Двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование зафирлукаста в предотвращении аллерген-индуцированных признаков и симптомов аллергического ринита в ответ на заражение кошачьей перхотью

Критерии включения:

• Активные некурящие мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет с аллергическим ринитом, вызванным воздействием кошачьей перхоти.
• Сопутствующее лечение ограничивается «по мере необходимости», в том числе при легкой форме астмы.
• Исходное артериальное давление в состоянии покоя меньше или равно 140/90 мм рт. ст.
• Исходная частота пульса в состоянии покоя меньше или равна 100 ударам в минуту.
• Исходный уровень NIFR должен составлять ≥ 50 л/мин.
• Женщины детородного возраста могут участвовать только в том случае, если у них отрицательный результат теста на беременность в моче, они не кормят грудью и согласны применять адекватный метод контроля над рождаемостью (воздержание, комбинированный барьер и спермицид или гормональный препарат) на время исследования.
• Способность дать информированное согласие и соблюдать процедуры исследования.

Критерий исключения:

• Получение иммунотерапии при аллергии на кошек.
• Прогнозируемая сезонная аллергия в течение периода исследования
• Впервые (менее 2 недель) у вас диагностировано коронавирусное заболевание (COVID-19)
• Регулярное использование контролирующих препаратов при астме средней и тяжелой степени.
• Субъект работает с кошками или держит кошку в качестве домашнего животного.
• Невозможность или нежелание дать письменное информированное согласие.
• Инфекция верхних/нижних дыхательных путей в анамнезе, требующая системных стероидов, антибиотиков и/или посещения отделения неотложной помощи или неотложной помощи в течение 6 недель после скринингового визита.
• Побочные реакции или аллергия на Зафирлукаст в анамнезе.
• В анамнезе неврологические, печеночные, почечные, сахарный диабет, заболевания щитовидной железы, психиатрические заболевания, зависимости или другие медицинские состояния, которые могут помешать интерпретации данных или участию пациента в исследовании или могут увеличить опасения по поводу безопасности по усмотрению исследователя.
• Сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, включая неконтролируемую гипертензию (кровяное давление >160/100 мм рт. ст.), ишемическую болезнь сердца, застойную сердечную недостаточность (III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), пороки клапанов сердца или кардиомиопатию (например, снижение фракции выброса левого желудочка по данным эхокардиограммы, аритмии).
• Известная аллергия или чувствительность к атропину или бромиду ипратропия.
• Задокументированная или самооцененная текущая история алкоголизма или злоупотребления наркотиками.
• Базовый объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) при спирометрии <70% от прогнозируемого
• Приняли участие в другом научном исследовании и получили исследуемый препарат в течение 30 дней или 5 периодов полувыведения, в зависимости от того, что дольше.
• Нежелание или неспособность соблюдать процедуры исследования.