Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej zmniejsza śmiertelność i konieczność ponownej hospitalizacji u pacjentów z niewydolnością serca i obniżoną frakcją wyrzutową: retrospektywne badanie kliniczno-kontrolne

12 marca 2024 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Pomimo znaczącego przełomu naukowego w leczeniu, pacjenci z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF) nadal charakteryzują się wysoką zachorowalnością i śmiertelnością, a wskaźnik 5-letniego przeżycia po hospitalizacji z powodu HFrEF wynosi 25%. Autonomiczny układ nerwowy (ANS), zwłaszcza współczulny układ nerwowy (SNS), odgrywa kluczową rolę kompensacyjną w utrzymaniu homeostazy sercowo-naczyniowej w niewydolnym sercu. Ma to kluczowe znaczenie, biorąc pod uwagę ogromne niezaspokojone zapotrzebowanie na nowatorskie strategie leczenia HFrEF.

Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej (TEA), czyli wlew środków znieczulających (np. lidokainy lub ropiwakainy) do przestrzeni zewnątrzoponowej, stosuje się w celu uzyskania blokady współczulnej na poziomie T1 do T4 podczas zabiegów chirurgicznych klatki piersiowej i jamy brzusznej. Od 1995 roku profesor Liu Fengqi jest pionierem w stosowaniu TEA w leczeniu schyłkowej fazy HFrEF i osiągnął zaskakujące wyniki. TEA może zmniejszyć powiększoną jamę serca, zatrzymać i odwrócić przebudowę serca oraz poprawić czynność skurczową i rozkurczową serca. Obecnie tysiące pacjentów z HFrEF zostało poddanych zabiegowi TEA. Nie jest jednak jasne, czy TEA może pozytywnie wpłynąć na wyniki kliniczne pacjentów z HFrEF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1840

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niniejsze badanie było retrospektywnym, obserwacyjnym, dopasowanym badaniem kliniczno-kontrolnym z udziałem 1840 kolejnych pacjentów hospitalizowanych w klasie czynnościowej II–IV według New York Heart Association z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) ≤40%, którzy byli hospitalizowani od lipca 2013 r. do sierpnia 2019.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostali wykluczeni z powodu niewystarczających informacji o pacjencie, odmowy udziału lub utraty możliwości kontaktu telefonicznego. W przypadku pacjentów, którzy w danym okresie byli wielokrotnie hospitalizowani, w analizie uwzględniono pierwszą hospitalizację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GDMT plus HERBATA

Pacjenci otrzymywali maksymalnie tolerowaną terapię medyczną według wytycznych (GDMT) plus TEA.

Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej (TEA), czyli wlew środków znieczulających (np. lidokainy lub ropiwakainy) do przestrzeni zewnątrzoponowej, stosuje się w celu uzyskania blokady współczulnej na poziomie T1 do T4 podczas zabiegów chirurgicznych klatki piersiowej i jamy brzusznej.
Produkt złożony: HERBATA z GDMT
Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej (TEA), czyli wlew środków znieczulających (np. lidokainy lub ropiwakainy) do przestrzeni zewnątrzoponowej, stosuje się w celu uzyskania blokady współczulnej na poziomie T1 do T4 podczas zabiegów chirurgicznych klatki piersiowej i jamy brzusznej. Od 1995 roku profesor Liu Fengqi jest pionierem w stosowaniu TEA w leczeniu schyłkowej fazy HFrEF i osiągnął zaskakujące wyniki. TEA może zmniejszyć powiększoną jamę serca, zatrzymać i odwrócić przebudowę serca oraz poprawić czynność skurczową i rozkurczową serca. Obecnie tysiące pacjentów z HFrEF zostało poddanych zabiegowi TEA. Wszyscy pacjenci otrzymali maksymalnie tolerowaną terapię medyczną według wytycznych (GDMT).
Aktywny komparator: GDMT
Pacjenci otrzymywali maksymalnie tolerowaną GDMT.
Lek: GDMT
Wszyscy pacjenci otrzymywali wyłącznie maksymalnie tolerowaną terapię medyczną według wytycznych (GDMT).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności z powodu niewydolności serca u pacjentów z HFrEF
Ramy czasowe: 8,5 roku
Wskaźnik śmiertelności z powodu niewydolności serca u pacjentów z HFrEF
8,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość rehospitalizacji z powodu niewydolności serca u pacjentów z HFrEF
Ramy czasowe: 8,5 roku
Częstość rehospitalizacji z powodu niewydolności serca u pacjentów z HFrEF
8,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TEA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HERBATA z GDMT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj