- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06068166
L'anesthésie péridurale thoracique réduit la mortalité et la réhospitalisation des patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection réduite : une étude cas-témoins rétrospective appariée
Malgré des avancées scientifiques significatives dans la prise en charge, les patients atteints d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite (HFrEF) restent une morbidité et une mortalité élevées, avec un taux de survie à 5 ans de 25 % après une hospitalisation pour HFrEF. Le système nerveux autonome (SNA), en particulier le système nerveux sympathique (SNS), joue un rôle compensatoire essentiel dans le maintien de l'homéostasie cardiovasculaire chez le cœur défaillant. Ceci est essentiel étant donné l’énorme besoin non satisfait de nouvelles stratégies de traitement pour l’ICFrEF.
L'anesthésie péridurale thoracique (AET), c'est-à-dire la perfusion d'agents anesthésiques (par exemple, lidocaïne ou ropivacaïne) dans l'espace péridural, est utilisée pour obtenir un bloc sympathique aux niveaux T1 à T4 lors d'interventions chirurgicales thoraciques et abdominales. Depuis 1995, le professeur Liu Fengqi a été pionnier dans l'utilisation de la TEA pour traiter l'HFrEF en phase terminale et a obtenu des résultats surprenants. La TEA pourrait réduire l’hypertrophie de la cavité cardiaque, arrêter et inverser le remodelage cardiaque et améliorer la fonction cardiaque systolique et diastolique. Actuellement, des milliers de patients HFrEF ont bénéficié d’une procédure TEA. Cependant, il n'est pas clair si la TEA pourrait avoir un impact positif sur les résultats cliniques des patients atteints d'ICFrEF.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- La présente étude était une étude cas-témoins rétrospective, observationnelle et appariée portant sur 1 840 patients hospitalisés consécutifs, dans la classe fonctionnelle II-IV de la New York Heart Association avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≤ 40 %, hospitalisés de juillet 2013 à août. 2019.
Critère d'exclusion:
- Les patients ont été exclus en raison d'informations insuffisantes, d'un refus de participer ou d'une perte de suivi téléphonique. Chez les patients ayant subi plusieurs hospitalisations au cours de la période, la première hospitalisation a été utilisée dans l'analyse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GDMT plus THÉ
Les patients ont reçu un traitement médical guidé par les lignes directrices (GDMT) plus toléré au maximum ainsi que du TEA. L'anesthésie péridurale thoracique (AET), c'est-à-dire la perfusion d'agents anesthésiques (par exemple, lidocaïne ou ropivacaïne) dans l'espace péridural, est utilisée pour obtenir un bloc sympathique aux niveaux T1 à T4 lors d'interventions chirurgicales thoraciques et abdominales. |
L'anesthésie péridurale thoracique (AET), c'est-à-dire la perfusion d'agents anesthésiques (par exemple, lidocaïne ou ropivacaïne) dans l'espace péridural, est utilisée pour obtenir un bloc sympathique aux niveaux T1 à T4 lors d'interventions chirurgicales thoraciques et abdominales.
Depuis 1995, le professeur Liu Fengqi a été pionnier dans l'utilisation de la TEA pour traiter l'HFrEF en phase terminale et a obtenu des résultats surprenants.
La TEA pourrait réduire l’hypertrophie de la cavité cardiaque, arrêter et inverser le remodelage cardiaque et améliorer la fonction cardiaque systolique et diastolique.
Actuellement, des milliers de patients HFrEF ont bénéficié d’une procédure TEA.
Tous les patients ont reçu un traitement médical dirigé selon les lignes directrices (GDMT) le plus toléré possible.
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Comparateur actif: GDMT
Les patients ont reçu du GDMT toléré au maximum.
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Tous les patients ont reçu seul un traitement médical dirigé selon les lignes directrices (GDMT) le plus toléré possible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mortalité par insuffisance cardiaque chez les patients atteints d'ICFrEF
Délai: 8,5 ans
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Taux de mortalité par insuffisance cardiaque chez les patients atteints d'ICFrEF
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8,5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réhospitalisation pour insuffisance cardiaque chez les patients atteints d'ICFr
Délai: 8,5 ans
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Taux de réhospitalisation pour insuffisance cardiaque chez les patients atteints d'ICFr
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8,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TEA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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