G-DIKT för refraktär gastropares efter esofagektomi med gastric pull-through (GESOM)

Detta är en retrospektiv studie som bedömer effektiviteten av endoskopisk pyloromyotomi hos patienter som lider av gastropares och/eller symtom på försenad magtömning efter esofagektomi med gastrisk genomdragning. Flera, främst europeiska, center som utför G-POEM på rutinbasis kommer att uppmanas att delta. Det främsta skälet till att bedöma effektiviteten av G-POEM i denna specifika undergrupp av patienter är det faktum att denna specifika undergrupp av patienter ofta utesluts från prövningar som bedömer effektivitet och säkerhet av G-POEM.

De deltagande centren kommer att uppmanas att rapportera lämpliga patienter bland dem som har genomgått G-POEM sedan 2015 till december 2023. Patienter som uppfyller inklusionskriterier och inte har uteslutningskriterier kommer att inkluderas i analysen; minimiuppföljningen är satt till 6 månader efter G-POEM. Huvudresultatet är det symtomatiska svaret vid 6, 12 och 24 månader (mätt med GCSI-poäng). Andra effektmått kommer att vara förändring av andra symtom som inte täcks av GCSI, förändring i magtömningshastighet och säkerheten vid proceduren.

För varje inskriven patient kommer ett fallrapportformulär (CRF) att fyllas i och levereras till det ledande centret via en onlinedatabas eller i andra formulär om respektive centra så önskar. Det ledande centret kommer att ansvara för datainsamling och analys.