- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06068166
La anestesia epidural torácica reduce la mortalidad y las rehospitalizaciones en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida: un estudio retrospectivo de casos y controles emparejados
A pesar de los importantes avances científicos en el tratamiento, los pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (ICFEr) siguen teniendo una alta morbilidad y mortalidad, con una tasa de supervivencia a 5 años del 25% después de la hospitalización por ICFEr. El sistema nervioso autónomo (SNA), particularmente el sistema nervioso simpático (SNS), desempeña un papel compensador crítico en el mantenimiento de la homeostasis cardiovascular en el corazón que falla. Esto es fundamental dada la enorme necesidad insatisfecha de nuevas estrategias de tratamiento para la HFrEF.
La anestesia epidural torácica (TEA), la infusión de agentes anestésicos (p. ej., lidocaína o ropivacaína) en el espacio epidural, se utiliza para lograr el bloqueo simpático en los niveles T1 a T4 en procedimientos quirúrgicos torácicos y abdominales. Desde 1995, el profesor Liu Fengqi ha sido pionero en el uso de TEA para tratar la HFrEF en etapa terminal y ha logrado resultados sorprendentes. El TEA podría reducir el agrandamiento de la cavidad cardíaca, detener y revertir la remodelación cardíaca y mejorar la función cardíaca sistólica y diastólica. Actualmente, miles de pacientes con HFrEF han recibido el procedimiento TEA. Sin embargo, no está claro si la TEA podría afectar positivamente los resultados clínicos de los pacientes con HFrEF.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El presente estudio fue un estudio retrospectivo, observacional y de casos y controles emparejados de 1.840 pacientes hospitalizados consecutivos, en clase funcional II-IV de la New York Heart Association con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≤40 %, que fueron hospitalizados desde julio de 2013 hasta agosto. 2019.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos debido a información insuficiente, negativa a participar o pérdida del seguimiento telefónico. En pacientes con múltiples hospitalizaciones durante el período, se utilizó la primera hospitalización en el análisis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GDMT más TÉ
Los pacientes recibieron terapia médica dirigida por guías (GDMT, por sus siglas en inglés) máximamente tolerada más TEA. La anestesia epidural torácica (TEA), la infusión de agentes anestésicos (p. ej., lidocaína o ropivacaína) en el espacio epidural, se utiliza para lograr el bloqueo simpático en los niveles T1 a T4 en procedimientos quirúrgicos torácicos y abdominales. |
La anestesia epidural torácica (TEA), la infusión de agentes anestésicos (p. ej., lidocaína o ropivacaína) en el espacio epidural, se utiliza para lograr el bloqueo simpático en los niveles T1 a T4 en procedimientos quirúrgicos torácicos y abdominales.
Desde 1995, el profesor Liu Fengqi ha sido pionero en el uso de TEA para tratar la HFrEF en etapa terminal y ha logrado resultados sorprendentes.
El TEA podría reducir el agrandamiento de la cavidad cardíaca, detener y revertir la remodelación cardíaca y mejorar la función cardíaca sistólica y diastólica.
Actualmente, miles de pacientes con HFrEF han recibido el procedimiento TEA.
Todos los pacientes recibieron terapia médica dirigida por guías (GDMT, por sus siglas en inglés) máximamente tolerada.
|
Comparador activo: GDMT
Los pacientes recibieron GDMT máximamente tolerado.
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Todos los pacientes recibieron únicamente el tratamiento médico dirigido por las directrices (GDMT, por sus siglas en inglés) máximamente tolerado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de mortalidad por insuficiencia cardíaca en pacientes con HFrEF
Periodo de tiempo: 8,5 años
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Tasa de mortalidad por insuficiencia cardíaca en pacientes con HFrEF
|
8,5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de rehospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes con ICFEr
Periodo de tiempo: 8,5 años
|
Tasa de rehospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes con ICFEr
|
8,5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TEA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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