Szelektív jelentéstétel az antibiotikum-érzékenységi vizsgálathoz és a háziorvosok széles spektrumú antibiotikumok felírása E. coli húgyúti fertőzésben szenvedő nőknél (ABC-MG)
Az antibiotikum-rezisztencia szabályozása megköveteli a széles spektrumú antibiotikumok (amoxillin-klavulanát (AMC), fluorokinolonok (FQ), harmadik generációs cefalosporinok (C3G) nem megfelelő felírásának csökkentését, különösen az alapellátásban kezelt húgyúti fertőzések esetében. Számos tanulmány számolt be a vizelettenyészeteken végzett antibiotikum-érzékenységi vizsgálat pozitív hatásáról az antibiotikumok megfelelő használatára.
A „szelektív jelentés az antibiotikum-érzékenységi vizsgálathoz”, amelyet a jelentésben említett antibiotikumok listájának az antibiotikum-rezisztencia-profil szerinti korlátozásaként határoztak meg, megfigyeléses tanulmányok szerint lehetővé tenné a kezdeti felírások 25-70%-os csökkentését. széles spektrumú antibiotikumok és 20%-os antibiotikum-deeskaláció (=egy antibiotikumos kezelés antibakteriális spektrumának csökkenése újraértékelés után).
A cél annak felmérése, hogy az antibiotikum-érzékenységi vizsgálatra vonatkozó szelektív jelentés terjesztése milyen hatást gyakorol a háziorvosok által felírt széles spektrumú antibiotikumok kiadására felnőtt nők E. coli-pozitív vizelettenyészeteire, összehasonlítva egy standard antibiotikum terjesztésével. érzékenységi vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jean-Pascal FOURNIER, Doctor
- Telefonszám: 02.40.41.28.28
- E-mail: jean-pascal.fournier@univ-nantes.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44000
- Toborzás
- University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-Pascal FOURNIER, Doctor
- Telefonszám: 02.40.41.28.28
- E-mail: jean-pascal.fournier@univ-nantes.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek :
- 18 év feletti nők,
- a Loire Atlantique-i CPAM-hoz (44) vagy a Maine et Loire-hoz (49) kapcsolódik,
- vizeletkultúrával: i) LabOuest által elemzett, ii) E. colira pozitív, és iii) háziorvos által felírt antibiotikumhoz kapcsolódik az antibiotikum-érzékenységi vizsgálatot megelőző 7. és az azt követő 14. napon.
Háziorvosok:
- az alapellátásban gyakorló Loire Atlantique (44) és/vagy Maine et Loire (49),
- legalább 100 különböző beteg konzultált a kiindulási állapotot megelőző 12 hónapban,
- legalább egy vizelettenyésztési eredményt kapott egy 18 évesnél idősebb nőnél, amelyet a LabOuest elemzett a kiindulási állapotot megelőző 12 hónap során.
Kizárási kritériumok:
Betegek :
- az antibiotikum-érzékenységi vizsgálatot megelőző 7. és az azt követő 14. napon kórházban feküdt (az egészségügyi intézményekben kiadott antibiotikumok adatai a DCIR-adatokon keresztül nem hozzáférhetők),
- az orvosok által a különböző praxisokban felírt antibiotikumok költségtérítésével az antibiotikum érzékenységi vizsgálatot megelőző 7 napban és az azt követő 14 napban.
Háziorvosok:
- speciális gyakorlattal (akupunktúra, allergológia, angiológia).
- nem kapott a LabOuest hálózat laboratóriuma által elemzett vizelettenyésztési eredményeket a beavatkozást követő évben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar
A LabOuest által elemzett minden E. coli pozitív vizelettenyészetről a háziorvosok antibiotikum-érzékenységi vizsgálati jelentést kapnak, amelyben az antibiotikumok listája négy E. coli érzékenységi profil szerint van korlátozva, különös tekintettel a szűkebb spektrumú antibiotikumokra.
A kiválasztott antibiotikum-érzékenységi vizsgálatot célzott szakirodalmi áttekintés és a háziorvosokat, biológusokat és infektológusokat tömörítő irányító bizottsággal folytatott konzultációt követően dolgozták ki.
A háziorvos kérésére teljes körű antibiogram készíthető.
|
A LabOuest által elemzett minden E. coli pozitív vizelettenyészetről a háziorvosok antibiotikum-érzékenységi vizsgálati jelentést kapnak, amelyben az antibiotikumok listája négy E. coli érzékenységi profil szerint van korlátozva, különös tekintettel a szűkebb spektrumú antibiotikumokra.
A kiválasztott antibiotikum-érzékenységi vizsgálatot célzott szakirodalmi áttekintés és a háziorvosokat, biológusokat és infektológusokat tömörítő irányító bizottsággal folytatott konzultációt követően dolgozták ki.
A háziorvos kérésére teljes körű antibiogram készíthető.
|
|
Aktív összehasonlító: Irányító kar
A háziorvosok standard antibiotikum-érzékenységi vizsgálati jelentést kapnak minden E. coli pozitív vizelettenyészetről.
|
A háziorvosok standard antibiotikum-érzékenységi vizsgálati jelentést kapnak minden E. coli pozitív vizelettenyészetről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A széles spektrumú antibiotikum-adagolás aránya
Időkeret: 5 nap
|
Az elsődleges végpont a széles spektrumú antibiotikum-adagolás aránya, amelyet a háziorvosok által ugyanabban a praxisban felírt széles spektrumú antibiotikumok (amoxicillin/klavulánsav, fluorokinolon, harmadik generációs cefalosporin) felírásához kapcsolódó vizelettenyészetek száma határozza meg. az antibiotikum-érzékenységi vizsgálat jelentését megelőző 3 naptól az azt követő 5 napig tartó időszakban, a vizelettenyészetek teljes számához viszonyítva. Ez az érdeklődési időszak megfelel az empirikus antibiotikum terápia időszakának (=az antibiotikum érzékenységi vizsgálat bejelentése előtti 3 napon belül), valamint az irányított antibiotikum terápia időszakának (=az antibiotikum érzékenységi vizsgálat bejelentését követő 5 napon belül). Az elsődleges végpont érzékenységi elemzését úgy végzik el, hogy a széles spektrumú antibiotikum-adagolás időablakát az antibiotikum-érzékenységi vizsgálat eredményének dátuma körül változtatják, legfeljebb 7 nappal előtte és 14 nappal azután. |
5 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az irányított, széles spektrumú antibiotikum-adagolás aránya (=az antibiotikum érzékenységi vizsgálat jelentését követő 5 napon belül)
Időkeret: 5 nap
|
Ez az elemzés azokra a nőkre korlátozódik, akik nem kaptak empirikus antibiotikum-terápiát (=az antibiotikum-érzékenységi vizsgálat bejelentése előtt 3 napon belül)
|
5 nap
|
|
"Antibiotikus de-eszkalációs" arány: egy empirikus széles spektrumú antibiotikum terápia módosítása irányított szűk spektrumú antibiotikum terápiává
Időkeret: 5 nap
|
5 nap
|
|
|
A széles spektrumú antibiotikum-adagolás aránya a gyakorlatonként kapott szelektív antibiotikum-érzékenységi vizsgálatok számának függvényében, folyamatos változóként ("dózis-hatás") és ordinális változóként ("küszöb-hatás")
Időkeret: 5 nap
|
5 nap
|
|
|
Háziorvosi jellemzők: demográfiai adatok (életkor, nem), praxisminták (a praxisközösség típusa az INSEE városi terület zónái alapján), a találkozások száma/év és a bejelentett betegek száma
Időkeret: 5 nap
|
A célzott antibiotikum érzékenységi vizsgálat hatása egy standard antibiotikum érzékenységi teszthez képest a háziorvosi jellemzők függvényében
|
5 nap
|
|
A beteg jellemzői (életkor, cukorbetegség, terhesség, idősek otthona)
Időkeret: 5 nap
|
A célzott antibiotikum érzékenységi vizsgálat hatása egy standard antibiotikum érzékenységi teszthez képest a páciens jellemzői szerint,
|
5 nap
|
|
E.coli antimikrobiális érzékenységi profilok
Időkeret: 5 nap
|
A célzott antibiotikum érzékenységi vizsgálat hatása az E. coli antimikrobiális érzékenységi profilján alapuló standard antibiotikum érzékenységi teszthez képest
|
5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC22_0003
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Húgyúti fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok