioottien asianmukaiseen käyttöön.
"Valikoiva raportointi antibioottiherkkyystestausta varten", joka määritellään raportissa mainittujen antibioottien luettelon rajoittamiseksi antibioottiresistenssiprofiilin mukaan, mahdollistaisi havaintotutkimusten mukaan 25–70 prosentin vähennyksen alkuperäisistä lääkemääräyksistä. laajakirjoiset antibiootit ja 20 %:n antibioottien eskaloitumisaste (=antibioottihoidon antibakteerisen kirjon väheneminen uudelleenarvioinnin jälkeen).
Tavoitteena on arvioida antibioottiherkkyystestauksen valikoivan raportoinnin vaikutusta yleislääkäreiden E. coli -positiivisiin virtsaviljelmiin määräämien laajakirjoisten antibioottien jakamiseen aikuisille naisille verrattuna tavanomaisen antibiootin levittämiseen. herkkyystestaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Pascal FOURNIER, Doctor
- Puhelinnumero: 02.40.41.28.28
- Sähköposti: jean-pascal.fournier@univ-nantes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44000
- Rekrytointi
- University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Pascal FOURNIER, Doctor
- Puhelinnumero: 02.40.41.28.28
- Sähköposti: jean-pascal.fournier@univ-nantes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- naiset ≥ 18-vuotiaat,
- sidoksissa Loire Atlantiquen (44) tai Maine et Loiren (49) CPAM:iin,
- virtsaviljelmällä: i) LabOuestin analysoima, ii) E. coli -positiivinen, ja iii) liittyy yleislääkärin antibioottirseptiin 7 päivää ennen antibioottiherkkyystestiä ja 14 päivää sen jälkeen.
Yleislääkärit :
- perusterveydenhuollon ammattia harjoittava Loire Atlantique (44) ja/tai Maine et Loire (49),
- vähintään 100 eri potilasta konsultoinut lähtötilannetta edeltäneiden 12 kuukauden aikana,
- joka on saanut vähintään yhden virtsaviljelytuloksen ≥18-vuotiaalta naiselta, jonka LabOuest on analysoinut 12 kuukauden aikana ennen lähtötasoa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- sairaalahoidossa 7 päivää ennen antibioottiherkkyystestausta ja 14 päivää sen jälkeen (tietoa terveydenhuoltolaitoksissa jaetuista antibiooteista ei ole saatavilla DCIR-tietojen kautta),
- Lääkäreiden eri lääkäreissä määräämien antibioottien korvauksilla 7 vrk ennen antibioottiherkkyystestausta ja 14 vrk sen jälkeen.
Yleislääkärit :
- erityisellä käytännöllä (akupunktio, allergologia, angiologia).
- ei ole saanut LabOuest-verkoston laboratorion analysoimia virtsaviljelytuloksia interventiota seuraavana vuonna
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Jokaisesta LabOuestin analysoimasta E. coli -positiivisesta virtsaviljelmästä yleislääkärit saavat antibioottiherkkyystestausraportin, jossa antibioottien luettelo on rajoitettu neljän E. coli -herkkyysprofiilin mukaan painottaen kapeamman spektrin antibiootteja.
Valittu antibioottiherkkyystesti kehitettiin kohdennetun kirjallisuuden tarkastelun ja ohjauskomitean kuulemisen jälkeen, johon kuului yleislääkäreitä, biologeja ja infektologeja.
Yleislääkärin pyynnöstä voidaan toimittaa täydellinen antibiogrammi.
|
Jokaisesta LabOuestin analysoimasta E. coli -positiivisesta virtsaviljelmästä yleislääkärit saavat antibioottiherkkyystestausraportin, jossa antibioottien luettelo on rajoitettu neljän E. coli -herkkyysprofiilin mukaan painottaen kapeamman spektrin antibiootteja.
Valittu antibioottiherkkyystesti kehitettiin kohdennetun kirjallisuuden tarkastelun ja ohjauskomitean kuulemisen jälkeen, johon kuului yleislääkäreitä, biologeja ja infektologeja.
Yleislääkärin pyynnöstä voidaan toimittaa täydellinen antibiogrammi.
|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi
Yleislääkärit saavat standardin antibioottiherkkyystestausraportin jokaisesta E. coli -positiivisesta virtsaviljelmästä.
|
Yleislääkärit saavat standardin antibioottiherkkyystestausraportin jokaisesta E. coli -positiivisesta virtsaviljelmästä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laajakirjoisen antibiootin annostelunopeus
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Ensisijainen päätetapahtuma on laajakirjoisten antibioottien annostelunopeus, joka määritellään virtsaviljelmien lukumääränä, jotka liittyvät laajakirjoisten antibioottien (amoksisilliini/klavulaanihappo, fluorokinoloni, kolmannen sukupolven kefalosporiini) reseptiin, jonka yleislääkärit määräävät samassa käytännössä. 3 päivän aikana ennen antibioottiherkkyystestausta 5 päivään raportin jälkeen virtsaviljelmien kokonaismäärään nähden. Tämä kiinnostava ajanjakso vastaa empiirisen antibioottihoidon jaksoa (=3 päivän sisällä ennen antibioottiherkkyystestauksen raportointia) ja suunnatun antibioottihoidon jaksoa (=5 päivän sisällä antibioottiherkkyystestauksen raportin jälkeen). Ensisijaisen päätetapahtuman herkkyysanalyysi tehdään vaihtelemalla laajakirjoisen antibiootin annostelun aikaikkunaa antibioottiherkkyystestituloksen päivämäärän ympärillä, enintään 7 päivää ennen ja 14 päivää sen jälkeen. |
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnatun laajakirjoisen antibiootin annostelunopeus (=5 päivän sisällä antibioottiherkkyystestauksesta)
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Tämä analyysi rajoittuu naisiin, jotka eivät ole saaneet empiiristä antibioottihoitoa (=3 päivän sisällä ennen antibioottiherkkyystestin raportointia)
|
5 päivää
|
|
"Antibioottien deeskalaatio": empiirisen laajakirjoisen antibioottihoidon muuntaminen suunnatuksi kapeakirjoiiseksi antibioottihoidoksi
Aikaikkuna: 5 päivää
|
5 päivää
|
|
|
Laajaspektristen antibioottien annostelu käytäntöä kohti saatujen selektiivisten antibioottiherkkyystestien lukumäärän funktiona jatkuvana muuttujana ("annosvaikutus") ja järjestysmuuttujana ("kynnysvaikutus")
Aikaikkuna: 5 päivää
|
5 päivää
|
|
|
Yleislääkärin ominaisuudet: demografiset tiedot (ikä, sukupuoli), vastaanottomallit (lääkärikunnan tyyppi INSEE:n kaupunkialueen kaavoituksen perusteella), tapaamisten määrä/vuosi ja ilmoitettujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Kohdennettujen antibioottiherkkyystestien vaikutus verrattuna tavalliseen antibioottiherkkyystestiin yleislääkärin ominaisuuksien funktiona
|
5 päivää
|
|
Potilaan ominaisuudet (ikä, diabetes, raskaus, hoitokoti)
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Kohdennettujen antibioottiherkkyystestien vaikutus verrattuna tavanomaiseen antibioottiherkkyystestiin potilaan ominaisuuksien mukaan,
|
5 päivää
|
|
E. colin antimikrobinen herkkyysprofiilit
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Kohdennettujen antibioottiherkkyystestien vaikutus verrattuna standardiin E. colin antibioottiherkkyysprofiileihin perustuvaan antibioottiherkkyystestiin
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsatieinfektiot
- Infektiota estävät aineet
- Tuberkulaariset aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Antibiootit, antituberkulaariset
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC22_0003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .