Rintakehä epiduraalianestesia vähentää kuolleisuutta ja uudelleensairaalahoitoa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla pienentyneellä ejektiofraktiolla: Retrospektiivinen sovitettu tapauskontrollitutkimus
Huolimatta merkittävästä tieteellisestä läpimurrosta hoidossa, potilaiden, joilla on alentunut ejektiofraktio (HFrEF), sairastuvuus ja kuolleisuus on edelleen korkea, ja viiden vuoden eloonjäämisaste on 25 % sairaalahoidon jälkeen HFrEF:n takia. Autonominen hermosto (ANS), erityisesti sympaattinen hermojärjestelmä (SNS), näyttelee kriittinen kompensoiva rooli kardiovaskulaarisen homeostaasin ylläpitämisessä vajaatoiminnassa. Tämä on kriittistä, kun otetaan huomioon valtava tyydyttämätön tarve uusille HFrEF:n hoitostrategioille.
Rintakehän epiduraalipuudutusta (TEA), anestesia-aineiden (esim. lidokaiinin tai ropivakaiinin) infuusiota epiduraalitilaan, käytetään sympaattisen salpauksen saavuttamiseen T1-T4-tasoilla rintakehän ja vatsan alueen kirurgisissa toimenpiteissä. Vuodesta 1995 lähtien professori Liu Fengqi on ollut edelläkävijä TEA:n käytössä loppuvaiheen HFrEF:n hoidossa ja saavuttanut yllättäviä tuloksia. TEA voi vähentää suurentunutta sydämen onteloa, pysäyttää ja kääntää sydämen uudelleenmuotoilua sekä parantaa sydämen systolista ja diastolista toimintaa. Tällä hetkellä tuhannet HFrEF-potilaat ovat saaneet TEA-toimenpiteen. On kuitenkin epäselvää, voisiko TEA vaikuttaa positiivisesti HFrEF-potilaiden kliinisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämä tutkimus oli retrospektiivinen, havainnollinen, sovitettu tapauskontrollitutkimus 1 840 peräkkäisellä New York Heart Associationin toiminnallisessa luokassa II-IV potilaalla, joiden vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) oli ≤ 40 % ja jotka olivat sairaalahoidossa heinäkuusta 2013 elokuuhun. 2019
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois, koska potilastietoja ei ollut riittävästi, he kieltäytyivät osallistumasta tai puhelinseuranta epäonnistui. Potilailla, joilla oli useita sairaalahoitoja ajanjakson aikana, analyysissä hyödynnettiin ensimmäistä sairaalahoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GDMT plus TEA
Potilaat saivat maksimaalisesti siedettyä ohjeiden mukaista lääketieteellistä hoitoa (GDMT) sekä TEA:ta. Rintakehän epiduraalipuudutusta (TEA), anestesia-aineiden (esim. lidokaiinin tai ropivakaiinin) infuusiota epiduraalitilaan, käytetään sympaattisen salpauksen saavuttamiseen T1-T4-tasoilla rintakehän ja vatsan alueen kirurgisissa toimenpiteissä. |
Rintakehän epiduraalipuudutusta (TEA), anestesia-aineiden (esim. lidokaiinin tai ropivakaiinin) infuusiota epiduraalitilaan, käytetään sympaattisen salpauksen saavuttamiseen T1-T4-tasoilla rintakehän ja vatsan alueen kirurgisissa toimenpiteissä.
Vuodesta 1995 lähtien professori Liu Fengqi on ollut edelläkävijä TEA:n käytössä loppuvaiheen HFrEF:n hoidossa ja saavuttanut yllättäviä tuloksia.
TEA voi vähentää suurentunutta sydämen onteloa, pysäyttää ja kääntää sydämen uudelleenmuotoilua sekä parantaa sydämen systolista ja diastolista toimintaa.
Tällä hetkellä tuhannet HFrEF-potilaat ovat saaneet TEA-toimenpiteen.
Kaikki potilaat saivat maksimaalisesti siedettyä ohjeiden mukaista lääketieteellistä hoitoa (GDMT).
|
|
Active Comparator: GDMT
Potilaat saivat maksimaalisesti siedettyä GDMT:tä.
|
Kaikki potilaat saivat yksinään maksimaalisesti siedettyä ohjelmoitua lääkehoitoa (GDMT).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminnan kuolleisuusaste potilailla, joilla on HFrEF
Aikaikkuna: 8,5 vuotta
|
Sydämen vajaatoiminnan kuolleisuusaste potilailla, joilla on HFrEF
|
8,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminnan uudelleenhospitaloinnin määrä potilailla, joilla on HFrEF
Aikaikkuna: 8,5 vuotta
|
Sydämen vajaatoiminnan uudelleenhospitaloinnin määrä potilailla, joilla on HFrEF
|
8,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .