Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выборочная отчетность по тестированию чувствительности к антибиотикам и назначению врачами общей практики антибиотиков широкого спектра действия женщинам с ИМП, вызванными кишечной палочкой (ABC-MG)

19 апреля 2024 г. обновлено: Nantes University Hospital

Борьба с устойчивостью к антибиотикам требует сокращения неправомерного назначения антибиотиков широкого спектра действия (амоксиллин-клавуланат (AMC), фторхинолоны (FQ), цефалоспорины третьего поколения (C3G)), особенно при инфекциях мочевыводящих путей, которые лечатся в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. В нескольких исследованиях сообщалось о положительном влиянии тестирования чувствительности к антибиотикам, проведенного на посевах мочи, на правильное использование антибиотиков.

«Выборочная отчетность по тестированию на чувствительность к антибиотикам», определяемая как ограничение списка антибиотиков, упомянутых в отчете, в соответствии с профилем устойчивости к антибиотикам, позволит, по данным обсервационных исследований, сократить на 25–70% первоначальные назначения антибиотиков. антибиотики широкого спектра действия и 20%-ная степень деэскалации антибиотиков (=уменьшение антибактериального спектра лечения антибиотиками после повторной оценки).

Цель состоит в том, чтобы оценить влияние распространения выборочной отчетности о тестировании на чувствительность к антибиотикам на выдачу антибиотиков широкого спектра действия, назначаемых врачами общей практики (ВОП) при положительных посевах мочи на E. coli у взрослых женщин, по сравнению с распространением стандартного антибиотика. тестирование на чувствительность.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

3000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Nantes, Франция, 44000
        • Рекрутинг
        • University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты:

  • женщины ≥18 лет,
  • связан с CPAM Атлантической Луары (44) или штата Мэн и Луара (49),
  • с посевом мочи: i) проанализировано LabOuest, ii) положительно на E. coli и iii) связано с назначением антибиотиков врачом общей практики в период за 7 дней до и 14 дней после проведения теста на чувствительность к антибиотикам.

Врачи общей практики:

  • практикующие в сфере первичной медико-санитарной помощи Атлантическая Луара (44) и/или Мэн и Луара (49),
  • были консультированы как минимум 100 различными пациентами в течение 12 месяцев до исходного уровня,
  • получив хотя бы один результат посева мочи женщины ≥18 лет, проанализированный LabOuest, в течение 12 месяцев до исходного уровня.

Критерий исключения:

Пациенты:

  • госпитализированы в период за 7 дней до и 14 дней после проведения теста на чувствительность к антибиотикам (данные об антибиотиках, отпускаемых в учреждениях здравоохранения, недоступны по данным DCIR),
  • с возмещением расходов на антибиотики, назначенные врачами различных практик в течение 7 дней до и 14 дней после проведения тестирования на чувствительность к антибиотикам.

Врачи общей практики:

  • со специальной практикой (иглоукалывание, аллергология, ангиология).
  • не получение каких-либо результатов посева мочи, проанализированных лабораторией сети LabOuest, в течение года после вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства
Для каждой положительной культуры мочи на E. coli, проанализированной LabOuest, врачи общей практики получат отчет о тестировании чувствительности к антибиотикам со списком антибиотиков, ограниченным в соответствии с четырьмя профилями чувствительности E. coli, с упором на антибиотики с более узким спектром действия. Выбор теста на чувствительность к антибиотикам был разработан после целевого обзора литературы и консультаций с руководящим комитетом, включающим врачей общей практики, биологов и инфекционистов. По требованию врача общей практики может быть предоставлена ​​полная антибиограмма.
Другой: Распространение выборочной отчетности о тестировании на чувствительность к антибиотикам
Для каждой положительной культуры мочи на E. coli, проанализированной LabOuest, врачи общей практики получат отчет о тестировании чувствительности к антибиотикам со списком антибиотиков, ограниченным в соответствии с четырьмя профилями чувствительности E. coli, с упором на антибиотики с более узким спектром действия. Выбор теста на чувствительность к антибиотикам был разработан после целевого обзора литературы и консультаций с руководящим комитетом, включающим врачей общей практики, биологов и инфекционистов. По требованию врача общей практики может быть предоставлена ​​полная антибиограмма.
Активный компаратор: Рукоятка управления
Врачи общей практики получат стандартный отчет о тестировании на чувствительность к антибиотикам для каждой положительной культуры мочи на E. coli.
Другой: Стандартный отчет о тестировании на чувствительность к антибиотикам
Врачи общей практики получат стандартный отчет о тестировании на чувствительность к антибиотикам для каждой положительной культуры мочи на E. coli.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость выдачи антибиотиков широкого спектра действия
Временное ограничение: 5 дней

Первичной конечной точкой будет частота назначения антибиотиков широкого спектра действия, определяемая как количество посевов мочи, связанных с назначением антибиотиков широкого спектра действия (амоксициллин/клавулановая кислота, фторхинолон, цефалоспорин третьего поколения), назначенных врачами общей практики в той же практике. в течение периода от 3 дней до до 5 дней после сообщения о тестировании на чувствительность к антибиотикам относительно общего количества посевов мочи. Этот интересующий период соответствует периоду эмпирической терапии антибиотиками (= в течение 3 дней до отчета о тестировании чувствительности к антибиотикам) и периоду направленной терапии антибиотиками (= в течение 5 дней после отчета о тестировании чувствительности к антибиотикам).

Анализ чувствительности первичной конечной точки будет проводиться путем изменения временного окна для назначения антибиотиков широкого спектра действия в зависимости от даты получения результата теста на чувствительность к антибиотикам, максимум до 7 дней до и 14 дней после.
5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота направленного назначения антибиотиков широкого спектра действия (= в течение 5 дней после отчета о тестировании на чувствительность к антибиотикам)
Временное ограничение: 5 дней
Этот анализ будет ограничен женщинами, которые не получали эмпирической терапии антибиотиками (= в течение 3 дней до отчета о тестировании на чувствительность к антибиотикам).
5 дней
Уровень «антибиотической деэскалации»: модификация эмпирической терапии антибиотиками широкого спектра действия на направленную терапию антибиотиками узкого спектра действия.
Временное ограничение: 5 дней
5 дней
Скорость выдачи антибиотиков широкого спектра действия как функция количества выборочных тестов на чувствительность к антибиотикам, полученных за одну практику, как непрерывная переменная («доза-эффект») и порядковая переменная («пороговый эффект»).
Временное ограничение: 5 дней
5 дней
Характеристики врачей общей практики: демографические данные (возраст, пол), характер практики (тип врачебной коммуны на основе зонирования городских территорий INSEE), количество посещений в год и количество заявленных пациентов.
Временное ограничение: 5 дней
Влияние целевого тестирования чувствительности к антибиотикам по сравнению со стандартным тестом на чувствительность к антибиотикам в зависимости от характеристик врача общей практики
5 дней
Характеристики пациента (возраст, диабет, беременность, дом престарелых)
Временное ограничение: 5 дней
Влияние целевого тестирования чувствительности к антибиотикам по сравнению со стандартным тестом на чувствительность к антибиотикам в зависимости от характеристик пациента,
5 дней
Профили чувствительности E.coli к противомикробным препаратам
Временное ограничение: 5 дней
Влияние целевого тестирования чувствительности к антибиотикам по сравнению со стандартным тестом на чувствительность к антибиотикам, основанным на профилях чувствительности E. coli к противомикробным препаратам
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

21 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

21 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC22_0003

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться