Anestesia peridural torácica reduz mortalidade e reinternação para pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida: um estudo retrospectivo de caso-controle combinado
Apesar do avanço científico significativo no tratamento, os pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFER) permanecem com alta morbidade e mortalidade, com uma taxa de sobrevida em 5 anos de 25% após hospitalização por ICFER. O sistema nervoso autônomo (SNA), particularmente o sistema nervoso simpático (SNS), desempenha um papel compensatório crítico na manutenção da homeostase cardiovascular na insuficiência cardíaca. Isto é fundamental dada a enorme necessidade não atendida de novas estratégias de tratamento para ICFEr.
A anestesia peridural torácica (TEA), a infusão de agentes anestésicos (por exemplo, lidocaína ou ropivacaína) no espaço peridural, é usada para obter bloqueio simpático nos níveis T1 a T4 em procedimentos cirúrgicos torácicos e abdominais. Desde 1995, o professor Liu Fengqi foi pioneiro no uso do TEA para tratar ICFEr em estágio terminal e obteve resultados surpreendentes. O TEA pode reduzir o aumento da cavidade cardíaca, interromper e reverter a remodelação cardíaca e melhorar a função cardíaca sistólica e diastólica. Atualmente, milhares de pacientes com ICFEr receberam procedimento TEA. No entanto, não está claro se o TEA poderia impactar positivamente os resultados clínicos de pacientes com ICFEr.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O presente estudo foi um estudo caso-controle retrospectivo, observacional e pareado de 1.840 pacientes consecutivos internados, em classe funcional II-IV da New York Heart Association, com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≤40%, que foram hospitalizados de julho de 2013 a agosto. 2019.
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos devido a informações insuficientes do paciente, recusa em participar ou perda de acompanhamento por telefone. Em pacientes com múltiplas internações durante o período, a primeira internação foi utilizada na análise.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GDMT mais TEA
Os pacientes receberam terapia médica orientada por diretrizes (GDMT) mais tolerada ao máximo, além de TEA. A anestesia peridural torácica (TEA), a infusão de agentes anestésicos (por exemplo, lidocaína ou ropivacaína) no espaço peridural, é usada para obter bloqueio simpático nos níveis T1 a T4 em procedimentos cirúrgicos torácicos e abdominais. |
A anestesia peridural torácica (TEA), a infusão de agentes anestésicos (por exemplo, lidocaína ou ropivacaína) no espaço peridural, é usada para obter bloqueio simpático nos níveis T1 a T4 em procedimentos cirúrgicos torácicos e abdominais.
Desde 1995, o professor Liu Fengqi foi pioneiro no uso do TEA para tratar ICFEr em estágio terminal e obteve resultados surpreendentes.
O TEA pode reduzir o aumento da cavidade cardíaca, interromper e reverter a remodelação cardíaca e melhorar a função cardíaca sistólica e diastólica.
Atualmente, milhares de pacientes com ICFEr receberam procedimento TEA.
Todos os pacientes receberam terapia médica orientada por diretrizes (GDMT) máxima tolerada.
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Comparador Ativo: GDMT
Os pacientes receberam GDMT maximamente tolerado.
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Todos os pacientes receberam apenas terapia médica orientada por diretrizes (GDMT) máxima tolerada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de mortalidade por insuficiência cardíaca em pacientes com ICFEr
Prazo: 8,5 anos
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Taxa de mortalidade por insuficiência cardíaca em pacientes com ICFEr
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8,5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de reinternação por insuficiência cardíaca em pacientes com ICFER
Prazo: 8,5 anos
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Taxa de reinternação por insuficiência cardíaca em pacientes com ICFER
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8,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TEA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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