- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06068166
흉부 경막외 마취는 박출률 감소로 심부전 환자의 사망률 및 재입원 감소: 후향적 일치 사례-대조 연구
관리 분야의 상당한 과학적 혁신에도 불구하고 박출률 감소 심부전(HFrEF) 환자는 높은 이환율과 사망률을 유지하고 있으며 HFrEF로 인한 입원 후 5년 생존율은 25%입니다. 자율신경계(ANS), 특히 교감신경계(SNS)는 기능이 저하된 심장에서 심혈관 항상성을 유지하는 데 중요한 보상 역할을 합니다. 이는 HFrEF에 대한 새로운 치료 전략에 대한 충족되지 않은 요구가 크다는 점을 고려할 때 매우 중요합니다.
흉부 경막외 마취(TEA)는 마취제(예: 리도카인 또는 로피바카인)를 경막외강에 주입하는 방법으로 흉부 및 복부 수술 시 T1~T4 수준에서 교감신경 차단을 달성하는 데 사용됩니다. 1995년부터 Liu Fengqi 교수는 말기 HFrEF 치료에 TEA 사용을 개척하여 놀라운 결과를 얻었습니다. TEA는 확장된 심강을 줄이고, 심장 재형성을 중단 및 역전시키며, 심장 수축기 및 이완기 기능을 향상시킬 수 있습니다. 현재 수천 명의 HFrEF 환자가 TEA 시술을 받았습니다. 그러나 TEA가 HFrEF 환자의 임상 결과에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 여부는 불분명합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 본 연구는 2013년 7월부터 8월까지 입원한 좌심실 박출률(LVEF)이 40% 이하인 뉴욕 심장 협회 기능 등급 II-IV의 연속 입원 환자 1,840명을 대상으로 한 후향적 관찰 일치 사례 대조 연구였습니다. 2019.
제외 기준:
- 환자 정보 부족, 참여 거부 또는 전화 후속 조치 실패로 인해 환자는 제외되었습니다. 해당 기간 동안 여러 차례 입원한 환자의 경우 첫 번째 입원을 분석에 활용하였다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GDMT + TEA
환자들은 최대 내약성 지침 중심 의료 요법(GDMT)과 TEA를 받았습니다. 흉부 경막외 마취(TEA)는 마취제(예: 리도카인 또는 로피바카인)를 경막외강에 주입하는 방법으로 흉부 및 복부 수술 시 T1~T4 수준에서 교감신경 차단을 달성하는 데 사용됩니다. |
흉부 경막외 마취(TEA)는 마취제(예: 리도카인 또는 로피바카인)를 경막외강에 주입하는 방법으로 흉부 및 복부 수술 시 T1~T4 수준에서 교감신경 차단을 달성하는 데 사용됩니다.
1995년부터 Liu Fengqi 교수는 말기 HFrEF 치료에 TEA 사용을 개척하여 놀라운 결과를 얻었습니다.
TEA는 확장된 심강을 줄이고, 심장 재형성을 중단 및 역전시키며, 심장 수축기 및 이완기 기능을 향상시킬 수 있습니다.
현재 수천 명의 HFrEF 환자가 TEA 시술을 받았습니다.
모든 환자는 최대 내약성 지침 중심 의료 요법(GDMT)을 받았습니다.
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활성 비교기: GDMT
환자들은 최대로 허용되는 GDMT를 받았습니다.
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모든 환자는 최대 내약성 지침 중심 의료 요법(GDMT)을 단독으로 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HFrEF 환자의 심부전 사망률
기간: 8.5년
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HFrEF 환자의 심부전 사망률
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8.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HFrEF 환자의 심부전 재입원 비율
기간: 8.5년
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HFrEF 환자의 심부전 재입원 비율
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8.5년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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