Thoracale epidurale anesthesie vermindert sterfte en heropnames voor patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie: een retrospectieve, gematchte case-control studie
Ondanks een significante wetenschappelijke doorbraak in de behandeling, blijven patiënten met hartfalen met een verminderde ejectiefractie (HFrEF) een hoge morbiditeit en mortaliteit, met een 5-jaarsoverleving van 25% na ziekenhuisopname vanwege HFrEF. Het autonome zenuwstelsel (AZS), met name het sympathische zenuwstelsel (SZS), speelt een cruciale compenserende rol bij het handhaven van de cardiovasculaire homeostase in het falende hart. Dit is van cruciaal belang gezien de enorme onvervulde behoefte aan nieuwe behandelingsstrategieën voor HFrEF.
Thoracale epidurale anesthesie (TEA), de infusie van anesthetica (bijv. lidocaïne of ropivacaïne) in de epidurale ruimte, wordt gebruikt om sympathische blokkade op het T1- tot T4-niveau te bereiken bij thoracale en abdominale chirurgische ingrepen. Sinds 1995 is professor Liu Fengqi een pionier in het gebruik van TEA om HFrEF in het eindstadium te behandelen en heeft hij verrassende resultaten bereikt. TEA zou de vergrote hartholte kunnen verkleinen, de hartremodellering kunnen stoppen en omkeren, en de systolische en diastolische functie van het hart kunnen verbeteren. Momenteel hebben duizenden HFrEF-patiënten een TEA-procedure ondergaan. Het is echter onduidelijk of TEA een positieve invloed zou kunnen hebben op de klinische uitkomsten van patiënten met HFrEF.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De huidige studie was een retrospectieve, observationele, gematchte case-control studie van 1.840 opeenvolgende opgenomen patiënten, in functionele klasse II-IV van de New York Heart Association, met een linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≤40%, die van juli 2013 tot augustus in het ziekenhuis waren opgenomen. 2019.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten werden uitgesloten vanwege onvoldoende patiëntinformatie, weigering om deel te nemen of verlies van telefonische follow-up. Bij patiënten met meerdere ziekenhuisopnames gedurende de periode werd de eerste ziekenhuisopname in de analyse gebruikt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GDMT plus THEE
De patiënten kregen maximaal getolereerde richtlijngerichte medische therapie (GDMT) plus TEA. Thoracale epidurale anesthesie (TEA), de infusie van anesthetica (bijv. lidocaïne of ropivacaïne) in de epidurale ruimte, wordt gebruikt om sympathische blokkade op het T1- tot T4-niveau te bereiken bij thoracale en abdominale chirurgische ingrepen. |
Thoracale epidurale anesthesie (TEA), de infusie van anesthetica (bijv. lidocaïne of ropivacaïne) in de epidurale ruimte, wordt gebruikt om sympathische blokkade op het T1- tot T4-niveau te bereiken bij thoracale en abdominale chirurgische ingrepen.
Sinds 1995 is professor Liu Fengqi een pionier in het gebruik van TEA om HFrEF in het eindstadium te behandelen en heeft hij verrassende resultaten bereikt.
TEA zou de vergrote hartholte kunnen verkleinen, de hartremodellering kunnen stoppen en omkeren, en de systolische en diastolische functie van het hart kunnen verbeteren.
Momenteel hebben duizenden HFrEF-patiënten een TEA-procedure ondergaan.
Alle patiënten kregen maximaal getolereerde richtlijngerichte medische therapie (GDMT).
|
|
Actieve vergelijker: GDMT
De patiënten kregen maximaal getolereerde GDMT.
|
Alle patiënten ontvingen uitsluitend maximaal getolereerde richtlijngerichte medische therapie (GDMT).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte door hartfalen bij patiënten met HFrEF
Tijdsspanne: 8,5 jaar
|
Sterfte door hartfalen bij patiënten met HFrEF
|
8,5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal heropnames voor hartfalen bij patiënten met HFrEF
Tijdsspanne: 8,5 jaar
|
Aantal heropnames voor hartfalen bij patiënten met HFrEF
|
8,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TEA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .