視神経脊髄炎スペクトラム障害におけるイネビリズマブとリツキシマブ

包含基準:

• 1. IPND (国際 NMO 診断パネル) による 2015 NMOSD 診断基準で定義された抗 AQP4-IgG 血清陽性 NMOSD を有する年齢 18 歳以上。
• 2. 急性期の拡張障害状態尺度（EDSS）スコア ≤ 8 および ≥ 2.5。
• 3. 患者は書面によるインフォームドコンセントを与えています。

除外基準:

• 1. 授乳中および妊娠中の女性。
• 2. イネビリズマブおよびリツキシマブ (RTX) の投与前 30 日以内、または治験薬の 5 半減期以内に他の介入研究に参加する。
• 3. イネビリズマブおよびRTXの前6か月以内に実験用B細胞除去剤の投与を受けており、B細胞が正常値の下限を下回っている。
• 4.治験薬製剤のいずれかの成分に対する重度のアレルギーまたは反応の既知の病歴。
• 5. 活動性の重篤な細菌、ウイルス、またはその他の感染症、または入院を必要とする感染症の既知の症状（ウイルス性肝炎、活動性結核、または結核スクリーニング陽性を含む）。
• 6. アルコール、薬物、または化学物質の乱用歴、または治療前1年未満の最近のそのような乱用歴。
• 7. 悪性腫瘍の既往。
• 8. 重度の精神障害等を合併しており、経過観察に協力できない。