白内障手術後のIOL移植後の位置安定性と屈折挙動
2025年5月14日 更新者：Matthias Bolz、Johannes Kepler University of Linz
従来の超音波超音波乳化吸引術およびフェムト秒レーザー支援白内障手術後の非球面疎水性 IOL のバッグ内移植後の位置安定性と屈折挙動
最新世代の Lucia 621 は、優れた位置および屈折の予測可能性を提供すると主張されているステップ ボールト設計を採用しています。
位置の安定性を調査するために、従来の白内障手術とフェムト秒レーザー支援白内障手術後の位置挙動を比較して、触覚座屈のマーカーとして前房深さの安定性を検査します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
最新世代の Lucia 621 は、優れた位置および屈折の予測可能性を提供すると主張されているステップ ボールト設計を採用しています。
位置の安定性を調査するために、従来の白内障手術とフェムト秒レーザー支援白内障手術後の位置挙動を比較して、触覚座屈のマーカーとして前房深さの安定性を検査します。
さらに、CT Lucia 621P/PY の屈折結果が検査され、Haigis、Hoffer Q、Holladay I、SRK/T、および Castrop 式に対する従来型白内障手術とフェムト秒レーザー支援白内障手術の両方に最適化された (一括最適化) 式定数が提供されます。
ACD に加えて、IOL の安定性に関するさらなるパラメータ (IOL の傾斜/偏心) が検査され、収差プロファイルへの影響が説明されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Upper Austria
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Linz、Upper Austria、オーストリア、4021
- Kepler University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
水晶体嚢外白内障摘出術または水晶体超音波乳化吸引術後の無水晶体治療のために IOL 移植を必要とする対象者は最大 50 名。
説明
包含基準:
- 22歳以上の成人対象
- 後房 IOL 移植を伴う計画的な自然水晶体置換術
- 白内障以外の透明な眼内媒体
- 試験手順および研究訪問に従うための利用可能性、意欲、能力、および十分な認知認識
- 研究への参加に同意する能力
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 角膜病理/拡張症
- 以前の眼科手術
- 帯状欠損、不安定なバッグ
- 黄斑の病理
- 予想される視力が0.63未満（10進数）
- 緑内障
- 視力に影響を与える可能性のある全身薬または眼科薬の使用
- 患者は妊娠している、妊娠する予定がある、授乳中である
- 治験製品を使用した他の臨床試験への同時参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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度単位で測定される眼内レンズの傾きと偏心
時間枠：術後 1 か月と術後 12 か月の比較
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Casia-2 前眼部光干渉断層撮影法で度数で測定した眼内レンズの傾きと偏心 術後 1 か月と術後 12 か月の比較
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術後 1 か月と術後 12 か月の比較
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月8日
一次修了 (実際)
2023年11月22日
研究の完了 (実際)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月3日
最初の投稿 (実際)
2023年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月14日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。