Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selektiv rapportering for antibiotikafølsomhetstesting og fastlegers forskrivning av bredspektrede antibiotika hos kvinner med E. Coli UVI (ABC-MG)

19. april 2024 oppdatert av: Nantes University Hospital

Kontroll av antibiotikaresistens krever en reduksjon i upassende forskrivninger av bredspektrede antibiotika (amoksillin-klavulanat (AMC), fluorokinoloner (FQ), tredjegenerasjons cefalosporiner (C3G)), spesielt for urinveisinfeksjoner behandlet i primærhelsetjenesten. Flere studier har rapportert den positive effekten av antibiotikafølsomhetstesting utført på urinkulturer på riktig bruk av antibiotika.

Den "selektive rapporteringen for antibiotikaresistenstesting", definert som begrensningen av listen over antibiotika nevnt i rapporten i henhold til antibiotikaresistensprofilen, ville tillate, ifølge observasjonsstudier, en reduksjon på 25 til 70 % av de første reseptene av bredspektrede antibiotika og 20 % antibiotisk deeskalering (=reduksjon av det antibakterielle spekteret til en antibiotikabehandling etter revurdering).

Målet er å vurdere effekten av å spre en selektiv rapportering for antibiotikafølsomhetstesting på utlevering av bredspektrede antibiotika foreskrevet av allmennleger for E. coli-positive urinkulturer hos voksne kvinner, sammenlignet med spredning av et standard antibiotikum. følsomhetstesting.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter :

  • kvinner ≥18 år,
  • tilknyttet CPAM i Loire Atlantique (44) eller Maine et Loire (49),
  • med urinkultur: i) analysert av LabOuest, ii) positiv for E. coli, og iii) assosiert med resept på antibiotika av fastlege i perioden 7 dager før og 14 dager etter antibiotikafølsomhetstesten.

Allmennleger :

  • praktiserer i primærhelsetjenesten Loire Atlantique (44) og/eller Maine et Loire (49),
  • etter å ha blitt konsultert av minst 100 forskjellige pasienter i løpet av de 12 månedene før baseline,
  • å ha mottatt minst ett urinkulturresultat for en kvinne ≥18 år analysert av LabOuest i løpet av de 12 månedene før baseline.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter :

  • innlagt på sykehus i perioden 7 dager før og 14 dager etter testing av antibiotikafølsomhet (data om antibiotika utlevert i helseinstitusjoner er ikke tilgjengelig via DCIR-data),
  • med refusjon for antibiotika foreskrevet av leger i ulike praksiser over perioden 7 dager før og 14 dager etter antibiotikafølsomhetstesting.

Allmennleger :

  • med en spesiell praksis (akupunktur, allergologi, angiologi).
  • ikke mottar urinkulturresultater analysert av et laboratorium i LabOuest-nettverket i året etter intervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
For hver E. coli-positiv urinkultur analysert av LabOuest, vil fastlegene motta en testrapport for antibiotikafølsomhet, med listen over antibiotika begrenset i henhold til fire E. coli-følsomhetsprofiler, med vekt på antibiotika med smalere spektrum. Den utvalgte antibiotikafølsomhetstesten ble utviklet etter en målrettet litteraturgjennomgang og konsultasjon med en styringskomité inkludert fastleger, biologer og infeksjonsleger. På fastlegens forespørsel kan det gis et fullstendig antibiogram.
Annen: Formidling av en selektiv rapportering for antibiotikaresistenstesting
For hver E. coli-positiv urinkultur analysert av LabOuest, vil fastlegene motta en testrapport for antibiotikafølsomhet, med listen over antibiotika begrenset i henhold til fire E. coli-følsomhetsprofiler, med vekt på antibiotika med smalere spektrum. Den utvalgte antibiotikafølsomhetstesten ble utviklet etter en målrettet litteraturgjennomgang og konsultasjon med en styringskomité inkludert fastleger, biologer og infeksjonsleger. På fastlegens forespørsel kan det gis et fullstendig antibiogram.
Aktiv komparator: Kontrollarm
Fastleger vil motta en standard testrapport for antibiotikafølsomhet for hver E. coli positiv urinkultur.
Annen: Standard testrapport for antibiotikafølsomhet
Fastleger vil motta en standard testrapport for antibiotikafølsomhet for hver E. coli positiv urinkultur.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for bredspektret antibiotikadispensering
Tidsramme: 5 dager

Det primære endepunktet vil være frekvensen av bredspektret antibiotikadispensering, definert som antall urinkulturer assosiert med forskrivning av bredspektrede antibiotika (Amoxicillin/klavulansyre, fluorokinolon, tredjegenerasjons cefalosporin) foreskrevet av fastleger i samme praksis. over en periode fra 3 dager før til 5 dager etter rapport om antibiotikafølsomhetstesting, i forhold til totalt antall urinkulturer. Denne perioden av interesse tilsvarer perioden med empirisk antibiotikabehandling (=innen 3 dager før rapport om antibiotikafølsomhetstesting), og perioden med rettet antibiotikabehandling (=innen 5 dager etter rapport om antibiotikafølsomhetstesting).

En sensitivitetsanalyse av det primære endepunktet vil bli utført ved å variere tidsvinduet for bredspektret antibiotikadispensering rundt datoen for resultatet av antibiotikaresistenstestingen, opptil maksimalt 7 dager før og 14 dager etter.
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for rettet bredspektret antibiotikadispensering (=innen 5 dager etter rapport om antibiotikafølsomhetstesting)
Tidsramme: 5 dager
Denne analysen vil være begrenset til kvinner som ikke har mottatt empirisk antibiotikabehandling (=innen 3 dager før rapporten om antibiotikafølsomhetstesting)
5 dager
"Antibiotisk deeskaleringshastighet": modifisering av en empirisk bredspektret antibiotikabehandling til en rettet smalspektret antibiotikabehandling
Tidsramme: 5 dager
5 dager
Hastighet for bredspektret antibiotikadispensering som en funksjon av antall selektive antibiotikafølsomhetstestinger mottatt per praksis, som en kontinuerlig variabel ("dose-effekt") og ordinal variabel ("terskel-effekt")
Tidsramme: 5 dager
5 dager
Fastlegekarakteristikker: demografi (alder, kjønn), praksismønster (type praksiskommune basert på INSEE byområdesoning), antall møter/år og antall pasienter som er deklarert
Tidsramme: 5 dager
Effekten av målrettet antibiotikafølsomhetstesting sammenlignet med en standard antibiotikafølsomhetstest som funksjon av fastlegens egenskaper
5 dager
Pasientkarakteristikker (alder, diabetes, graviditet, sykehjem)
Tidsramme: 5 dager
Effekten av målrettet antibiotikafølsomhetstesting sammenlignet med en standard antibiotikafølsomhetstest i henhold til pasientens egenskaper,
5 dager
E.coli antimikrobielle følsomhetsprofiler
Tidsramme: 5 dager
Effekten av målrettet antibiotikafølsomhetstesting sammenlignet med en standard antibiotikafølsomhetstest basert på E. coli antimikrobielle følsomhetsprofiler
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

21. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

21. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2024

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC22_0003

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinveisinfeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere