Posisjonsstabilitet og refraktiv oppførsel etter implantasjon av en IOL etter kataraktkirurgi
Posisjonsstabilitet og brytningsadferd etter implantasjon i posen av en asfærisk hydrofob IOL etter konvensjonell fakoemulsifisering og femtosekund laserassistert kataraktkirurgi
Den nyeste generasjonen Lucia 621 har et trinnhvelvdesign som hevdes å gi utmerket posisjonell og brytningsforutsigbarhet.
For å utforske posisjonsstabiliteten, undersøkes fremre kammerdybdestabilitet som markør for haptisk knekking ved å sammenligne posisjonsadferd etter konvensjonell og femtosekund-laserassistert kataraktkirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den nyeste generasjonen Lucia 621 har et trinnhvelvdesign som hevdes å gi utmerket posisjonell og brytningsforutsigbarhet.
For å utforske posisjonsstabiliteten, undersøkes fremre kammerdybdestabilitet som markør for haptisk knekking ved å sammenligne posisjonsadferd etter konvensjonell og femtosekund-laserassistert kataraktkirurgi.
Videre undersøkes det refraktive resultatet av CT Lucia 621P/PY, og gir optimaliserte (en bloc-optimalisering) formelkonstanter for både konvensjonell og femtosekund-laserassistert kataraktkirurgi for Haigis, Hoffer Q, Holladay I, SRK/T og Castrop-formler.
I tillegg til ACD undersøkes ytterligere parametere for IOL-stabilitet (IOL tilt/desentrasjon) og konsekvenser for aberrasjonsprofilen beskrives.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Østerrike, 4021
- Kepler University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksenperson med minimumsalder på 22 år
- Planlagt naturlig linsebytte med IOL-implantasjon i bakkammeret
- Klare intraokulære medier annet enn katarakt
- Tilgjengelighet, vilje, evne og tilstrekkelig kognitiv bevissthet til å overholde eksamensprosedyrer og studiebesøk
- Evne til å samtykke til deltakelse i studiet
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Korneal patologi/ektasi
- Tidligere oftalmisk kirurgi
- Zone-defekter, ustabil pose
- Makula patologier
- Forventet synsskarphet på mindre enn 0,63 (desimal)
- Grønn stær
- Bruk av systemisk eller okulær medisin som kan påvirke synet
- Pasienten er gravid, planlegger å bli gravid, ammer
- Samtidig deltakelse i andre kliniske studier med et undersøkelsesprodukt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilt og desentrasjon av intraokulær linse målt i grader
Tidsramme: 1 måned etter operasjon sammenlignet med 12 måneder etter operasjon
|
Tilt og desentrasjon av intraokulær linse målt i grader med Casia-2 Anterior Segment Optical Coherence Tomography 1 måned etter operasjon sammenlignet med 12 måneder etter operasjon
|
1 måned etter operasjon sammenlignet med 12 måneder etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthias Bolz, MD, JKU Linz
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KUK-Ophthalmology-003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .