胸段硬膜外麻醉可降低射血分数降低的心力衰竭患者的死亡率和再住院率:一项回顾性匹配病例对照研究
2024年3月12日 更新者:First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
尽管在治疗方面取得了重大科学突破,射血分数降低的心力衰竭 (HFrEF) 患者的发病率和死亡率仍然很高,因 HFrEF 住院后的 5 年生存率为 25%。 自主神经系统(ANS),特别是交感神经系统(SNS),在维持衰竭心脏的心血管稳态方面发挥着关键的代偿作用。 鉴于 HFrEF 新型治疗策略的巨大需求尚未得到满足,这一点至关重要。
胸段硬膜外麻醉 (TEA),将麻醉剂(例如利多卡因或罗哌卡因)注入硬膜外腔,用于在胸腔和腹部手术过程中实现 T1 至 T4 水平的交感神经阻滞。 自1995年起,刘凤起教授率先采用TEA治疗终末期HFrEF,取得了令人惊讶的效果。 TEA可以缩小扩大的心腔,阻止和逆转心脏重塑,改善心脏收缩和舒张功能。 目前,已有数千名HFrEF患者接受了TEA手术。 然而,目前尚不清楚 TEA 是否会对 HFrEF 患者的临床结果产生积极影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1840
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 本研究是一项回顾性、观察性、匹配病例对照研究,对象为 1,840 名连续住院患者,患者为纽约心脏协会功能分级 II-IV 级,左心室射血分数 (LVEF) ≤ 40%,这些患者于 2013 年 7 月至 8 月期间住院。 2019.
排除标准:
- 患者因患者信息不足、拒绝参与或未能通过电话随访而被排除。 对于在此期间多次住院的患者,分析中采用了第一次住院的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:GDMT 加 TEA
患者接受最大耐受指南指导的药物治疗 (GDMT) 加 TEA。 胸段硬膜外麻醉 (TEA),将麻醉剂(例如利多卡因或罗哌卡因)注入硬膜外腔,用于在胸腔和腹部手术过程中实现 T1 至 T4 水平的交感神经阻滞。 |
胸段硬膜外麻醉 (TEA),将麻醉剂(例如利多卡因或罗哌卡因)注入硬膜外腔,用于在胸腔和腹部手术过程中实现 T1 至 T4 水平的交感神经阻滞。
自1995年起,刘凤起教授率先采用TEA治疗终末期HFrEF,取得了令人惊讶的效果。
TEA可以缩小扩大的心腔,阻止和逆转心脏重塑,改善心脏收缩和舒张功能。
目前,已有数千名HFrEF患者接受了TEA手术。
所有患者均接受了最大耐受指南指导的药物治疗(GDMT)。
|
有源比较器:GDMT
患者接受了最大耐受的 GDMT。
|
所有患者仅接受最大耐受指南指导的药物治疗(GDMT)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
HFrEF 患者心力衰竭死亡率
大体时间:8.5年
|
HFrEF 患者心力衰竭死亡率
|
8.5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
HFrEF 患者心力衰竭再住院率
大体时间:8.5年
|
HFrEF 患者心力衰竭再住院率
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8.5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月31日
研究完成 (实际的)
2023年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月28日
首次发布 (实际的)
2023年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月12日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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