Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thorakal epidural anæstesi reducerer dødelighed og genindlæggelse for patienter med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion: et retrospektivt matchet case-control studie

12. marts 2024 opdateret af: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

På trods af betydeligt videnskabeligt gennembrud i behandlingen forbliver patienter med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) høj morbiditet og dødelighed med en 5-års overlevelsesrate på 25 % efter hospitalsindlæggelse for HFrEF. Det autonome nervesystem (ANS), især det sympatiske nervesystem (SNS), spiller en kritisk kompenserende rolle i opretholdelsen af ​​kardiovaskulær homeostase i det svigtende hjerte. Dette er kritisk i betragtning af det enorme udækkede behov for nye behandlingsstrategier for HFrEF.

Thorax epidural anæstesi (TEA), infusion af anæstesimidler (f.eks. lidocain eller ropivacain) i epiduralrummet, bruges til at opnå sympatisk blokering ved T1 til T4 niveauerne i thorax- og abdominale kirurgiske procedurer. Siden 1995 har professor Liu Fengqi været banebrydende i brugen af ​​TEA til behandling af slutstadiet HFrEF og opnået overraskende resultater. TEA kunne reducere det forstørrede hjertehulrum, standse og vende ombygningen af ​​hjertet og forbedre den systoliske og diastoliske hjertefunktion. I øjeblikket har tusindvis af HFrEF-patienter modtaget TEA-procedure. Det er dog uklart, om TEA kan påvirke de kliniske resultater af patienter med HFrEF positivt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1840

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nærværende undersøgelse var en retrospektiv, observationel, matchet case-kontrol undersøgelse af 1.840 konsekutive indlagte patienter i New York Heart Association funktionsklasse II-IV med en venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≤40 %, som var indlagt fra juli 2013 til august. 2019.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket på grund af utilstrækkelig patientinformation, nægtelse af at deltage eller manglende telefonopfølgning. Hos patienter med flere indlæggelser i løbet af tidsperioden blev den første indlæggelse brugt i analysen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GDMT plus TEA

Patienterne modtog maksimalt tolereret guideline-directed medicinsk terapi (GDMT) plus TEA.

Thorax epidural anæstesi (TEA), infusion af anæstesimidler (f.eks. lidocain eller ropivacain) i epiduralrummet, bruges til at opnå sympatisk blokering ved T1 til T4 niveauerne i thorax- og abdominale kirurgiske procedurer.
Kombinationsprodukt: TEA plus GDMT
Thorax epidural anæstesi (TEA), infusion af anæstesimidler (f.eks. lidocain eller ropivacain) i epiduralrummet, bruges til at opnå sympatisk blokering ved T1 til T4 niveauerne i thorax- og abdominale kirurgiske procedurer. Siden 1995 har professor Liu Fengqi været banebrydende i brugen af ​​TEA til behandling af slutstadiet HFrEF og opnået overraskende resultater. TEA kunne reducere det forstørrede hjertehulrum, standse og vende ombygningen af ​​hjertet og forbedre den systoliske og diastoliske hjertefunktion. I øjeblikket har tusindvis af HFrEF-patienter modtaget TEA-procedure. Alle patienter modtog maksimalt tolereret guideline-directed medicinsk terapi (GDMT).
Aktiv komparator: GDMT
Patienterne modtog maksimalt tolereret GDMT.
Medicin: GDMT
Alle patienter modtog maksimalt tolereret guideline-directed medicinsk terapi (GDMT) alene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate for hjertesvigtsdødelighed hos patienter med HFrEF
Tidsramme: 8,5 år
Rate for hjertesvigtsdødelighed hos patienter med HFrEF
8,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed for genindlæggelse af hjertesvigt hos patienter med HFrEF
Tidsramme: 8,5 år
Hyppighed for genindlæggelse af hjertesvigt hos patienter med HFrEF
8,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2023

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TEA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TEA plus GDMT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner