扎鲁司特预防猫皮屑挑战引起的过敏原引起的过敏性鼻炎体征和症状的双盲安慰剂对照交叉研究

纳入标准：

• 年龄在 18-65 岁之间、因接触猫皮屑而引发过敏性鼻炎的活跃不吸烟男性和女性。
• 伴随药物仅限于“根据需要”，包括轻度哮喘。
• 基线静息血压小于或等于 140/90 毫米汞柱。
• 基线静息心率小于或等于 100 次/分钟。
• 基线 NIFR 必须≥ 50 L/min。
• 育龄女性只有在尿妊娠试验阴性、非哺乳期且同意在研究期间采取适当的节育方法（禁欲、组合屏障和杀精剂或激素）的情况下才可以参加。
• 能够给予知情同意并遵守研究程序。

排除标准：

• 接受猫过敏免疫治疗
• 研究期间可预测的季节性过敏
• 新近（不到 2 周）诊断出患有冠状病毒病 (COVID-19)
• 定期使用控制药物治疗中度至重度哮喘
• 对象与猫一起工作或饲​​养猫作为宠物。
• 无法或不愿意提供书面知情同意书。
• 有上/下呼吸道感染史，需要在筛查就诊后 6 周内进行全身类固醇、抗生素和/或急诊室 (ER) 就诊或紧急护理。
• 扎鲁司特不良反应或过敏史
• 神经、肝脏、肾脏、糖尿病、甲状腺疾病、精神病、成瘾或其他可能干扰数据解释或患者参与研究或可能增加研究者自行判断的安全问题的医疗状况的病史。
• 心血管疾病史，包括未控制的高血压（血压 >160/100 mmHg）、缺血性心脏病、充血性心力衰竭（纽约心脏协会 III 或 IV）、瓣膜性心脏病或心肌病（例如，回声导致左心室射血分数降低、心律失常）。
• 已知对阿托品或异丙托溴铵过敏或敏感。
• 记录或自我报告的酗酒或药物滥用史。
• 基线肺活量测定第一秒用力呼气量 (FEV1) < 预测值的 70%
• 参加另一项研究试验并在 30 天内或 5 个半衰期（以较长者为准）内接受研究药物
• 不愿意或无法遵守研究程序。