Грудная эпидуральная анестезия снижает смертность и частоту повторных госпитализаций у пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса: ретроспективное исследование случай-контроль
Несмотря на значительный научный прорыв в лечении, у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (СНнФВ) сохраняется высокая заболеваемость и смертность, при этом 5-летняя выживаемость после госпитализации по поводу СНнФВ составляет 25%. Автономная нервная система (АНС), особенно симпатическая нервная система (СНС), играет решающую компенсаторную роль в поддержании сердечно-сосудистого гомеостаза при поврежденном сердце. Это крайне важно, учитывая огромную неудовлетворенную потребность в новых стратегиях лечения СНнФВ.
Грудная эпидуральная анестезия (ТЭА), инфузия анестетиков (например, лидокаина или ропивакаина) в эпидуральное пространство, используется для достижения симпатической блокады на уровнях Т1–Т4 при торакальных и абдоминальных хирургических вмешательствах. С 1995 года профессор Лю Фэнци стал пионером в использовании TEA для лечения терминальной стадии СНнФВ и добился удивительных результатов. ТЭА может уменьшить увеличенную полость сердца, остановить и обратить вспять ремоделирование сердца, а также улучшить систолическую и диастолическую функцию сердца. В настоящее время тысячам пациентов с ССНнФВ была проведена процедура ЧЭА. Однако неясно, может ли ТЭА положительно повлиять на клинические результаты пациентов с ССНнФВ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Настоящее исследование представляло собой ретроспективное обсервационное исследование «случай-контроль» с участием 1840 последовательных стационарных пациентов II-IV функционального класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) <40%, которые были госпитализированы с июля 2013 года по август. 2019.
Критерий исключения:
- Пациенты были исключены из-за недостаточной информации о пациентах, отказа от участия или отсутствия возможности последующего наблюдения по телефону. У пациентов, неоднократно госпитализировавшихся в течение периода времени, в анализе учитывалась первая госпитализация.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГДМТ плюс ЧАЙ
Пациенты получали максимально переносимую медикаментозную терапию, предусмотренную рекомендациями (GDMT) плюс ЧЭА. Торакальная эпидуральная анестезия (ТЭА), инфузия анестетиков (например, лидокаина или ропивакаина) в эпидуральное пространство, используется для достижения симпатической блокады на уровнях Т1–Т4 при торакальных и абдоминальных хирургических вмешательствах. |
Грудная эпидуральная анестезия (ТЭА), инфузия анестетиков (например, лидокаина или ропивакаина) в эпидуральное пространство, используется для достижения симпатической блокады на уровнях Т1–Т4 при торакальных и абдоминальных хирургических вмешательствах.
С 1995 года профессор Лю Фэнци стал пионером в использовании TEA для лечения терминальной стадии СНнФВ и добился удивительных результатов.
ТЭА может уменьшить увеличенную полость сердца, остановить и обратить вспять ремоделирование сердца, а также улучшить систолическую и диастолическую функцию сердца.
В настоящее время тысячам пациентов с ССНнФВ была проведена процедура ЧЭА.
Все пациенты получали максимально переносимую медикаментозную терапию, предусмотренную рекомендациями (GDMT).
|
|
Активный компаратор: ГДМТ
Пациенты получали максимально переносимый ГДМТ.
|
Все пациенты получали только максимально переносимую медикаментозную терапию, предусмотренную рекомендациями (GDMT).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от сердечной недостаточности у пациентов с ССНнФВ
Временное ограничение: 8,5 лет
|
Смертность от сердечной недостаточности у пациентов с ССНнФВ
|
8,5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота повторных госпитализаций с сердечной недостаточностью у пациентов с ССНнФВ
Временное ограничение: 8,5 лет
|
Частота повторных госпитализаций с сердечной недостаточностью у пациентов с ССНнФВ
|
8,5 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TEA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .