Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Thorax epidural anestesi minskar dödligheten och återinläggning för patienter med hjärtsvikt med minskad ejektionsfraktion: en retrospektiv matchad fallkontrollstudie

Trots betydande vetenskapligt genombrott i behandlingen, förblir patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF) hög sjuklighet och mortalitet, med en 5-års överlevnadsfrekvens på 25 % efter sjukhusvistelse för HFrEF. Det autonoma nervsystemet (ANS), särskilt det sympatiska nervsystemet (SNS), spelar en kritisk kompensatorisk roll för att upprätthålla kardiovaskulär homeostas i det sviktande hjärtat. Detta är avgörande med tanke på det enorma otillfredsställda behovet av nya behandlingsstrategier för HFrEF.

Thorax epidural anestesi (TEA), infusion av anestesimedel (t.ex. lidokain eller ropivakain) i epiduralutrymmet, används för att uppnå sympatisk blockering vid T1 till T4-nivåerna vid kirurgiska ingrepp i bröst- och buken. Sedan 1995 har professor Liu Fengqi banat väg för användningen av TEA för att behandla slutstadiet HFrEF och uppnått överraskande resultat. TEA kan minska den förstorade hjärtkaviteten, stoppa och vända hjärtombyggnaden och förbättra hjärtsystolisk och diastolisk funktion. För närvarande har tusentals HFrEF-patienter fått TEA-förfarande. Det är dock oklart om TEA kan påverka de kliniska resultaten hos patienter med HFrEF positivt.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1840

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Den aktuella studien var en retrospektiv, observationell, matchad fall-kontrollstudie av 1 840 konsekutiva slutenvårdspatienter i New York Heart Association funktionsklass II-IV med en vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) ≤40 %, som var inlagda på sjukhus från juli 2013 till augusti 2019.

Exklusions kriterier:

  • Patienter exkluderades på grund av otillräcklig patientinformation, vägran att delta eller förlust av uppföljning via telefon. Hos patienter med flera sjukhusinläggningar under tidsperioden användes den första sjukhusvistelsen i analysen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GDMT plus TEA

Patienterna fick maximalt tolererad riktlinjestyrd medicinsk terapi (GDMT) plus TEA.

Thorax epidural anestesi (TEA), infusion av anestesimedel (t.ex. lidokain eller ropivakain) i epiduralutrymmet, används för att uppnå sympatisk blockering vid T1 till T4-nivåerna vid kirurgiska ingrepp i bröst- och buken.

Thorax epidural anestesi (TEA), infusion av anestesimedel (t.ex. lidokain eller ropivakain) i epiduralutrymmet, används för att uppnå sympatisk blockering vid T1 till T4-nivåerna vid kirurgiska ingrepp i bröst- och buken. Sedan 1995 har professor Liu Fengqi banat väg för användningen av TEA för att behandla slutstadiet HFrEF och uppnått överraskande resultat. TEA kan minska den förstorade hjärtkaviteten, stoppa och vända hjärtombyggnaden och förbättra hjärtsystolisk och diastolisk funktion. För närvarande har tusentals HFrEF-patienter fått TEA-förfarande. Alla patienter fick maximalt tolererad riktlinjestyrd medicinsk terapi (GDMT).
Aktiv komparator: GDMT
Patienterna fick maximalt tolererad GDMT.
Alla patienter fick enbart maximalt tolererad riktlinjestyrd medicinsk terapi (GDMT).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet i hjärtsvikt hos patienter med HFrEF
Tidsram: 8,5 år
Dödlighet i hjärtsvikt hos patienter med HFrEF
8,5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för återinläggning av hjärtsvikt hos patienter med HFrEF
Tidsram: 8,5 år
Frekvens för återinläggning av hjärtsvikt hos patienter med HFrEF
8,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2023

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TEA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera