Positionsstabilität und Brechungsverhalten nach Implantation einer IOL nach einer Kataraktoperation
Positionsstabilität und Brechungsverhalten nach In-the-Bag-Implantation einer asphärischen hydrophoben IOL nach konventioneller Phakoemulsifikation und Femtosekundenlaser-assistierter Kataraktchirurgie
Die Lucia 621 der neuesten Generation verfügt über ein Stufengewölbedesign, das angeblich eine hervorragende Positions- und Brechungsvorhersagbarkeit bietet.
Um die Positionsstabilität zu untersuchen, wird die Tiefenstabilität der Vorderkammer als Marker für haptisches Knicken untersucht und das Positionsverhalten nach konventioneller und Femtosekundenlaser-gestützter Kataraktoperation verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Lucia 621 der neuesten Generation verfügt über ein Stufengewölbedesign, das angeblich eine hervorragende Positions- und Brechungsvorhersagbarkeit bietet.
Um die Positionsstabilität zu untersuchen, wird die Tiefenstabilität der Vorderkammer als Marker für haptisches Knicken untersucht und das Positionsverhalten nach konventioneller und Femtosekundenlaser-gestützter Kataraktoperation verglichen.
Darüber hinaus wird das refraktive Ergebnis des CT Lucia 621P/PY untersucht und optimierte (En-bloc-Optimierung) Formelkonstanten sowohl für die konventionelle als auch für die Femtosekundenlaser-unterstützte Kataraktchirurgie für Haigis-, Hoffer-Q-, Holladay-I-, SRK/T- und Castrop-Formeln bereitgestellt.
Neben ACD werden weitere Parameter zur IOL-Stabilität untersucht (IOL-Neigung/Dezentrierung) und Konsequenzen für das Aberrationsprofil beschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Österreich, 4021
- Kepler University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Teilnehmer mit einem Mindestalter von 22 Jahren
- Geplanter natürlicher Linsenersatz mit Hinterkammer-IOL-Implantation
- Klare intraokulare Medien außer Katarakt
- Verfügbarkeit, Bereitschaft, Fähigkeit und ausreichendes kognitives Bewusstsein, um den Prüfungsverfahren und dem Studienbesuch nachzukommen
- Fähigkeit, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Hornhautpathologie/Ektasie
- Vorherige Augenoperation
- Zonulardefekte, instabiler Beutel
- Makulapathologien
- Erwartete Sehschärfe von weniger als 0,63 (dezimal)
- Glaukom
- Verwendung systemischer oder Augenmedikamente, die das Sehvermögen beeinträchtigen könnten
- Patientin ist schwanger, plant schwanger zu werden, stillt
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einem Prüfprodukt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neigung und Dezentrierung der Intraokularlinse, gemessen in Grad
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation im Vergleich zu 12 Monaten nach der Operation
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Neigung und Dezentrierung der Intraokularlinse, gemessen in Grad mit der optischen Kohärenztomographie des vorderen Segments Casia-2, 1 Monat nach der Operation im Vergleich zu 12 Monaten nach der Operation
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1 Monat nach der Operation im Vergleich zu 12 Monaten nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Matthias Bolz, MD, JKU Linz
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KUK-Ophthalmology-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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