Pozícióstabilitás és fénytörési viselkedés az IOL beültetése után szürkehályog műtét után
Pozícióstabilitás és fénytörési viselkedés aszférikus hidrofób műlencse zsákba történő beültetése után hagyományos fakoemulzifikáció és femtoszekundumos lézerrel segített szürkehályog műtét után
A legújabb generációs Lucia 621 egy lépcsős boltozatos kialakítással rendelkezik, amelyről azt állítják, hogy kiváló helyzet- és fénytörési kiszámíthatóságot biztosít.
A pozícióstabilitás feltárása érdekében az elülső kamra mélységi stabilitását a haptikus kihajlás markereként vizsgáljuk, összehasonlítva a pozíciós viselkedést hagyományos és femtoszekundumos lézerrel segített szürkehályog műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A legújabb generációs Lucia 621 egy lépcsős boltozatos kialakítással rendelkezik, amelyről azt állítják, hogy kiváló helyzet- és fénytörési kiszámíthatóságot biztosít.
A pozícióstabilitás feltárása érdekében az elülső kamra mélységi stabilitását a haptikus kihajlás markereként vizsgáljuk, összehasonlítva a pozíciós viselkedést hagyományos és femtoszekundumos lézerrel segített szürkehályog műtét után.
Ezenkívül megvizsgálják a CT Lucia 621P/PY fénytörési eredményét, amely optimalizált (en bloc optimalizálás) képletállandókat biztosít mind a hagyományos, mind a femtoszekundumos lézerrel segített szürkehályog műtéthez Haigis, Hoffer Q, Holladay I, SRK/T és Castrop képletekhez.
Az ACD mellett az IOL stabilitásának további paramétereit is megvizsgáljuk (IOL billenés/decentráció), és ismertetjük az aberrációs profilra gyakorolt következményeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Ausztria, 4021
- Kepler University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt alany, minimum 22 év
- Tervezett természetes lencsecsere hátsó kamrás IOL beültetéssel
- Tiszta intraokuláris közeg, kivéve a szürkehályogot
- Elérhetőség, hajlandóság, képesség és elegendő kognitív tudatosság a vizsgálati eljárásoknak és a tanulmányútnak való megfeleléshez
- Képesség hozzájárulni a tanulmányban való részvételhez
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- A szaruhártya patológiája/ectasia
- Korábbi szemészeti műtét
- Zónás hibák, instabil táska
- Makula patológiák
- A várt látásélesség kevesebb, mint 0,63 (tizedes)
- Glaukóma
- Szisztémás vagy szemészeti gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a látást
- A beteg terhes, terhességet tervez, szoptat
- Egyidejű részvétel bármely más klinikai vizsgálatban egy vizsgálati termékkel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraokuláris lencse dőlése és decentralitása fokban mérve
Időkeret: 1 hónappal a műtét után, szemben a műtét utáni 12 hónappal
|
Az intraokuláris lencse dőlése és decentralitása fokban mérve a Casia-2 elülső szegmensű optikai koherencia tomográfiával a műtét után 1 hónappal összehasonlítva a műtét utáni 12 hónappal
|
1 hónappal a műtét után, szemben a műtét utáni 12 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthias Bolz, MD, JKU Linz
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KUK-Ophthalmology-003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .