胃プルスルーを伴う食道切除術後の難治性胃不全麻痺に対する G-POEM (GESOM)

これは、胃不全麻痺および/または胃プルスルーを伴う食道切除術後の胃内容排出遅延の症状に苦しむ患者における内視鏡的幽門筋切開術の有効性を評価する後ろ向き研究です。 日常的に G-POEM を実施しているいくつかの、主にヨーロッパのセンターが参加するよう求められます。 この特定の患者サブグループにおける G-POEM の有効性を評価する主な理由は、この特定の患者サブグループが G-POEM の有効性と安全性を評価する試験から除外されることが多いという事実です。

参加施設は、2015年から2023年12月までにG-POEMを受けた患者のうち、適切な患者を報告するよう求められる。 包含条件を満たし、除外基準を持たない患者は分析に含まれます。最低フォローアップは G-POEM 後 6 か月に設定されています。 主な結果は、6、12、および 24 か月後の症候性反応です (GCSI スコアで測定)。 他の評価項目は、GCSI でカバーされていない他の症状の変化、胃内容排出速度の変化、および手順の安全性です。

登録された患者ごとに、症例報告フォーム (CRF) が記入され、オンライン データベースを介して、または各センターが希望する場合は他の形式で主要なセンターに配信されます。 主導的なセンターがデータの収集と分析を担当します。