胸部硬膜外麻酔は駆出率の低下により心不全患者の死亡率と再入院を減らす:遡及的一致症例対照研究
管理における科学的な大きな進歩にもかかわらず、駆出率低下(HFrEF)を伴う心不全患者の罹患率と死亡率は依然として高く、HFrEFによる入院後の5年生存率は25%です。 自律神経系 (ANS)、特に交感神経系 (SNS) は、機能不全に陥った心臓の心血管恒常性を維持する上で重要な代償的役割を果たします。 HFrEFに対する新たな治療戦略に対する大きなニーズが満たされていないことを考えると、これは非常に重要です。
硬膜外腔への麻酔薬(リドカインやロピバカインなど)の注入である胸部硬膜外麻酔(TEA)は、胸部および腹部の外科手術においてT1〜T4レベルでの交感神経ブロックを達成するために使用されます。 1995 年以来、Liu Fengqi 教授は、末期 HFrEF を治療するための TEA の使用の先駆者となり、驚くべき結果を達成しました。 TEA は、拡大した心臓腔を縮小し、心臓リモデリングを停止および逆転させ、心臓の収縮機能と拡張機能を改善する可能性があります。 現在、何千人ものHFrEF患者がTEA処置を受けています。 しかし、TEA が HFrEF 患者の臨床転帰にプラスの影響を与えるかどうかは不明です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 本研究は、2013年7月から8月までに入院した、ニューヨーク心臓協会の機能クラスII~IVで左心室駆出率(LVEF)≦40%の連続入院患者1,840名を対象とした、遡及的観察一致症例対照研究である。 2019年。
除外基準:
- 患者情報が不十分であったり、参加を拒否したり、電話によるフォローアップができなかったりした患者は除外された。 期間中に複数回入院した患者については、最初の入院が分析に利用されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:GDMT プラス TEA
患者は最大忍容性のガイドラインに準拠した薬物療法(GDMT)とTEAを受けました。 硬膜外腔への麻酔薬(リドカインやロピバカインなど)の注入である胸部硬膜外麻酔(TEA)は、胸部および腹部の外科手術においてT1〜T4レベルでの交感神経ブロックを達成するために使用されます。 |
硬膜外腔への麻酔薬(リドカインやロピバカインなど)の注入である胸部硬膜外麻酔(TEA)は、胸部および腹部の外科手術においてT1〜T4レベルでの交感神経ブロックを達成するために使用されます。
1995 年以来、Liu Fengqi 教授は、末期 HFrEF を治療するための TEA の使用の先駆者となり、驚くべき結果を達成しました。
TEA は、拡大した心臓腔を縮小し、心臓リモデリングを停止および逆転させ、心臓の収縮機能と拡張機能を改善する可能性があります。
現在、何千人ものHFrEF患者がTEA処置を受けています。
すべての患者は、最大忍容性のガイドラインに基づいた薬物療法 (GDMT) を受けました。
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アクティブコンパレータ:GDMT
患者は最大忍容性のGDMTを受けました。
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すべての患者は、最大忍容性のガイドラインに基づいた薬物療法(GDMT)のみを受けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HFrEF患者の心不全死亡率
時間枠:8.5年
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HFrEF患者の心不全死亡率
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8.5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HFrEF患者における心不全再入院率
時間枠:8.5年
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HFrEF患者における心不全再入院率
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8.5年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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