猫のフケチャレンジに反応したアレルギー性鼻炎のアレルゲン誘発性徴候および症状の予防におけるザフィルルカストの二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究

包含基準:

• 猫のフケへの曝露が原因でアレルギー性鼻炎を患っている、18～65歳の積極的に非喫煙者の男性および女性。
• 併用薬は軽度喘息を含め「必要に応じて」に限定。
• ベースライン安静時血圧は140/90 mm Hg以下。
• ベースライン安静時心拍数が 100 拍/分以下。
• ベースライン NIFR は 50 L/分以上である必要があります。
• 出産可能年齢の女性は、尿妊娠検査結果が陰性で、授乳中ではなく、研究期間中適切な避妊法（禁欲、バリアと殺精子剤の併用、またはホルモン剤）を実践することに同意した場合にのみ参加できる。
• インフォームドコンセントを与え、研究手順に従う能力。

除外基準:

• 猫アレルギーの免疫療法を受けています
• 研究期間中に予測可能な季節性アレルギー
• 新たに（2週間未満）コロナウイルス感染症（COVID-19）と診断された
• 中等度から重度の喘息に対する制御薬の定期的な使用
• 被験者は猫と一緒に働いているか、ペットとして猫を飼っています。
• 書面によるインフォームドコンセントを与える能力がない、または与えたくない。
• -上気道/下気道感染症の病歴があり、全身性ステロイド、抗生物質、および/またはスクリーニング来院後6週間以内の救急室（ER）受診または緊急治療を必要とする。
• ザフィルルカストに対する副作用またはアレルギーの病歴
• -データの解釈や研究への患者の参加を妨げる可能性がある神経、肝臓、腎臓、糖尿病、甲状腺障害、精神、中毒、またはその他の病状の病歴、または研究者の裁量により安全性への懸念が高まる可能性がある。
• -制御不能な高血圧（血圧>160/100 mmHg）、虚血性心疾患、うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会IIIまたはIV）、弁膜症または心筋症（例、エコーによる左心室駆出率の低下、不整脈）。
• アトロピンまたは臭化イプラトロピウムに対する既知のアレルギーまたは過敏症。
• アルコール依存症または薬物乱用の現在の経歴を文書化または自己報告したもの。
• ベースライン スパイロメトリー 最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) が予測値の 70% 未満
• 別の研究試験に参加し、30日以内または5半減期のいずれか長い方以内に治験薬を投与された
• 研究手順に従う気がない、または従うことができない。