Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selektiv rapportering for antibiotikafølsomhedstest og praktiserende lægers ordination af bredspektrede antibiotika hos kvinder med E. coli UTI'er (ABC-MG)

19. april 2024 opdateret af: Nantes University Hospital

Kontrol af antibiotikaresistens kræver en reduktion af uhensigtsmæssige ordinationer af bredspektrede antibiotika (amoxillin-clavulanat (AMC), fluoroquinoloner (FQ), tredje generations cephalosporiner (C3G)), især til urinvejsinfektioner behandlet i primærpleje. Adskillige undersøgelser har rapporteret den positive indvirkning af antibiotikafølsomhedstest udført på urinkulturer på korrekt brug af antibiotika.

Den "selektive rapportering for antibiotikafølsomhedstestning", defineret som begrænsningen af ​​listen over antibiotika nævnt i rapporten i henhold til antibiotikaresistensprofilen, ville ifølge observationsundersøgelser tillade en reduktion på 25 til 70 % af de oprindelige ordinationer af bredspektrede antibiotika og 20 % antibiotisk deeskalering (=reduktion af det antibakterielle spektrum af en antibiotisk behandling efter re-evaluering).

Formålet er at vurdere virkningen af ​​at udbrede en selektiv rapportering til antibiotikafølsomhedstestning om udlevering af bredspektrede antibiotika ordineret af praktiserende læger til E. coli positive urinkulturer hos voksne kvinder sammenlignet med udbredelsen af ​​et standardantibiotikum. følsomhedstest.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • kvinder ≥18 år,
  • tilknyttet CPAM i Loire Atlantique (44) eller Maine et Loire (49),
  • med en urinkultur: i) analyseret af LabOuest, ii) positiv for E. coli, og iii) forbundet med ordination af antibiotika hos en praktiserende læge i perioden 7 dage før og 14 dage efter antibiotikafølsomhedstesten.

Praktiserende læger:

  • praktiserer i primærplejen Loire Atlantique (44) og/eller Maine et Loire (49),
  • efter at være blevet konsulteret af mindst 100 forskellige patienter i de 12 måneder forud for baseline,
  • at have modtaget mindst ét ​​urindyrkningsresultat for en kvinde ≥18 år analyseret af LabOuest i løbet af de 12 måneder forud for baseline.

Ekskluderingskriterier:

Patienter:

  • indlagt i perioden 7 dage før og 14 dage efter antibiotikafølsomhedstest (data om antibiotika udleveret i sundhedsinstitutioner er ikke tilgængelige via DCIR-data),
  • med tilskud for antibiotika ordineret af læger i forskellige praksisser i perioden 7 dage før og 14 dage efter antibiotikafølsomhedstest.

Praktiserende læger:

  • med en særlig praksis (akupunktur, allergologi, angiologi).
  • ikke modtaget urinkulturresultater analyseret af et laboratorium i LabOuest-netværket i året efter interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
For hver E. coli-positiv urinkultur analyseret af LabOuest, vil praktiserende læger modtage en antibiotikafølsomhedstestrapport, hvor listen over antibiotika er begrænset i henhold til fire E. coli-følsomhedsprofiler, med vægt på snævrere-spektrum antibiotika. Den udvalgte antibiotikafølsomhedstest blev udviklet efter en målrettet litteraturgennemgang og konsultation med en styregruppe, der omfatter praktiserende læger, biologer og infektionslæger. På den praktiserende læges anmodning kan der udleveres et fuldstændigt antibiogram.
Andet: Formidling af en selektiv indberetning til antibiotikafølsomhedstestning
For hver E. coli-positiv urinkultur analyseret af LabOuest, vil praktiserende læger modtage en antibiotikafølsomhedstestrapport, hvor listen over antibiotika er begrænset i henhold til fire E. coli-følsomhedsprofiler, med vægt på snævrere-spektrum antibiotika. Den udvalgte antibiotikafølsomhedstest blev udviklet efter en målrettet litteraturgennemgang og konsultation med en styregruppe, der omfatter praktiserende læger, biologer og infektionslæger. På den praktiserende læges anmodning kan der udleveres et fuldstændigt antibiogram.
Aktiv komparator: Kontrolarm
De praktiserende læger vil modtage en standard testrapport for antibiotikafølsomhed for hver E. coli positiv urinkultur.
Andet: Standard testrapport for antibiotikafølsomhed
De praktiserende læger vil modtage en standard testrapport for antibiotikafølsomhed for hver E. coli positiv urinkultur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed for bredspektret antibiotikadispensering
Tidsramme: 5 dage

Det primære endepunkt vil være hastigheden af ​​bredspektret antibiotikadispensering, defineret som antallet af urinkulturer forbundet med en ordination af bredspektrede antibiotika (Amoxicillin/clavulansyre, fluoroquinolon, tredje generations cephalosporin) ordineret af praktiserende læger i samme praksis over en periode fra 3 dage før til 5 dage efter indberetning af antibiotikafølsomhedstesten i forhold til det samlede antal urinkulturer. Denne periode af interesse svarer til perioden for empirisk antibiotikabehandling (=inden for 3 dage før indberetning af antibiotikafølsomhedstesten), og perioden for rettet antibiotikabehandling (=inden for 5 dage efter indberetning af antibiotikafølsomhedstesten).

En sensitivitetsanalyse af det primære endepunkt vil blive udført ved at variere tidsvinduet for bredspektret antibiotikadispensering omkring datoen for resultatet af antibiotikafølsomhedstesten, op til maksimalt 7 dage før og 14 dage efter.
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for rettet bredspektret antibiotikadispensering (=inden for 5 dage efter rapport om antibiotikafølsomhedstesten)
Tidsramme: 5 dage
Denne analyse vil være begrænset til kvinder, der ikke har modtaget nogen empirisk antibiotikabehandling (=inden for 3 dage før rapporten om antibiotikafølsomhedstesten)
5 dage
"Antibiotisk deeskaleringshastighed": ændring af en empirisk bredspektret antibiotikabehandling til en rettet smalspektret antibiotikaterapi
Tidsramme: 5 dage
5 dage
Hyppigheden af ​​bredspektret antibiotikadispensering som funktion af antallet af selektive antibiotikafølsomhedstests modtaget pr. praksis, som en kontinuerlig variabel ("dosis-effekt") og ordinær variabel ("tærskel-effekt")
Tidsramme: 5 dage
5 dage
Karakteristika for praktiserende læger: demografi (alder, køn), praksismønstre (type praksiskommune baseret på INSEE byområdezoneinddeling), antal møder/år og antal deklarerede patienter
Tidsramme: 5 dage
Effekten af ​​målrettet antibiotika-følsomhedstest sammenlignet med en standard antibiotika-følsomhedstest som funktion af GP-karakteristika
5 dage
Patientkarakteristika (alder, diabetes, graviditet, plejehjem)
Tidsramme: 5 dage
Virkningen af ​​målrettet antibiotikafølsomhedstest sammenlignet med en standard antibiotikafølsomhedstest i henhold til patientkarakteristika,
5 dage
E.coli antimikrobielle modtagelighedsprofiler
Tidsramme: 5 dage
Effekten af ​​målrettet antibiotikafølsomhedstest sammenlignet med en standard antibiotikafølsomhedstest baseret på E. coli antimikrobielle modtagelighedsprofiler
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

21. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2023

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2024

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC22_0003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner