Thorax epidural anestesi reduserer dødelighet og rehospitalisering for pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon: en retrospektiv matchet case-control studie
Til tross for betydelig vitenskapelig gjennombrudd i behandlingen, forblir pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) høy sykelighet og dødelighet, med en 5-års overlevelsesrate på 25 % etter sykehusinnleggelse for HFrEF. Det autonome nervesystemet (ANS), spesielt det sympatiske nervesystemet (SNS), spiller en kritisk kompenserende rolle for å opprettholde kardiovaskulær homeostase i det sviktende hjertet. Dette er kritisk gitt det enorme udekkede behovet for nye behandlingsstrategier for HFrEF.
Thorax epidural anestesi (TEA), infusjon av anestesimidler (f.eks. lidokain eller ropivakain) inn i epiduralrommet, brukes for å oppnå sympatisk blokkering ved T1 til T4-nivåene i thorax- og abdominale kirurgiske prosedyrer. Siden 1995 har professor Liu Fengqi vært banebrytende i bruken av TEA for å behandle sluttstadium HFrEF og oppnådd overraskende resultater. TEA kan redusere det forstørrede hjertehulen, stoppe og reversere hjerteremodellering og forbedre hjertesystolisk og diastolisk funksjon. For tiden har tusenvis av HFrEF-pasienter fått TEA-prosedyre. Det er imidlertid uklart om TEA kan påvirke de kliniske resultatene til pasienter med HFrEF positivt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Denne studien var en retrospektiv, observasjonell, matchet case-kontroll studie av 1840 påfølgende innlagte pasienter i New York Heart Association funksjonsklasse II-IV med en venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≤40 %, som ble innlagt på sykehus fra juli 2013 til august. 2019.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ble ekskludert på grunn av utilstrekkelig pasientinformasjon, avslag på deltakelse eller tap av oppfølging via telefon. Hos pasienter med flere sykehusinnleggelser i løpet av tidsperioden ble den første sykehusinnleggelsen brukt i analysen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GDMT pluss TEA
Pasientene fikk maksimalt tolerert guideline-directed medical therapy (GDMT) pluss TEA. Thorax epidural anestesi (TEA), infusjon av anestesimidler (f.eks. lidokain eller ropivakain) inn i epiduralrommet, brukes for å oppnå sympatisk blokkering ved T1 til T4-nivåene i thorax- og abdominale kirurgiske prosedyrer. |
Thorax epidural anestesi (TEA), infusjon av anestesimidler (f.eks. lidokain eller ropivakain) inn i epiduralrommet, brukes for å oppnå sympatisk blokkering ved T1 til T4-nivåene i thorax- og abdominale kirurgiske prosedyrer.
Siden 1995 har professor Liu Fengqi vært banebrytende i bruken av TEA for å behandle sluttstadium HFrEF og oppnådd overraskende resultater.
TEA kan redusere det forstørrede hjertehulen, stoppe og reversere hjerteremodellering og forbedre hjertesystolisk og diastolisk funksjon.
For tiden har tusenvis av HFrEF-pasienter fått TEA-prosedyre.
Alle pasientene fikk maksimalt tolerert retningslinje-rettet medisinsk terapi (GDMT).
|
|
Aktiv komparator: GDMT
Pasientene fikk maksimalt tolerert GDMT.
|
Alle pasientene mottok maksimalt tolerert retningslinje-rettet medisinsk terapi (GDMT) alene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertesviktdødelighet hos pasienter med HFrEF
Tidsramme: 8,5 år
|
Hjertesviktdødelighet hos pasienter med HFrEF
|
8,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for rehospitalisering av hjertesvikt hos pasienter med HFrEF
Tidsramme: 8,5 år
|
Frekvens for rehospitalisering av hjertesvikt hos pasienter med HFrEF
|
8,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TEA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .