대장균 UTI가 있는 여성의 항생제 감수성 검사 및 GP의 광범위한 항생제 처방에 대한 선택적 보고 (ABC-MG)
항생제 내성을 통제하려면 특히 1차 진료에서 치료되는 요로 감염에 대해 광범위한 항생제(아목실린-클라불라네이트(AMC), 플루오로퀴놀론(FQ), 3세대 세팔로스포린(C3G))의 부적절한 처방을 줄여야 합니다. 여러 연구에서 소변 배양에 대해 수행된 항생제 감수성 검사가 적절한 항생제 사용에 미치는 긍정적인 영향을 보고했습니다.
항생제 내성 프로파일에 따라 보고서에 언급된 항생제 목록을 제한하는 것으로 정의되는 "항생제 감수성 검사를 위한 선택적 보고"는 관찰 연구에 따르면 초기 처방량의 25~70%를 줄일 수 있습니다. 광범위한 항생제와 20%의 항생제 축소율(=재평가 후 항생제 치료의 항균 범위 감소)입니다.
목표는 표준 항생제 보급과 비교하여 성인 여성의 대장균 양성 소변 배양에 대해 일반의(GP)가 처방한 광범위한 항생제 분배에 대한 항생제 감수성 테스트에 대한 선택적 보고 보급의 영향을 평가하는 것입니다. 감수성 테스트.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jean-Pascal FOURNIER, Doctor
- 전화번호: 02.40.41.28.28
- 이메일: jean-pascal.fournier@univ-nantes.fr
연구 장소
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-
-
Nantes, 프랑스, 44000
- 모병
- University Hospital
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연락하다:
- Jean-Pascal FOURNIER, Doctor
- 전화번호: 02.40.41.28.28
- 이메일: jean-pascal.fournier@univ-nantes.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자 :
- 18세 이상의 여성,
- Loire Atlantique(44) 또는 Maine et Loire(49)의 CPAM에 소속되어 있으며,
- 소변 배양: i) LabOuest에 의해 분석됨, ii) 대장균에 양성, iii) 항생제 감수성 검사 전 7일과 후 14일 동안 일반의의 항생제 처방과 관련됨.
일반의:
- 일차 진료 Loire Atlantique(44) 및/또는 Maine et Loire(49)에서 실습
- 기준선 이전 12개월 동안 최소 100명의 환자로부터 상담을 받은 경우,
- 기준 전 12개월 동안 LabOuest에서 분석한 18세 이상 여성에 대해 최소 1회 소변 배양 결과를 받은 경우.
제외 기준:
환자 :
- 항생제 감수성 검사 전 7일과 후 14일 동안 입원한 경우(의료 기관에서 조제된 항생제에 대한 데이터는 DCIR 데이터를 통해 접근할 수 없음)
- 항생제 감수성 검사 전 7일과 후 14일 동안 다양한 진료과에서 의사가 처방한 항생제에 대해 환급을 제공합니다.
일반의:
- 특별한 진료(침술, 알레르기학, 혈관학)가 있습니다.
- 개입 후 1년 동안 LabOuest 네트워크 실험실에서 분석한 소변 배양 결과를 받지 못한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 팔
LabOuest가 분석한 각 대장균 양성 소변 배양에 대해 GP는 더 좁은 범위의 항생제에 중점을 두고 4가지 대장균 감수성 프로필에 따라 제한된 항생제 목록이 포함된 항생제 감수성 테스트 보고서를 받게 됩니다.
선택된 항생제 감수성 테스트는 목표 문헌 검토와 GP, 생물학자 및 감염학자를 포함한 운영 위원회와의 협의를 거쳐 개발되었습니다.
GP의 요청에 따라 전체 항생물질이 제공될 수 있습니다.
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LabOuest가 분석한 각 대장균 양성 소변 배양에 대해 GP는 더 좁은 범위의 항생제에 중점을 두고 4가지 대장균 감수성 프로필에 따라 제한된 항생제 목록이 포함된 항생제 감수성 테스트 보고서를 받게 됩니다.
선택된 항생제 감수성 테스트는 목표 문헌 검토와 GP, 생물학자 및 감염학자를 포함한 운영 위원회와의 협의를 거쳐 개발되었습니다.
GP의 요청에 따라 전체 항생물질이 제공될 수 있습니다.
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활성 비교기: 컨트롤 암
GP는 각 대장균 양성 소변 배양에 대한 표준 항생제 감수성 테스트 보고서를 받게 됩니다.
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GP는 각 대장균 양성 소변 배양에 대한 표준 항생제 감수성 테스트 보고서를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광범위 항생제 조제율
기간: 5 일
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1차 평가변수는 동일한 진료에서 GP가 처방한 광범위한 항생제(아목시실린/클라불란산, 플루오로퀴놀론, 3세대 세팔로스포린) 처방과 관련된 소변 배양 횟수로 정의되는 광범위한 항생제 투여 비율입니다. 항생제 감수성 검사 보고 3일 전부터 보고 후 5일까지 총 소변배양 횟수 대비. 이 관심 기간은 경험적 항생제 치료 기간(=항생제 감수성 검사 보고 전 3일 이내)과 직접적 항생제 치료 기간(=항생제 감수성 검사 보고 후 5일 이내)에 해당한다. 1차 평가변수에 대한 민감도 분석은 항생제 감수성 테스트 결과 날짜를 중심으로 광범위한 항생제 투여 기간을 최대 7일 전 및 후 14일까지 다양하게 변경하여 수행됩니다. |
5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광범위 항생제 직접 투여 비율(=항생제 감수성 검사 보고 후 5일 이내)
기간: 5 일
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본 분석은 경험적 항생제 치료를 받지 않은 여성(=항생제 감수성 검사 보고 전 3일 이내)으로 제한됩니다.
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5 일
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"항생제 축소" 비율: 경험적 광범위 항생제 치료법을 지향성 협범위 항생제 치료법으로 수정
기간: 5 일
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5 일
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연속 변수("용량-효과") 및 순서 변수("역치 효과")로서 진료당 받은 선택적 항생제 감수성 테스트 횟수에 따른 광범위한 항생제 투여 비율
기간: 5 일
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5 일
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GP 특성: 인구통계(연령, 성별), 실습 패턴(INSEE 도시 지역 구역 설정에 따른 실습 코뮌 유형), 연간 만남 횟수 및 신고된 환자 수
기간: 5 일
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GP 특성의 함수로서 표준 항생제 감수성 검사와 비교한 표적 항생제 감수성 검사의 영향
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5 일
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환자 특성(연령, 당뇨병, 임신, 요양원)
기간: 5 일
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환자 특성에 따른 표준 항생제 감수성 검사 대비 표적항생제 감수성 검사의 영향,
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5 일
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E.coli 항균제 감수성 프로파일
기간: 5 일
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E. coli 항균제 감수성 프로파일을 기반으로 한 표준 항생제 감수성 검사와 비교한 표적 항생제 감수성 검사의 영향
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC22_0003
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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