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Anestesia peridural torácica reduz mortalidade e reinternação para pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida: um estudo retrospectivo de caso-controle combinado

12 de março de 2024 atualizado por: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Apesar do avanço científico significativo no tratamento, os pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFER) permanecem com alta morbidade e mortalidade, com uma taxa de sobrevida em 5 anos de 25% após hospitalização por ICFER. O sistema nervoso autônomo (SNA), particularmente o sistema nervoso simpático (SNS), desempenha um papel compensatório crítico na manutenção da homeostase cardiovascular na insuficiência cardíaca. Isto é fundamental dada a enorme necessidade não atendida de novas estratégias de tratamento para ICFEr.

A anestesia peridural torácica (TEA), a infusão de agentes anestésicos (por exemplo, lidocaína ou ropivacaína) no espaço peridural, é usada para obter bloqueio simpático nos níveis T1 a T4 em procedimentos cirúrgicos torácicos e abdominais. Desde 1995, o professor Liu Fengqi foi pioneiro no uso do TEA para tratar ICFEr em estágio terminal e obteve resultados surpreendentes. O TEA pode reduzir o aumento da cavidade cardíaca, interromper e reverter a remodelação cardíaca e melhorar a função cardíaca sistólica e diastólica. Atualmente, milhares de pacientes com ICFEr receberam procedimento TEA. No entanto, não está claro se o TEA poderia impactar positivamente os resultados clínicos de pacientes com ICFEr.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1840

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • O presente estudo foi um estudo caso-controle retrospectivo, observacional e pareado de 1.840 pacientes consecutivos internados, em classe funcional II-IV da New York Heart Association, com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≤40%, que foram hospitalizados de julho de 2013 a agosto. 2019.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes foram excluídos devido a informações insuficientes do paciente, recusa em participar ou perda de acompanhamento por telefone. Em pacientes com múltiplas internações durante o período, a primeira internação foi utilizada na análise.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GDMT mais TEA

Os pacientes receberam terapia médica orientada por diretrizes (GDMT) mais tolerada ao máximo, além de TEA.

A anestesia peridural torácica (TEA), a infusão de agentes anestésicos (por exemplo, lidocaína ou ropivacaína) no espaço peridural, é usada para obter bloqueio simpático nos níveis T1 a T4 em procedimentos cirúrgicos torácicos e abdominais.

A anestesia peridural torácica (TEA), a infusão de agentes anestésicos (por exemplo, lidocaína ou ropivacaína) no espaço peridural, é usada para obter bloqueio simpático nos níveis T1 a T4 em procedimentos cirúrgicos torácicos e abdominais. Desde 1995, o professor Liu Fengqi foi pioneiro no uso do TEA para tratar ICFEr em estágio terminal e obteve resultados surpreendentes. O TEA pode reduzir o aumento da cavidade cardíaca, interromper e reverter a remodelação cardíaca e melhorar a função cardíaca sistólica e diastólica. Atualmente, milhares de pacientes com ICFEr receberam procedimento TEA. Todos os pacientes receberam terapia médica orientada por diretrizes (GDMT) máxima tolerada.
Comparador Ativo: GDMT
Os pacientes receberam GDMT maximamente tolerado.
Todos os pacientes receberam apenas terapia médica orientada por diretrizes (GDMT) máxima tolerada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade por insuficiência cardíaca em pacientes com ICFEr
Prazo: 8,5 anos
Taxa de mortalidade por insuficiência cardíaca em pacientes com ICFEr
8,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de reinternação por insuficiência cardíaca em pacientes com ICFER
Prazo: 8,5 anos
Taxa de reinternação por insuficiência cardíaca em pacientes com ICFER
8,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TEA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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