Позиционная стабильность и рефракционное поведение после имплантации ИОЛ после операции по удалению катаракты
Позиционная стабильность и рефракционное поведение после имплантации асферической гидрофобной ИОЛ в мешке после традиционной факоэмульсификации и фемтосекундной лазерной хирургии катаракты
Люсия 621 новейшего поколения имеет конструкцию ступенчатого свода, которая, как утверждается, обеспечивает превосходную предсказуемость положения и рефракции.
Чтобы изучить позиционную стабильность, стабильность глубины передней камеры исследуется как маркер гаптического выпучивания, сравнивая позиционное поведение после традиционной хирургии катаракты и операции по удалению катаракты с помощью фемтосекундного лазера.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Люсия 621 новейшего поколения имеет конструкцию ступенчатого свода, которая, как утверждается, обеспечивает превосходную предсказуемость положения и рефракции.
Чтобы изучить позиционную стабильность, стабильность глубины передней камеры исследуется как маркер гаптического выпучивания, сравнивая позиционное поведение после традиционной хирургии катаракты и операции по удалению катаракты с помощью фемтосекундного лазера.
Кроме того, изучаются рефракционные результаты CT Lucia 621P/PY, обеспечивая оптимизированные (оптимизация в едином блоке) константы формулы как для традиционной хирургии катаракты, так и для хирургии катаракты с использованием фемтосекундного лазера по формулам Haigis, Hoffer Q, Holladay I, SRK/T и Castrop.
Помимо ACD, исследуются дополнительные параметры стабильности ИОЛ (наклон/децентрация ИОЛ) и описываются последствия для профиля аберраций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Австрия, 4021
- Kepler University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый субъект с минимальным возрастом 22 года.
- Плановая замена естественного хрусталика с имплантацией заднекамерной ИОЛ.
- Прозрачная внутриглазная среда, кроме катаракты
- Наличие, желание, способность и достаточная когнитивная осведомленность для соблюдения процедур обследования и ознакомительного визита.
- Возможность дать согласие на участие в исследовании
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Патология/эктазия роговицы
- Предыдущая офтальмологическая операция
- Зонулярные дефекты, нестабильная сумка
- Макулярные патологии
- Ожидаемая острота зрения менее 0,63 (десятичное число).
- Глаукома
- Использование системных или глазных препаратов, которые могут повлиять на зрение.
- Пациентка беременна, планирует забеременеть, кормит грудью.
- Одновременное участие в любом другом клиническом исследовании исследуемого продукта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наклон и децентрация интраокулярной линзы измеряются в градусах.
Временное ограничение: Через 1 месяц после операции по сравнению с 12 месяцами после операции
|
Наклон и децентрация интраокулярной линзы измеряются в градусах с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента Casia-2 через 1 месяц после операции по сравнению с 12 месяцами после операции.
|
Через 1 месяц после операции по сравнению с 12 месяцами после операции
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Matthias Bolz, MD, JKU Linz
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KUK-Ophthalmology-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .