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L'anesthésie péridurale thoracique réduit la mortalité et la réhospitalisation des patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection réduite : une étude cas-témoins rétrospective appariée

Malgré des avancées scientifiques significatives dans la prise en charge, les patients atteints d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite (HFrEF) restent une morbidité et une mortalité élevées, avec un taux de survie à 5 ans de 25 % après une hospitalisation pour HFrEF. Le système nerveux autonome (SNA), en particulier le système nerveux sympathique (SNS), joue un rôle compensatoire essentiel dans le maintien de l'homéostasie cardiovasculaire chez le cœur défaillant. Ceci est essentiel étant donné l’énorme besoin non satisfait de nouvelles stratégies de traitement pour l’ICFrEF.

L'anesthésie péridurale thoracique (AET), c'est-à-dire la perfusion d'agents anesthésiques (par exemple, lidocaïne ou ropivacaïne) dans l'espace péridural, est utilisée pour obtenir un bloc sympathique aux niveaux T1 à T4 lors d'interventions chirurgicales thoraciques et abdominales. Depuis 1995, le professeur Liu Fengqi a été pionnier dans l'utilisation de la TEA pour traiter l'HFrEF en phase terminale et a obtenu des résultats surprenants. La TEA pourrait réduire l’hypertrophie de la cavité cardiaque, arrêter et inverser le remodelage cardiaque et améliorer la fonction cardiaque systolique et diastolique. Actuellement, des milliers de patients HFrEF ont bénéficié d’une procédure TEA. Cependant, il n'est pas clair si la TEA pourrait avoir un impact positif sur les résultats cliniques des patients atteints d'ICFrEF.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1840

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • La présente étude était une étude cas-témoins rétrospective, observationnelle et appariée portant sur 1 840 patients hospitalisés consécutifs, dans la classe fonctionnelle II-IV de la New York Heart Association avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≤ 40 %, hospitalisés de juillet 2013 à août. 2019.

Critère d'exclusion:

  • Les patients ont été exclus en raison d'informations insuffisantes, d'un refus de participer ou d'une perte de suivi téléphonique. Chez les patients ayant subi plusieurs hospitalisations au cours de la période, la première hospitalisation a été utilisée dans l'analyse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GDMT plus THÉ

Les patients ont reçu un traitement médical guidé par les lignes directrices (GDMT) plus toléré au maximum ainsi que du TEA.

L'anesthésie péridurale thoracique (AET), c'est-à-dire la perfusion d'agents anesthésiques (par exemple, lidocaïne ou ropivacaïne) dans l'espace péridural, est utilisée pour obtenir un bloc sympathique aux niveaux T1 à T4 lors d'interventions chirurgicales thoraciques et abdominales.

L'anesthésie péridurale thoracique (AET), c'est-à-dire la perfusion d'agents anesthésiques (par exemple, lidocaïne ou ropivacaïne) dans l'espace péridural, est utilisée pour obtenir un bloc sympathique aux niveaux T1 à T4 lors d'interventions chirurgicales thoraciques et abdominales. Depuis 1995, le professeur Liu Fengqi a été pionnier dans l'utilisation de la TEA pour traiter l'HFrEF en phase terminale et a obtenu des résultats surprenants. La TEA pourrait réduire l’hypertrophie de la cavité cardiaque, arrêter et inverser le remodelage cardiaque et améliorer la fonction cardiaque systolique et diastolique. Actuellement, des milliers de patients HFrEF ont bénéficié d’une procédure TEA. Tous les patients ont reçu un traitement médical dirigé selon les lignes directrices (GDMT) le plus toléré possible.
Comparateur actif: GDMT
Les patients ont reçu du GDMT toléré au maximum.
Tous les patients ont reçu seul un traitement médical dirigé selon les lignes directrices (GDMT) le plus toléré possible.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mortalité par insuffisance cardiaque chez les patients atteints d'ICFrEF
Délai: 8,5 ans
Taux de mortalité par insuffisance cardiaque chez les patients atteints d'ICFrEF
8,5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réhospitalisation pour insuffisance cardiaque chez les patients atteints d'ICFr
Délai: 8,5 ans
Taux de réhospitalisation pour insuffisance cardiaque chez les patients atteints d'ICFr
8,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2023

Première publication (Réel)

5 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TEA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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